WICK DayNait Filmtabletten

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren:
    • Vier Tabletten täglich laut folgender Anweisung.
    • Einnahmezeit: Am Tag
      • Tablette: Tagtablette
      • Dosis: 1 Tablette für den Tag alle 4 bis 6 Stunden, 3-mal täglich (je eine Tablette morgens, mittags und nachmittags)
    • Einnahmezeit: Zur Nacht
      • Tablette: Nachttablette
      • Dosis: 1 Tablette für die Nacht vor dem Schlafengehen
    • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
    • Nehmen Sie jeweils nur eine Tablette zu einem Zeitpunkt ein und nur zu den Tageszeiten, die angegeben sind.
    • Nehmen Sie nicht mehr als 3 Tagtabletten täglich ein.
    • Nehmen Sie die Nachttablette nicht tagsüber ein.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern unter 15 Jahren eingenommen werden.

• Dauer der Anwendung
  • Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur kurzzeitigen Einnahme vorgesehen. Die Behandlung darf nicht über 4 Tage hinaus fortgesetzt werden.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Suchen Sie unverzüglich ärztlichen Rat, wenn Sie oder jemand anderes versehentlich mehr als die empfohlene Menge des Arzneimittels eingenommen haben.
  • Selbst wenn Sie sich gut fühlen, kontaktieren Sie sofort einen Arzt, da zu viel Paracetamol zu einem verzögerten ernsthaften Leberschaden führen kann.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau gemäß den Dosierungsanweisungen oben ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
  • allergisch gegen Paracetamol, Pseudoephedrin, Diphenhydramin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • sehr hohen Blutdruck oder eine ernsthafte Herzkrankheit haben und Betablocker einnehmen
  • Monoaminoxidase-Hemmer (sogenannte MOAIs zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder von Depressionen) nehmen oder diese innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben
  • andere sympathomimetische Dekongestiva (z. B. Abschwellmittel für die Nasenschleimhaut) einnehmen
  • Diabetes haben
  • ein Phäochromozytom (einen seltenen Tumor, der die Herzfrequenz und den Blutdruck beeinflusst) haben
  • ein Glaukom (erhöhten Augeninnendruck) haben
  • eine schwere Nierenkrankheit haben
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (Harnverhalt)
  • eine Schilddrüsenüberfunktion haben.
  • Kinder unter 15 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Beenden Sie die Einnahme von dem Arzneimittel und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
  • Allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem, Stevens-Johnson- Syndrom, Bronchospasmus*, Hautausschläge (diese können ernsthaft sein und Blasenbildung oder Abschälung der Haut umfassen), Hautjucken. Sehr selten wurden Fälle von schweren Hautreaktionen berichtet.
  • *Im Zusammenhang mit Paracetamol ist es zu Fällen von Bronchospasmus gekommen, allerdings sind diese wahrscheinlicher bei Asthmatikern, die empfindlich auf Aspirin oder andere NSAIDs (nichtsteroidale Antirheumatika) reagieren.
• Beenden Sie die Einnahme von dem Arzneimittel und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
  • Einige Personen hatten Halluzinationen, dies ist jedoch selten
  • Unruhe oder Schlafstörungen
  • Es hat seltene Berichte von Bluterkrankungen gegeben, die allerdings nicht notwendigerweise mit Paracetamol zusammenhingen
  • Leberprobleme
  • Auswirkungen auf den Puls, wie z. B. erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie)
  • Anstieg des Blutdrucks
  • Einige Männer, insbesondere mit Prostataproblemen, können Probleme beim Wasserlassen haben Plötzlich einsetzendes Fieber, eine Rötung der Haut oder viele kleine Pusteln (mögliche Anzeichen einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose - AGEP) können innerhalb der ersten 2 Tage der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten. Siehe Kategorie "Patientenhinweis"
• Andere Nebenwirkungen können sein:
  • Einschlafbeschwerden
  • Schläfrigkeit, Schwindel, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen
  • Trockene(r) Mund, Nase und Hals
  • Magenbeschwerden, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen
  • Müdigkeit
  • Verwirrtheit, besonders bei älteren Personen, Unruhe, Nervosität
  • Krämpfe, Parästhesien (anomale Körperempfindung, z. B. Taubheit der Glieder), Dyskinesie (Störung im Bewegungsablauf)
