Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Wie bei allen topischen Behandlungen von Onychomykose, muss eine zusätzliche systemische Therapie in Betracht gezogen werden, wenn mehr als 3 Nägel betroffen sind oder mehr als die Hälfte der Nagelplatte verändert bzw. die Nagelmatrix betroffen ist oder wenn prädisponierende Faktoren wie Diabetes und Immunerkrankungen vorliegen.
  • Die Dauer der Erkrankung, das Ausmaß der Beteiligung der Nagelplatte und die Nageldicke können die Ergebnisse der Therapie möglicherweise beeinflussen.
  • Terbinafin - 1 A Pharma^® ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
  • Patienten mit Diabetes, Immunerkrankungen, peripherer Gefäßkrankheit, verletzten, schmerzhaften oder schwer beschädigten Nägeln, Hauterkrankungen wie Psoriasis oder anderen chronischen Hauterkrankungen sowie Yellow-Nail-Syndrom (Ödeme der unteren Gliedmaßen, Atembeschwerden und Gelbverfärbung der Nägel) in der Anamnese sollten vor Beginn der Behandlung ärztlichen Rat einholen.
  • Nach Behandlung der betroffenen Stelle sollte die Berührung nicht betroffener Körperteile vermieden werden, bis der Lack vollständig getrocknet ist. Bei versehentlichem Berühren der Augen oder Schleimhäute können diese eventuell gereizt werden und sollten in solchen Fällen mit fließendem Wasser gründlich gespült werden.
  • Die Auswirkungen von Nagellack oder von anderen kosmetischen Nagelprodukten auf die Wirksamkeit von Terbinafin - 1 A Pharma^® wurden nicht untersucht.
  • Kinder und Jugendliche
    • Terbinafin - 1 A Pharma^® sollte aufgrund mangelnder klinischer Erfahrungen in dieser Altersgruppe nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
  • Terbinafin - 1 A Pharma^® enthält 591,4 mg Alkohol (Ethanol) pro ml wirkstoffhaltigen Nagellacks. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Die systemische Bioverfügbarkeit von Terbinafin wird jedoch bei Anwendung gemäß Empfehlung als vernachlässigbar angesehen, weshalb keine systemischen Wechselwirkungen erwartet werden.
  • Andere Arzneimittel sollten auf den betroffenen Stellen nicht angewendet werden.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Terbinafin - 1 A Pharma^® hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• Überdosierung
  • Aufgrund der Art der Anwendung ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Systemische Anzeichen einer Überdosierung sind nach topischer Anwendung von Terbinafin - 1 A Pharma^® nicht zu erwarten. Im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme sollten angemessene symptomatische Maßnahmen ergriffen werden.