Calcium Sandoz forte 500 mg Brausetabletten

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene
  • Die empfohlene Dosis beträgt 500 - 1.000 mg Calcium täglich, entsprechend 1- bis 2-mal täglich 1 Brausetablette.
• Kinder und Jugendliche
  • Behandlung eines Calciummangels
    • Kinder von 6 bis 11 Jahren: 500 mg/Tag (entsprechend täglich 1 Brausetablette)
    • Jugendliche von 12 bis 17 Jahren: 1.000 mg/Tag (entsprechend 2-mal täglich 1 Brausetablette)
    • Diese Dosierungsangaben sind Richtwerte und individuell vom behandelnden Arzt festzulegen.
  • Behandlung der Rachitis
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
      • Kinder ab 1 Jahr
        • Bei Kindern ab 1 Jahr sollten zur Behandlung mit Vitamin D3 zusätzliche Gaben von mindestens 500 mg Calcium (entsprechend 1 Brausetablette) pro Tag erfolgen.
      • Jugendliche ab 12 Jahre
        • Bei Diagnose ab dem 13. Lebensjahr sollten zur Vitamin D3-Behandlung zusätzliche Calcium-Gaben von 500 - 1.000 mg Calcium (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 1 Brausetablette) pro Tag erfolgen.

• Dauer der Anwendung
  • Die Behandlungsdauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Eine einmalige Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Eine Überdosierung von Calcium führt zu erhöhten Calciumspiegeln im Blut. Symptome können z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durst oder Verstopfung sein. Langfristig kann dies zu Calcium-Ablagerungen in Gefäßen und Organen führen. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn bei Ihnen der Calciumspiegel im Blut erhöht ist (Hyperkalzämie).
  • wenn bei Ihnen die Calciumausscheidung im Urin erhöht ist (Hyperkalziurie).
  • bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisation).
  • wenn bei Ihnen bestimmte Nierenstörungen vorliegen, einschließlich: Nierensteine (Nephrolithiasis), Calciumablagerungen im Nierengewebe (Nephrokalzinose).

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Sehr selten sind schwere allergische Reaktionen wie Gesichts-, Lippen-, Zungen- und/oder Rachenschwellungen aufgetreten. Wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich feststellen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen: Schwellungen im Gesicht, der Zunge, der Lippen oder Schwellungen im Rachen, die zu Schluck- und Atembeschwerden führen können.
• Weitere Nebenwirkungen:
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • übermäßig hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
    • übermäßig hohe Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalziurie)
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Überempfindlichkeit, wie z. B. Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz
    • Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Milch-Alkali-Syndrom
  • In den ersten Monaten der Gabe von Calcium kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.
  • Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie), zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie) und zur Untersäuerung des Blutes (metabolische Alkalose) kommen.
  • Andere mögliche Nebenwirkungen
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Ausscheidung von Calcium im Urin
  • durch die Einnahme von Calcium erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin
    • in den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert
      • kann durch reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden
• bei Patienten mit Harnsteinen in der Krankengeschichte
  • Kontrolle der Calciumausscheidung im Urin erforderlich
    • ggf. sollte die Calciumdosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden
    • erhöhte Flüssigkeitsaufnahme wird bei Patienten empfohlen, die zur Bildung von Steinen im Harntrakt neigen
• bei Patienten mit calciumhaltigen Nierensteinen in der Familie
  • sollte eine absorptive Hypercalciurie ausgeschlossen werden
• bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Hypophosphatämie
  • sollten Calciumsalze unter ärztlicher Überwachung der Serum- und Urinspiegel von Calcium und Phosphat eingenommen werden
• Risiko einer Hypercalciämie
  • während der Therapie und speziell bei begleitender Therapie mit Vitamin D, Thiaziddiuretika und / oder calciumhaltigen Arzneimitteln oder Einnahme von Nahrungs(ergänzungs)mitteln (wie etwa Milch) besteht das Risiko einer Hypercalciämie mit nachfolgender Nierenfunktionseinschränkung
    • Risiko besteht auch bei Schwangeren sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • bei diesen Patienten sollten die Serumcalciumspiegel kontrolliert und die Nierenfunktion überwacht werden
• Dauerbehandlung
  • Einnahme von Calcium über längere Zeit kann einen erhöhten Calciumblutspiegel (Hypercalciämie) und eine erhöhte Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) zur Folge haben
    • deshalb sollten bei einer Dauerbehandlung, bei der Einnahme hoher Dosen und bei Patienten, die zur Bildung von Kalksteinen neigen, der Calciumspiegel des Blutes und die Ausscheidung von Calcium durch den Urin regelmäßig überwacht werden
• Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom)
  • die orale Calciumzufuhr kann im Zusammenhang mit einer Alkalose zur Symptomatik der Hypercalcämie führen (Milch-Alkali-Syndrom)
  • tritt in der Regel nur nach einer Überdosierung auf
  • bei Gabe hoher Dosen sollte der Calciumspiegel im Serum und Urin kontrolliert werden
  • ist bei Absetzen des Arzneimittels und gezielter Behandlung (Kochsalzdiurese, Pamidronsäure) gewöhnlich reversibel
  • Calcium- und Alkaliaufnahme aus anderen Quellen (Nahrungsmittel, angereicherte Lebensmittel oder andere Arzneimittel)
    • sollten beachtet werden, wenn Calcium verschrieben wird
      • wenn hohe Dosen an Calcium zusammen mit alkalischen Agentien (wie Carbonaten) gegeben werden
        • kann dies zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom) mit Hypercalciämie, metabolischer Alkalose, Nierenversagen und Weichteilverkalkung führen
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahre
  • mögliche Indikationseinschränkungen siehe jeweilige Herstellerinformation
  • für Kinder unzugänglich aufbewahren
• verschiedene Salzverbindungen
  • Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu den verschiedenen Calcium-Salzen siehe jeweilige Herstellerinformation

