DUOFILM

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
  • Tragen Sie das Präparat ausschließlich direkt auf der Warze auf. Vermeiden Sie den Kontakt mit der gesunden Haut in der Umgebung der Warze.
  • Das Präparat sollte 1-mal täglich auf die Warze(n) aufgetragen werden, bevorzugt vor dem Zubettgehen.Die Anwendung bei Kindern muss unter Aufsicht eines Erwachsenen durchgeführt werden.
• Kinder unter 2 Jahren
  • Das Präparat sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

• Dauer der Anwendung
  • Setzen Sie die Behandlung solange fort, bis einer der beiden folgenden Punkte zutrifft, je nachdem, was bei Ihnen zuerst der Fall ist:
    • Die Warze wurde für einen Zeitraum von 12 Wochen behandelt.
    • Die Warze hat sich vollständig zurückgebildet und die Haut sieht wieder normal aus.
  • Eine Verbesserung zeigt sich innerhalb von 1 - 2 Wochen, die maximale Wirkung zeigt sich normalerweise innerhalb von 4 - 8 Wochen.
  • Wenden Sie das Präparat nicht länger als 12 Wochen an. Wenn die Warze nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen nicht verschwunden ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker auch um Rat fragen, wenn eine Hautreizung auftritt.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als sie sollten
  • Wenn Sie das Präparat versehentlich verschlucken, es zu häufig, über einen längeren Zeitraum oder großflächig anwenden, kann Ihr Körper möglicherweise zu viel Salicylsäure aufnehmen. Dies könnte zu einer Salicylat-Vergiftung (Salicylismus) führen. Einige der üblichen Symptome, die im Zusammenhang mit Salicylismus auftreten können, sind u. a. Durstgefühl, Klingeln in den Ohren oder Taubheit, Übelkeit oder Erbrechen, Müdigkeit, erhöhte Atemfrequenz, Schwindel, warme Hände und Füße oder ungewöhnliche Stimmungen/Gedanken. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn dies bei Ihnen auftritt oder Sie diese oder andere Symptome verspüren.

• Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge des Präparates an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen
  • In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Salicylsäure, Milchsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Säuglingen
  • wenn die Warze oder die umgebende Haut rot, gereizt, verletzt oder entzündet ist.
  • auf Muttermalen, Feuermalen oder behaarten Warzen, Warzen mit geröteten Rändern oder von ungewöhnlicher Farbe.
  • auf Warzen in Ihrem Gesicht, im Intimbereich oder auf Schleimhäuten wie z. B. den Augen, der Nase oder dem Mund.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• An und in der Nähe der mit dem Präparat behandelten Hautstelle können Sie möglicherweise folgendes bemerken:
  • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Reaktionen an der behandelten Stelle, Jucken, brennendes Gefühl, Rötung, Schwellung, Hautabschälung, Trockenheit.
  • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Hautausschlag
    • Verdickung der Haut
  • Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 .000 Behandelten betreffen)
    • allergische Reaktionen einschließlich Entzündung,
    • Schmerzen, Hautreizung, Verfärbung der Haut,
  • Wenn Sie das Präparat versehentlich auf gesunden Hautstellen anwenden, kann außerdem folgendes auftreten:
    • Blasenbildung, Hautabschälung.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • DUOFILM^® kann Augenreizungen verursachen. Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen! Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit den Augen oder Schleimhäuten für 15 Minuten mit Wasser spülen.
  • Kontakt mit gesunden Hautpartien vermeiden. DUOFILM^® kann Hautreizungen verursachen. Wenn eine unverhältnismäßige Hautreizung auftritt, sollte die Behandlung beendet werden.
  • Wenn die Warze(n) einen großen Teil der Körperoberfläche (mehr als 5 cm²) betreffen, sollten aufgrund des potentiellen Risikos einer Salicylat-Vergiftung alternative Behandlungsmethoden in Betracht gezogen werden.
  • DUOFILM^® sollte bei Patienten mit Diabetes, Durchblutungsstörungen oder peripherer Neuropathie nur unter Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
  • Über die Ausscheidung von Salicylaten mit der Muttermilch wurde berichtet.
  • Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Dämpfe von DUOFILM^® nicht einzuatmen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Oral eingenommene Salicylate, die während oder unmittelbar nach einer Viruserkrankung eingenommen wurden, wurden in Zusammenhang mit dem Reye-Syndrom gebracht.
    • Daher besteht bei topisch angewendeten Salicylaten ein theoretisches Risiko. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen während oder unmittelbar nach Windpocken, Grippe oder anderen Viruserkrankungen wird daher nicht empfohlen.
    • Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren!
  • Sonstige Bestandteile
    • Dieses Arzneimittel enthält Alkohol (Ethanol).
    • Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Topisch angewendete Salicylsäure-Milchsäure-Lösungen können die Aufnahme anderer topisch angewendeter Arzneimittel verstärken. Daher sollte die gemeinsame Anwendung von DUOFILM^® und anderen topisch angewendeten Arzneimitteln an derselben Körperstelle vermieden werden.
  • Da die systemische Exposition von topisch angewendeten Salicylsäure-Milchsäure-Lösungen gering ist, ist eine Wechselwirkung mit systemisch verabreichten Arzneimitteln nicht zu erwarten.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • DUOFILM^® hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• Überdosierung
  • Symptome und Anzeichen
    • Im Fall einer versehentlichen oralen Aufnahme können Anzeichen einer Salicylat-Intoxikation auftreten. Das Risiko der Entwicklung von Symptomen einer Salicylat-Vergiftung oder von Salicylismus ist erhöht, wenn topisch angewendete Salicylsäure-Milchsäure-Lösung exzessiv oder über einen längeren Zeitraum verwendet wird. Daher ist die Beachtung der Anwendungsdauer und der empfohlenen Häufigkeit sehr wichtig.
  • Behandlung
    • Die Behandlung sollte gemäß klinischem Befund oder entsprechend der Empfehlung eines Giftinformationszentrums erfolgen. Es gibt keine spezifische Behandlung für die versehentliche orale Aufnahme von Salicylsäure-Milchsäure-Lösungen. Wenn die Lösung versehentlich oral eingenommen wird, sollte der Patient entsprechend den lokalen Richtlinien unter angemessener Überwachung behandelt werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Vermeiden Sie es, das Präparat mit Augen, Nase, Mund oder der Scheide (Schleimhäuten) in Berührung zu bringen, da dies zu Reizungen führen kann.
  • Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich in offene Wunden oder in die Augen, Nase, Mund oder Scheide bekommen, spülen Sie die betroffene Körperstelle sofort für 15 Minuten mit Wasser. Bitte achten Sie darauf, das Präparat nicht mit der gesunden Haut in der Umgebung der Warze in Kontakt zu bringen, da dies zu Reizungen führen kann. Wenn eine starke Hautreizung auftritt, beenden Sie die Behandlung und suchen Sie einen Arzt oder Apotheker auf.
  • Das Präparat wird für die Anwendung bei Diabetikern oder Patienten mit Durchblutungsstörungen oder einer verminderten Gefühlswahrnehmung (Nervenschädigung) in den Händen oder Füßen nicht empfohlen. Eine Anwendung sollte nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.
  • Atmen Sie die Dämpfe des Präparates nicht ein, da dies zu Benommenheit führen kann.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Anwendung des Präparates wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen nicht empfohlen, die Anzeichen von Fieber (erhöhter Temperatur) zeigen, die an einer Viruserkrankung (z. B. Grippe oder Windpocken) leiden oder vor kurzem an einer solchen gelitten haben.
    • Das Präparat sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Bewahren Sie das Präparat außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Milchsäure (1.5 g pro 10 Gramm)
• Salicylsäure (1.67 g pro 10 Gramm)

• Collodium
• Pyroxylin
• Ethanol (1531.8 mg pro 10 Gramm)
• Ether
• Wasser, gereinigt
• Colophonium
• Rizinusöl, raffiniert

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Benutzen Sie keine anderen Mittel zur Behandlung Ihrer Warze solange Sie dieses Präparat anwenden.
  • Auf der Haut angewendete Salicylsäure-Milchsäure-Lösungen (wie z. B. dieses Präparat) können die Aufnahme anderer, an derselben Stelle aufgetragener Arzneimittel verstärken. Daher sollte die gemeinsame Anwendung dieses Präparates und anderen, an derselben Stelle aufgetragenen Arzneimitteln vermieden werden.