SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt
  • für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre
    • zur Behandlung von Unruhezuständen 2- bis 3-mal täglich 2 Dragees
    • zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 Dragees ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung (entsprechend 4 - 6 Dragees) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
  • Falls Sie deutlich mehr Dragees eingenommen haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme zur gewohnten Zeit fort.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit den Wirkstoffen Hopfenzapfen und Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
• Mögliche Nebenwirkungen:
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Magen-Darm-Beschwerden.
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): allergische Hauterscheinungen.
• In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.
• Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• falls seine Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, muss der Patient auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. Dann müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Kinder
    • Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
  • Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

• Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) (75 mg pro 1 Stück)
• Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V) (23 mg pro 1 Stück)
• Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser (45 mg pro 1 Stück)

• Carmellose, Natriumsalz
• Carnaubawachs
• Cellulose, mikrokristallin
• Copovidon
• Glucose Sirup
• Glucose (3 mg pro 1 Stück)
• Indigocarmin
• Maisstärke
• Maltodextrin
• Polysorbat 80
• Povidon
• Saccharose (122 mg pro 1 Stück)
• Schellack
• Silicium dioxid, hochdispers
• Stearinsäure
• Talkum
• Titan dioxid
• Wachs, gebleicht

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Bisher sind keine Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel bekannt.
  • Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.