  • Muskelzucken
  • Entzündung des Dickdarms aufgrund von unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis).
  • Verringerte Blutversorgung des Sehnervs (Ischämische Optikusneuropathie), Häufigkeit: Nicht bekannt
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Anwendungsdauer: nur für ein paar Tage bei Symptomen: Schmerzen und/oder Fieber, Nasen- und Nebenhöhlenverstopfung
• ärztlichen Rat einholen, wenn die Symptome > 4 Tage anhalten oder sich verschlechtern
• Awendung mit Vorsicht bei Patienten mit:
  • okklusiven Gefäßerkrankungen (z. B. Raynaud-Syndrom)
  • Psychose
  • chronischem Husten, Asthma oder Emphysem
• Paracetamol
  • sollte unter den folgenden Gegebenheiten nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden:
    • Leberfunktionsstörungen
    • chronischer Alkoholismus
    • Nierenfunktionsstörung
    • Morbus Meulengracht (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht)
    • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinflussen
    • Glucose-6-Phophatdehydrogenase-Mangel
    • hämolytische Anämie
    • Glutathionmangel
    • Dehydration
    • chronische Unterernährung
    • Gewicht von unter 50 kg
    • ältere Personen
  • keine gleichzeitige Anwendung von
    • anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel
      • wegen des Risikos einer schweren Leberschädigung im Falle einer Überdosierung, dürfen die Patienten keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel gleichzeitig einnehmen
  • als Folge von lange andauernder, hochdosierter, unsachgemäßer Anwendung von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch die Anwendung höherer Dosen von Analgetika behandelt werden sollten
  • im Allg. kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Analgetika, insbesondere einer Kombination von mehreren Analgetika, zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen
  • abruptes Absetzen nach lange andauernder, hochdosierter, unsachgemäßer Anwendung von Analgetika kann zu Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetativen Symptomen führen
    • diese Entzugssymptome verschwinden innerhalb einiger Tage
    • bis dahin weitere Einnahme von Analgetika vermeiden und nicht ohne ärztlichen Rat erneut beginnen
  • alkoholische Getränke während der Anwendung vermeiden
  • Paracetamol bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit vorsichtig anwenden
    • Risiken einer Überdosierung sind bei nicht-zirrhotischen alkoholischen Lebererkrankung größer
  • Fälle von metabolischer Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-(5-Oxoprolin-)Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen, wie schwerer Nierenfunktionsstörung und Sepsis, oder bei Patienten mit Mangelernährung und anderen Ursachen für Glutathionmangel (z. B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit einer therapeutischen Dosis von Paracetamol über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden
  • bei Verdacht auf HAGMA aufgrund einer Pyroglutaminsäure-Azidose wird ein sofortiges Absetzen von Paracetamol und eine engmaschige Überwachung empfohlen
  • die Messung von Pyroglutaminsäure (5-Oxoprolin) im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu erkennen
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, einige Antibiotika, Antimalariamittel, Neuroleptika) oder zu Hypokaliämie führen vermeiden
  • gleichzeitigen Einnahme von Paracetamol mit Flucloxacillin
    • Vorsicht geboten
      • insbesondere bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis Mangelernährung und anderer Ursachen eines Gutathionmangels (z.B. chronischer Alkoholismus), sowie bei Patienten, die die Tageshöchstdosis von Paracetamol einnehmen
      • engmaschige Überwachung einschließlich der Messung des Pyroglutaminsäure (5-Oxoprolin) - Wertes im Urin ist empfehlenswert
• Diphenhydraminhydrochlorid
  • Anwendung zusammen mit anderen Antihistaminika, einschließlich topischer Antihistaminika sowie Husten- und Erkältungsmedikamenten, die sedierende Antihistaminika enthalten, vermeiden
• Pseudoephedrinhydrochlorid
  • kardiovaskuläre und allgemeine Wirkungen
    • keine Anwendung bei
      • Bluthochdruck, Tachykardie, Palpitationen oder Herzrhythmusstörungen, Übelkeit oder anderen neurologischen Anzeichen (z. B. Kopfschmerzen oder verstärkte Kopfschmerzen)
