Obstinol M

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird folgendes anfängliches Dosierungsschema empfohlen:
  • Für die Altersstufe von 2 - 12 Jahren ist eine gewichtsabhängige Dosierung von 1 - 2 ml pro kg Körpergewicht sinnvoll. Ab dem Alter von 12 Jahren wird die Erwachsenendosis von 10 - 45 ml pro Tag empfohlen.
  • Die weitere Dosierung orientiert sich am Weiterbestehen der Symptome. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
  • Die nachstehenden Angaben soll bei der Berechnung der Dosierung behilflich sein:
    • Kinder ab 2 Jahre
      • Körpergewicht: ca. 12 kg
        • Empfohlene Tagesdosis: 10 - 20 ml
    • Kinder ab 6 Jahre
      • Körpergewicht: ca. 20 kg
        • Empfohlene Tagesdosis: 10 - 30 ml
    • Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene
      • Körpergewicht: ab ca. 40 kg
        • Empfohlene Tagesdosis: 10 - 45 ml
• Die angegebene Tagesdosis kann auf einmal oder verteilt in Einzeldosen eingenommen werden.
• Die Wirkung tritt nach ca. 6 - 12 Stunden ein.

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendung von Abführmitteln soll nicht ohne ärztlichen Rat und nur kurzfristig erfolgen. Die Anwendungsdauer des Arzneimittels soll im Allgemeinen auf 7 Tage beschränkt werden.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Bei Überdosierung kann es zum Heraussickern von Paraffin aus dem Anus (After) und zum unwillkürlichen Abgang von Stuhl (Stuhlinkontinenz) kommen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen dickflüssiges Paraffin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Bewusstseinsstörungen.
  • bei Schluck- und Magenentleerungsstörungen.
  • bei akuten Erkrankungen des Ober- und Unterbauchs wie:
    • akute entzündliche Erkrankungen (Blinddarmentzündung, akute Schübe chronisch entzündlicher Darmerkrankungen).
    • Darmverschluss bzw. Verdacht auf Darmverschluss.
    • Darmdurchbruch bzw. Verdacht auf Darmdurchbruch.
  • Für Kinder bis zum vollendeten zweiten Lebensjahr ist die Einnahme nicht angezeigt.

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Besonders bei Anwendung von dickflüssigem Paraffin in hohen Dosen kann es zum unwillkürlichen Abgang von Stuhl (Stuhlinkontinenz) und zu Hautschäden im Afterbereich kommen.
• In Einzelfällen kann es nach Einatmung von dickflüssigem Paraffin zu Ablagerungen in der Lunge kommen (pulmonale Granulome, pulmonale Paraffinose).
• Des Weiteren können Lipidpneumonien (durch eingeatmete Fetttröpfchen ausgelöste Lungenentzündungen auftreten.
• Ein Fall von Paraffin-Ablagerung in der Leber (Lebergranulom) nach langjähriger oraler Paraffinanwendung wurde beschrieben.
• In seltenen Fällen kann die Einnahme von Abführmitteln zu einer Störung der Aufnahme von Kalium (Hypokaliämie) und Kalzium (Hypokalzämie) sowie zu einem Krankheitsbild führen, das durch eine Überproduktion des Hormons Aldosteron gekennzeichnet ist (sekundärer Hyperaldosteronismus).
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Aspirationsrisiko
  • aufgrund der Gefahr einer Aspirationspneumonie sollte das Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden
  • Einnahme von dickflüssigem Paraffin sollte wegen der Gefahr der Aspiration nur in aufrechter Körperhaltung erfolgen
  • bei bettlägerigen und behinderten Patienten mit erhöhtem Aspirationsrisiko sollte das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden
• Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen
• medikamentöse Behandlung nur dann angezeigt, wenn mit langfristigen Maßnahmen, wie einer Veränderung der Ernährung (faserreiche Kost und ausreichende Flüssigkeitszufuhr) und des Lebensstils (z.B. ausreichende körperliche Bewegung) kein oder noch kein ausreichender Erfolg erzielt werden kann
• Kinder
  • Kinder unter 6 Jahren sollen dickflüssiges Paraffin nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes erhalten
  • Anwendung nicht empfohlen bei Kindern unter 2 Jahren, Kindern mit Aspirationsgefahr oder behinderten Kindern

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Aufgrund der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs in die Lunge (Aspirationspneumonie) sollte das Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
  • Die Einnahme sollte wegen der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs (Aspiration) nur in aufrechter Körperhaltung erfolgen.
  • Bei bettlägerigen und behinderten Patienten mit erhöhtem Aspirationsrisiko sollte das Präparat nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
  • Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen. Eine medikamentöse Behandlung ist nur zu empfehlen, wenn Sie mit einer Veränderung Ihrer Ernährung (vermehrte Aufnahme von faserreicher Kost und ausreichende Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (z. B. ausreichende körperliche Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten.
  • Kinder
    • Kinder unter 6 Jahren sollen das Arzneimittel nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes erhalten.
    • Für Kinder unter 2 Jahren sowie für Kinder mit Aspirationsgefahr oder behinderte Kinder wird das Präparat nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Paraffin, dickflüssig (332.33 mg pro 1 Milliliter)

• Ananas Aroma
• Arabisches Gummi
• Benzoesäure (1 mg pro 1 Milliliter)
• Carmellose, Natriumsalz
• Glycerol 85%
• Gypsophila Saponin
• Hymetellose
• Saccharin Natrium 2-Wasser
• Tragant
• Wasser, gereinigt
• Gesamt Natrium Ion (0.033 mmol pro 1 Milliliter)
• Gesamt Natrium Ion

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E, K) kann, insbesondere bei länger dauernder Einnahme, herabgesetzt werden. Die Einnahme des Arzneimittels sollte deshalb nicht gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme erfolgen. Der Abstand sollte deshalb mindestens eine Stunde betragen.
  • Die gleichzeitige Einnahme des Präparates und oralen Antikoagulantien (Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung), Aminoglykosiden (Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen) sowie oralen Kontrazeptiva (Mittel zur Schwangerschaftsverhütung, 'Pille') kann die Aufnahme (Resorption) dieser Arzneimittel beeinträchtigen.
  • Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Docusat-Natrium eingenommen werden, da Docusat Natrium dessen Resorption erhöht.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Bei länger dauernder Einnahme des Arzneimittels und in Verbindung mit Mahlzeiten kann ein Mangel an fettlöslichen Vitaminen eintreten, da diese Vitamine (A, D, E, K) aus den entsprechenden Speisen nicht vollständig vom Körper aufgenommen werden. Es ist deshalb darauf zu achten, dass das Präparat mindestens 1 Stunde vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.