RIOPAN Magen-Gel Stick-pack Btl.

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt
  • für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 1 Beutel mehrmals täglich nach Bedarf.
  • Nehmen Sie nicht mehr als 4 Beutel (6400 mg Magaldrat) pro Tag.

• Wie lange sollten Sie das Präparat einnehmen?
  • Das Präparat sollte nur zur kurzfristigen Behandlung Ihrer Symptome eingenommen werden. Bleiben die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen bestehen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
  • Andauernde und/oder wiederkehrende Beschwerden könnten ein Hinweis auf eine ernsthafte Erkrankung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:
    • Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerig aussehen.
    • Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Bei Patienten mit chronischer eingeschränkter Nierenfunktion können Fälle von Überdosierung mit Aluminiumsalzen leichter auftreten. Bitte kontaktieren Sie im Verdachtsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, dann nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Wenn Sie aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder vorzeitig beenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegen Magaldrat oder einen der sonstigen Bestandteile sind

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
• Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten):
  • Weicher Stuhl
• Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
  • Durchfall
  • Bei Patienten mit Störungen der Nierenfunktion, insbesondere bei Dialysepatienten, und/oder bei Langzeitanwendung kann es zu erhöhten Blutspiegeln von Aluminium und Magnesium kommen. Symptome sind z.B. Hautrötung, Durst, niedriger Blutdruck, Schläfrigkeit, Verlust der Sehnenreflexe durch neuromuskuläre Blockade, Schwäche, Atemdepression, Herzrhythmusstörungen, Koma und Herzstillstand.
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen
  • Bei Langzeitanwendung durch Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
    • In Folge von einer Vergiftung durch Aluminium und/oder Magnesium kann es zu einem niedrigen Phosphatspiegel im Blut, Stoffwechselstörungen des Knochens im Kindesalter (Nierenrachitis) oder Knochenerweichung bei Erwachsenen (Osteomalzie) kommen
    • Schädigung des Nervengewebes, Erkrankung und Schädigung des Gehirns aufgrund der Einlagerung von Aluminium in das Zentralnervensystem
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bei langfristigem Gebrauch sollte der Aluminium-Blutspiegel regelmäßig ärztlich kontrolliert werden
  • Serum-Aluminium-Spiegel sollte 40 ng/ml nicht überschreiten
• bei länger anhaltenden und/oder in häufigeren Abständen wiederkehrenden Beschwerden sollte schwerwiegende Erkrankung ausgeschlossen werden
• Magaldrat darf bei folgenden Patienten nicht in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum verabreicht werden (außer bei regelmäßiger Kontrolle der Aluminium- und Magnesiumblutspiegel), da ansonsten das Risiko einer Aluminium-Intoxikation, Hypermagnesiämie und Hyperphosphatämie besteht
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.), insbesondere bei dialysepflichtigen Patienten
  • Patienten mit Morbus Alzheimer und anderen Formen von Demenz
  • Patienten, die einer Phosphat-Diät unterliegen
  • Patienten, die unter einem gestörten Knochenstoffwechsel leiden
• Osteomalazie
  • bei langjähriger Anwendung in hoher Dosierung kann in sehr seltenen Fällen, bedingt durch eine verminderte Calcium- und Phosphatresorption, die Ausbildung einer Osteomalazie gefördert werden
• Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni
  • Untersuchung auf H. pylori sollte durchgeführt werden
  • im Falle des Nachweises von H. pylori sollte eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt

 

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
    • wenn Sie unter Nierenproblemen leiden oder dialysepflichtig sind;
    • wenn Sie an Alzheimer oder einer anderen Form von Demenz erkrankt sind;
    • wenn Sie einer Phosphat-Diät unterliegen;
    • wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einem gestörten Knochen-Stoffwechsel leiden;
    • wenn Sie unter 12 Jahren alt sind.
  • Bitte fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn eine der genannten Erkrankungen auf Sie zutrifft.
  • Falls Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist und Sie dieses Präparat langfristig einnehmen, muss der Aluminium-Serumspiegel regelmäßig kontrolliert werden. Der Aluminium-Serumspiegel sollte 40 ng/ml nicht überschreiten.
  • Andauern oder Wiederkehren von Symptomen:
    • Bleiben die Symptome länger als 2 Wochen bestehen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat aufsuchen. Länger anhaltende und wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:
      • Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwarz und teerig aussehen.
      • Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.
  • Kinder
    • Das Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Das Präparat hat einen vernachlässigbaren oder keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Magaldrat (1600 mg pro 10 Milliliter)
• Magaldrat

• Arabisches Gummi
• Chlorhexidin digluconat
• Hypromellose
• Karamell Aroma
• Maltol
• Natrium cyclamat
• Sahne Aroma
• Silber sulfat
• Simeticon Emulsion
• Wasser, gereinigt
• Gesamt Natrium Ion (1 mmol pro 10 Milliliter)
• Gesamt Natrium Ion

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.
  • Nehmen Sie 2 Stunden vor oder nach der Einnahme des Arzneimittels keine anderen Arzneimittel ein, da die Aufnahme von anderen Arzneimitteln durch Antacida wie dem Präparat vermindert werden kann.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme des Arzneimittels insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
    • Antibiotika wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin oder andere Chinolon-Antibiotika oder Tetracycline,
    • Digoxin (zur Behandlung vieler Herzerkrankungen),
    • Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
    • Eisenverbindungen,
    • Indomethacin (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen),
    • Chlorpromazin (zur Behandlung von Schizophrenie und Angstgefühl),
    • Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ, wie Warfarin (zur Blutverdünnung).
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels und säurehaltigen Getränken wie Obstsäften, Wein u. a. sowie Brausetabletten, die Fruchtsäuren (z. B. Zitronensäure, Weinsäure) enthalten, sollte vermieden werden.