ABTEI Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees N

• Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre:
    • zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung:
      • Bis zu 3-mal täglich 3 überzogene Tabletten
    • zur Unterstützung des Schlafes:
      • 3 überzogene Tabletten eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen.
      • Falls notwendig, können Sie zusätzlich 3 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
  • Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
  • Maximale tägliche Dosis: 4mal täglich 3 überzogene Tabletten.
  • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

• Dauer der Anwendung:
  • Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
  • Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können als Anzeichen Müdigkeit, Magen-Darmkrämpfe, Gefühl der Brustenge, Benommenheit; Handzittern und Pupillenerweiterung auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  • Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
  • Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Präparat darf nicht eingenommen werden:
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel können diese Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden
  • in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
• Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Anwendung nicht empfohlen
  • keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend
• Kinder
  • keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren vorliegend
  • Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen und nicht empfohlen
  • präparatespezifische altersabhängige Angaben beachten

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
  • Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufgesucht werden.
  • Kinder:
    • Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
      Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Das Präparat kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. In diesem Fall dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

• Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5,3-6,6:1), Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m) (150 mg pro 1 Stück)

• Arabisches Gummi
• Bienenwachs
• Calcium (palmitat, stearat)
• Calcium carbonat
• Carnaubawachs
• Croscarmellose, Natriumsalz
• Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
• Lactose 1-Wasser
• Macrogol 6000
• Maltodextrin
• Povidon K25
• Rizinusöl, nativ
• Saccharose
• Schellack
• Silicium dioxid, gefällt
• Silicium dioxid, hochdispers
• Talkum
• Titan dioxid
• Ton, weiß
• Gesamt Kohlenhydrate (0.01 BE pro 1 Stück)

• Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
  • Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt. Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.