NYSTADERM

• Wenden Sie die Creme immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis lautet
  • Die Creme 2- bis 4-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Bei schweren Fällen kann sich eine stündliche Anwendung als sinnvoll erweisen.
• Dauer der Anwendung
  • Die Creme sollte etwa 6 Tage lang bis zum Abklingen der Erkrankung aufgetragen werden. Um einen vollen Therapieerfolg zu sichern, sollte die Behandlung für weitere 8 - 10 Tage fortgesetzt werden.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Sie können die Behandlung mit der Ihnen verordneten Dosis fortsetzen.
  • Bei einer kurzfristigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie die Behandlung abbrechen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
• Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  • In seltenen Fällen kann es bei örtlicher Anwendung zu Überempfindlichkeit (Hautausschlag, Dermatitis, Juckreiz und Brennen) kommen.
  • Bei Auftreten einer irritativen oder allergischen Kontaktdermatitis, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen, Papeln auch über das Kontaktareal hinaus (sog. Streureaktionen) manifestieren kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• topische Nystatin-Zubereitungen sind nicht geeignet zur Behandlung von
  • Systemmykosen
  • ophthalmologischen Infektionen
• bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und auf den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden
• empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH), oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu verifizieren
  • bei Nichtansprechen: Behandlung überprüfen
• Therapieresistenz
  • kommt in seltenen Fällen vor, ist jedoch nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz
  • eine scheinbare Resistenz lässt sich durch häufigere Anwendung und höhere Dosierung überwinden
• bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Brennen)
  • Behandlung abbrechen werden
• Kinder
  • sehr untergewichtige und unreife Frühgeborene
    • aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung abgeraten
  • Babys < 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder Hautschäden (wie Verbrennungen)
    • Anwendung mit Vorsicht
• ältere Patienten
  • keine Einschränkungen bei der Anwendung auf der Haut bekannt, da Nystatin über die Haut praktisch nicht resorbiert wird

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Creme anwenden.
  • Kinder
    • Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von der Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
  • Ältere Patienten
    • Für ältere Menschen sind bei der Anwendung auf der Haut keine Einschränkungen bekannt.
  • Bei Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Öle und Fette zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Latexkondomen kommen.
  • Weitere Informationen siehe Fachinformation!

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Die Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Nystatin (100000 IE pro 1 Gramm)

• Cetylalkohol (70 mg pro 1 Gramm)
• Glycerol monostearat
• Methyl 4-hydroxybenzoat (2 mg pro 1 Gramm)
• Paraffin, dickflüssig
• Polyoxyethylen (100) monostearat
• Polyoxyethylen (40) monostearat
• Propylenglycol (100 mg pro 1 Gramm)
• Sorbitan sesquioleat
• Wasser, gereinigt

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Die Wirkung von Nystatin gegenüber Hefepilzen (Candida albicans) wird auf Nährböden durch Flucytosin, Tetracyclin und andere Arzneistoffe ergänzt bzw. verstärkt.