    • Vorsicht geboten bei:
      • Patienten mit Bluthochdruck
      • Patienten, die Digitalis erhalten
      • Patienten mit positivem Bronchospasmus in der Anamnese
  • gastrointestinale und urogenitale Wirkungen
    • Vorsicht geboten bei
      • Patienten mit stenosierendem peptischem Ulkus, pyloroduodenaler Obstruktion und Obstruktion des Gebärmutterhalses, und Blasenhalsobstruktion
  • Wirkungen auf das zentrale Nervensystem
    • Vorsicht geboten bei Patienten, die auch mit anderen Sympathomimetika behandelt werden:
      • Dekongestiva
      • Anorektika oder Psychostimulanzien vom Amphetamintyp
      • blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva)
      • trizyklische Antidepressiva und andere Antihistaminika
    • Vorsicht geboten bei Migränepatienten, die derzeit mit vasokonstriktiven Ergotalkaloiden behandelt werden
  • ischämische Optikusneuropathie
    • Fälle von ischämischer Optikusneuropathie wurden unter Anwendung von Pseudoephedrin berichtet
    • bei plötzlichem Auftreten eines Verlusts des Sehvermögens oder einer verminderten Sehschärfe, wie bei einem Skotom, Anwendung von Pseudoephedrin abbrechen
      • Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS)
        • Das Risiko ist bei Patienten mit schwerer oder unkontrollierter Hypertonie oder mit schweren akuten oder chronischenNierenerkrankungen/Niereninversagen erhöht
      • Pseudoephedrin sollte abgesetzt und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden, wenn folgende Symptome auftreten:
        • plötzliche starke Kopfschmerzen oder Donnerschlagkopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrung, Krampfanfälle und/oder Sehstörungen.
        • die meisten gemeldeten Fälle von PRES und RCVS klangen nach Absetzen und angemessener Behandlung ab
  • Risiken des Missbrauchs
    • Pseudoephedrin birgt die Gefahr des Missbrauchs
    • erhöhte Dosen können letztlich zu Toxizität führen
    • kontinuierlicher Konsum kann zu einer Toleranz führen, die das Risiko einer Überdosierung erhöht
    • auf einen schnellen Entzug kann eine Depression folgen
  • Beeinträchtigung von Dopingtests
    • Athleten sollten darüber informiert werden, dass die Behandlung mit Pseudoephedrin zu positiven Dopingtests führen kann
  • schwere Hautreaktionen
    • schwere Hautreaktionen wie die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) können bei Pseudoephedrin-haltigen Produkten auftreten
    • dieser akute pustulöse Ausschlag kann innerhalb der ersten beiden Behandlungstage auftreten und mit Fieber und zahlreichen, kleinen, hauptsächlich nichtfollikulären Pusteln verbunden sein, die in einem ausgedehnten ödematösen Erythem auftreten und hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und den oberen Extremitäten lokalisiert sind
    • Patienten sorgfältig überwachen
    • bei Anzeichen und Symptome wie Pyrexie, Erytheme oder viele kleine Pusteln, Anwendung beenden und ggf. geeignete Maßnahmen ergreifen
    • Behandlung mit Pseudoephedrin sollte mindestens 48 Stunden vor Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können
  • ischämische Kolitis
    • Pseudoephedrin absetzen und ärztlichen Rat eingeholen, wenn plötzlich Bauchschmerzen, rektale Blutungen oder andere Symptome einer ischämischen Kolitis auftreten
  • keine anderen Sympathomimetika-haltigen Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, einschließlich anderer Dekongestiva für Nase und Augen
  • ältere Patienten
    • können besonders empfindlich auf die Auswirkungen von Pseudoephedrin auf das Zentralnervensystem reagieren
  • im Falle einer Operation:
    • Behandlung einige Tage vorher einstellen, da das Risiko einer hypertensiven Krise durch den Einsatz von halogenierten Anästhetika erhöht wird
  • Aufgrund des erhöhten Risikos einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) ist Vorsicht bei der gleichzeitigen Einnahme von Paracetamol mit Flucloxacillin geboten
  • insbesondere bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis Mangelernährung und anderer Ursachen eines Gutathionmangels (z.B. chronischer Alkoholismus), sowie bei Patienten, die die Tageshöchstdosis von Paracetamol einnehmen
  • engmaschige Überwachung einschließlich der Messung des Pyroglutaminsäure (5-Oxoprolin) - Wertes im Urin ist empfehlenswert

