• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, wird der Nagellack wie folgt angewendet:
  • Tragen Sie den Nagellack einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auf. Setzen Sie die Behandlung so lange fort, bis die erkrankten Nägel gesund herausgewachsen sind (normales Aussehen des Nagels).
  • Ältere Menschen:
    • Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die Anwendung bei älteren Menschen.
• Wichtig:
  • Falls Sie oder jemand anderes den Nagellack versehentlich verschluckt haben, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das nächste Krankenhaus auf.

• Dauer der Anwendung
  • Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Sie müssen daher die Behandlung ununterbrochen einmal pro Woche durchführen, bis der Nagel komplett gesund nachgewachsen ist. Die dafür erforderliche Zeit beträgt im Allgemeinen sechs Monate (Fingernägel) bzw. neun bis zwölf Monate (Zehennägel), wobei der Befallsgrad eine wesentliche Rolle spielt. Die Nagelwachstumsgeschwindigkeit beträgt ca. 1 bis 2 mm pro Monat.
  • Eine Überprüfung der Behandlung wird empfohlen in Abständen von ungefähr drei Monaten.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Amorolfin-Nagellack zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Amorolfin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
    • Nagelveränderungen (z. B. Verfärbungen, brüchige oder abgebrochene Nägel)
    • Diese Reaktion kann auch auf die Nagelpilzerkrankung selbst zurückgeführt werden.
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Leichtes, vorübergehendes Brennen in der Umgebung des behandelten Nagels (periunguales Brennen)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Schwere allergische Reaktionen, die mit einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, mit Atemproblemen und/oder einem schweren Hautausschlag einhergehen können, allergische Hautreaktionen (Kontaktdermatitis, am Auftragungsort oder ausgedehnt auch außerhalb des Auftragungsortes), Juckreiz, Hautrötungen, Nesselausschlag und Bläschenbildung wurden berichtet.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Hautmykosen
  • Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen infolge fehlender klinischer Erfahrung nicht mit Amorolfin behandelt werden
• Onychomykosen
  • Hinweise zur Handhabung
    • jeglichen Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten vermeiden
    • der Gebrauch von kosmetischem Nagellack und künstlichen Nägeln sollte während der Behandlung vermieden werden
    • nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel herum auftragen
    • Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln arbeiten (Verdünnungsmittel, Testbenzin usw.)
      • müssen undurchlässige Handschuhe tragen, um die Amorolfin-Schicht auf den Fingernägeln zu schützen
        • andernfalls wird das Arzneimittel abgelöst
  • allergische Reaktionen
    • können nach Anwendung dieses Arzneimittels, auch außerhalb des Applikationsortes, auftreten
    • in diesem Fall
      • Anwendung sofort beenden
      • ärztlichen Rat einholen
      • Produkt unverzüglich und gründlich mit Nagellackentferner oder Alkoholtupfern entfernen
      • Amorolfin nicht erneut angewenden
  • an einen Arzt verwiesen werden sollten
    • Patienten mit Grundleiden, die für Nagelpilzinfektionen anfällig machen, zu solchen Leiden zählen
      • Durchblutungsstörungen
      • Diabetes mellitus
      • Fehlernährung
      • Alkoholmissbrauch
      • Immunsuppression
    • Patienten mit entzündlichen periungualen Veränderungen
    • Patienten mit Nageldystrophie und zerstörter Nagelplatte
  • Kinder und Jugendliche
    • Amorolfin wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen
  • keine Erfahrungen vorliegend bei
    • entzündlichen periungualen Veränderungen
    • Diabetes
    • Durchblutungsstörungen
    • Fehlernährung
    • Alkoholmissbrauch
    • Kindern und Säuglingen
  • flüssige Darreichungsform
    • möglicherweise entzündlich
    • Arzneimittel daher von Feuer und Flammen fernhalten

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Nagelfeilen, die für erkrankte Nägel verwendet werden, dürfen nicht für gesunde Nägel verwendet werden.
  • Der Nagellack sollte nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel herum aufgetragen werden.
  • Es liegen noch keine Erfahrungen bei entzündlichen Veränderungen in der Umgebung der Nägel, bei Zuckerkrankheit, Durchblutungsstörungen, Fehlernährung, Alkoholmissbrauch vor.
  • Es liegen noch keine Erfahrungen bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen vor. Deshalb wird die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
  • Dieses Produkt ist entzündlich! Halten Sie die Lösung fern von Feuer und Flammen!
  • Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten.
  • Der Gebrauch von künstlichen Nägeln sollte während der Behandlung vermieden werden.
  • Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln arbeiten (Verdünnungsmittel, Testbenzin usw.), müssen undurchlässige Handschuhe tragen, um die Schicht von dem Nagellack auf den Fingernägeln zu schützen. Andernfalls wird der Nagellack abgelöst.
  • Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen und obwohl diese meistens mild sind, können einige schwerwiegend verlaufen. Sollte dies der Fall sein, hören Sie mit der Anwendung des Arzneimittels auf, entfernen Sie den Nagellack unverzüglich mit Nagellackentferner oder den in der Packung enthaltenen Alkoholtupfern zur Reinigung und suchen Sie ärztlichen Rat. Das Arzneimittel darf nicht wieder angewendet werden.
  • Sollten Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe:
    • Beschwerden beim Atmen
    • Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
    • schwerer Hautauschlag

   

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Amorolfin hydrochlorid (55.74 mg pro 1 Milliliter)
• Amorolfin (50 mg pro 1 Milliliter)

• Ammonium Methacrylat Copolymer (Typ A)
• Ethanol
• Ethyl acetat
• n-Butyl acetat
• Triacetin

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Für dieses Präparat sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Sie können es zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
  • Zur gleichzeitigen Anwendung mit kosmetischem Nagellack siehe Kategorie "Art der Anwendung".