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen
    • falls Sie an einer Nierenerkrankung leiden. Sie sollten dieses Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Dies gilt insbesondere dann, wenn Sie aluminiumhaltige Zubereitungen einnehmen.
    • bei erniedrigter Phophatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).
  • Nehmen Sie ohne ärztlichen Rat keine Vitamin-D-Präparate zusammen mit diesem Arzneimittel ein.
  • Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind oder wenn in Ihrer eigenen Krankheitsgeschichte Nierensteine aufgetreten sind.
  • Durch die Einnahme von Calcium erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
  • Bei Niereninsuffizienz und Hypophosphatämie sollte Calcium nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen in Blut und Urin angewandt werden.
  • Während einer Therapie mit Calcium, insbesondere wenn zusätzlich mit Vitamin D, bestimmten harntreibenden Mitteln (Diuretika vom Thiazid-Typ) und/oder calciumhaltigen Arzneimitteln therapiert wird oder zusätzlich Nahrungs(ergänzungs)mittel (wie etwa Milch) eingenommen werden, besteht die Gefahr einer Hyperkalzämie, der eine Störung der Nierenfunktion folgen kann. Dieses Risiko besteht auch, wenn Sie schwanger sind und Calcium einnehmen oder falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. Bei solchen Patienten sollten der Serum-Calciumspiegel und die Nierenfunktion überwacht werden.
  • Calcium- und Alkaliaufnahme aus anderen Quellen (Nahrungsmittel, angereicherte Lebensmittel oder andere Arzneimittel) sollten beachtet werden, wenn das Präparat eingenommen wird. Wenn hohe Dosen an Calcium zusammen mit alkalischen Agentien (wie Carbonaten) genommen werden, kann dies zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom) mit erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie), Untersäuerung des Blutes (metabolischer Alkalose), Nierenversagen und Weichteilverkalkung führen. Bei Gabe hoher Dosen sollte der Calciumspiegel in Serum und Urin kontrolliert werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Die Einnahme von Calcium wirkt sich nicht auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus.

• Calcium carbonat (300 mg pro 1 Stück)
• Calcium Ion (120 mg pro 1 Stück)
• Calcium D-gluconat Calcium lactat Gemisch (2:3) 2-Wasser (2940 mg pro 1 Stück)
• Calcium Ion (380 mg pro 1 Stück)

• Apfelsinen Aroma
• Sorbitol
• Glucose (8.7 mg pro 1 Stück)
• Schwefel dioxid (0.22 µg pro 1 Stück)
• Citronensäure, wasserfrei
• Macrogol 4000
• Natrium cyclamat
• Natrium hydrogencarbonat
• Sorbitol (0.65 g pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion (12.5 mmol pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion (288.3 mg pro 1 Stück)

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1.200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium berücksichtigt werden.
  • Die Zufuhr von großen Mengen Milch und Milchprodukten zusammen mit Calciumcarbonat und Natriumhydrogencarbonat (Natron) muss vermieden werden, da dies zu einer schweren Erkrankung (Milch-Alkali-Syndrom) führen kann.
  • Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auftreten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten, wie z. B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte. Bei Einnahme von Nahrungsmitteln, die reich an Oxalsäure oder Phytinsäure sind, sollte das Arzneimittel erst nach frühestens 2 Stunden eingenommen werden.