 

 

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Diphenhydramin kann Schläfrigkeit verursachen. Nehmen Sie tagsüber keine der Tagtabletten für die Nacht.
  • Um eine Überdosierung zu vermeiden, nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten, eine abschwellende oder antiallergische Wirkung haben, einschließlich äußerlich anzuwendender Antiallergika und anderer Erkältungsmittel.
  • Bei der Einnahme von dem Arzneimittel können in Folge einer Entzündung des Dickdarms (ischämische Kolitis) plötzliche Bauchschmerzen oder Blutungen im Enddarm auftreten. Wenn bei Ihnen diese Magen-Darm-Beschwerden auftreten, beenden Sie die Einnahme von diesem Präparat und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
  • Siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
  • Bei der Anwendung von dem Arzneimittel kann eine verringerte Blutversorgung des Sehnervs auftreten. Brechen Sie bei einem plötzlichen Verlust des Sehvermögens die Einnahme von dem Arzneimittel ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
    • Antidepressiva einnehmen (Beruhigungsmittel, opioidhaltige Schmerzmittel, Antipsychotika und Angstlöser)
    • eine Nieren- oder Leberkrankheit haben (z. B. Morbus Meulengracht)
    • zur Zeit Arzneimittel einnehmen, die die Leberfunktion beeinflussen
    • einen Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel haben (auch bekannt als Favismus)
    • einen Glutathion (ein Antioxidans)-Mangel haben
    • Blutarmut haben
    • an Dehydration (Flüssigkeitsmangel) leiden
    • an chronischer Mangelernährung leiden
    • weniger als 50 kg wiegen
    • älter sind
    • Diabetes haben
    • Asthma, chronischen Husten oder ein Emphysem (eine Lungenkrankheit) haben
    • Prostataprobleme haben
    • alkoholabhängig sind
    • eine Psychose haben
    • verstopfte Arterien oder Venen haben (okklusive Gefäßerkrankung).
    • Wenn Sie eine fiebrige generalisierte Hautrötung verbunden mit Pusteln bekommen, beenden Sie die Einnahme von dem Präparat und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt. Siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder unter 15 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Tablette für die Nacht:
    • Die Nachttablette enthält Diphenhydramin, das Schläfrigkeit oder Sedierung verursachen kann. Es kann auch zu Schwindel, verschwommenem Sehen, kognitiver und psychomotorischer Beeinträchtigung führen. Diese können die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen, ernsthaft beeinträchtigen. Falls betroffen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
  • Tablette für den Tag:
    • Die Tagtablette hat keine bekannten Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen. In Ausnahmefällen können Schwindel und Halluzinationen auftreten und diese Möglichkeit sollte in Betracht gezogen werden.

• Auswirkungen auf Labortests
  • Harnsäure- und Blutzuckertests können beeinflusst werden.

• Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
  • Die Anwendung der Tages Tabletten von diesem Arzneimittel kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

• Paracetamol (500 mg pro 1 Stück)
• Diphenhydramin hydrochlorid (25 mg pro 1 Stück)
• Pseudoephedrin hydrochlorid (60 mg pro 1 Stück)
• Diphenhydramin (21.88 mg pro 1 Stück)
• Pseudoephedrin (49.16 mg pro 1 Stück)
• Paracetamol (500 mg pro 1 Stück)

• Cellulose, mikrokristallin
• Cellulose, mikrokristallin
• Copovidon
• Copovidon
• Croscarmellose, Natriumsalz
• Croscarmellose, Natriumsalz
• Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
• Hypromellose
• Hypromellose
• Indigocarmin, Aluminiumsalz
• Magnesium stearat
• Magnesium stearat
• Mica
• Mica
• Silicium dioxid, hochdispers
• Silicium dioxid, hochdispers
• Talkum
• Talkum
• Titan dioxid
• Titan dioxid
• Triacetin
• Triacetin

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, da deren Wirkung sich verändern kann:
    • Arzneimittel gegen Depressionen (z. B. MAOIs einschließlich Moclobemid und Brofaromin, trizyklische Antidepressiva einschließlich Amitriptylin)
    • Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einschließlich Guanethidin, Debrisoquin, Methyldopa, Reserpin, Alpha- und Betablockern
    • Arzneimittel, die die Leber schädigen können, wie krampflösende Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Lamotrigin), Arzneimittel zur Tuberkulosebehandlung (Isoniazid, Rifampicin), Arzneimittel zur HIV-Behandlung (Zidovudin, Ritonavir) oder Antibiotika wie Chloramphenicol, Linezolid
    • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, z. B. Probenecid
    • Metoclopramid oder Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)
    • Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterol)
    • Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Blutverdünnung), wie z. B. Warfarin
    • Alkohol oder andere das zentrale Nervensystem dämpfende Mittel (z. B. Beruhigungsmittel, Hypnotika, opioidhaltige Schmerzmittel und Angstlöser)
    • Anticholinergika (Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen), wie z. B. Atropin
    • Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, wie z. B. Ergotamin und Methysergid
    • Herzglykoside (z. B. Digoxin) zur Behandlung von Herzerkrankungen
    • halogenierte Narkosemittel wie z. B. Cyclopropan, Halothan, Efluran, Isofluran
    • Salicylate/Acetylsalicylsäure (Aspirin)
    • Cytochrom-P450-Isoenzym-CYP2D6-Hemmer wie z. B. Metoprolol und Venlafaxin
    • Arzneimittel gegen Arrhythmien, Arzneimittel gegen Malaria oder Arzneimittel, die niedrige Kaliumwerte im Blut hervorrufen können (z. B. bestimmte Diuretika).
    • Flucloxacillin (Antibiotikum), wegen des schwerwiegenden Risikos von Blut- und Flüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke), die dringend behandelt werden müssen. Diese können insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und zu Organschäden führen), Mangelernährung, chronischem Alkoholismus und bei Anwendung der maximalen Tagesdosen von Paracetamol auftreten.