Roleca Wacholder 100 mg

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 1-mal täglich 1 Weichkapsel. Unzerkaut nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) einnehmen.
• Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
  • Die Anwendung wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, weil keine ausreichenden Daten vorliegen.

• Dauer der Anwendung
  • Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Von diesem Arzneimittel soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben.
  • Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
  • Die harntreibende Wirkung und ein aromatischer (Veilchen)-Geruch des Harns können bei der Einnahme der empfohlenen Menge auftreten und sind in diesem Fall keine Zeichen einer Überdosierung oder Vergiftung.
• Symptome einer Überdosierung
  • Wenn Sie größere Mengen eingenommen haben, als Sie sollten, können Entzündungen der Blase sowie der Nieren auftreten. Weiterhin können bei einer Überdosierung Reizungen des Magen-Darm-Traktes (Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall), Atemnot und Symptome des Nervensystems (Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Benommenheit und Sprachstörungen) auftreten. Zeichen einer schweren Vergiftung mit ätherischen Ölen sind flache, unregelmäßige Atmung, Herz-Kreislaufkollaps und Koma.
• Gegenmaßnahmen bei Überdosierung
  • Im Falle einer Überdosierung und des Auftretens der Symptome einer Überdosierung kontaktieren Sie umgehend einen Arzt, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen verschluckt hat.
  • Erbrechen sollte wegen der Verschluckungs- und Erstickungsgefahr nicht ausgelöst werden.
  • Empfohlen wird reichliche Flüssigkeitszufuhr. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung jedoch nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe in das Blut fördern können.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme mit der nächsten Dosis fort, so wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Die Einnahme kann jederzeit beendet werden.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Wacholderöl oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei entzündlichen Nierenerkrankungen bzw. schweren Nierenerkrankungen.
  • während Schwangerschaft.
  • Patienten mit Diabetes mellitus dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei diesem Präparat wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
  • Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
    • Bei langandauernder Anwendung oder bei Überdosierung können Nierenschäden auftreten.
    • Bei besonders empfindlichen Personen kann es zu vorübergehenden Oberbauchbeschwerden oder Sodbrennen kommen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Kinder (< 12 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten)
• bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika kann deren harntreibende Wirkung verstärkt werden
• Wacholderöl beeinflusst möglicherweise den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern
• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • nicht zutreffend
• Überdosierung
  • keine Daten über akute Vergiftungen mit Wacholderöl
  • bereits bei therapeutischen Dosen auftretende Diuresesteigerung und aromatischer (Veilchen)-Geruch des Harns sind keine Intoxikationszeichen
  • Symptome
    • Nephritis und Cystitis (in Tierexperimenten bei hohen Dosen beschrieben)
      • aufgrund der renalen Ausscheidung könnten Reizungen und Entzündungsreaktionen des Nierenparenchyms und der Harnwege auftreten
    • gastrointestinale Reizerscheinungen (Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall)
    • Atemnot
    • ZNS-Symptome (Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Benommenheit mit Sprachstörungen)
    • Zeichen einer schweren Vergiftung mit ätherischen Ölen: flache, unregelmäßige Atmung, Herz-Kreislaufkollaps und Koma
  • Gegenmaßnahmen bei Überdosierung
    • spezifische Gegenmaßnahmen sind nicht bekannt.
    • Erbrechen sollte wegen der Aspirationsgefahr nicht ausgelöst werden
    • reichliche Flüssigkeitszufuhr (keine Milch, keine alkoholischen Getränke wegen ihrer resorptionsfördernden Wirkung)
    • ob therapeutische Maßnahmen ergriffen werden müssen, hängt von der aufgenommenen Menge und der klinischen Symptomatik ab
    • ist die aufgenommene Menge gering und der Patient symptomfrei oder liegen lediglich Erbrechen oder geringfügige Benommenheit vor, ist ein Beobachten des Patienten über einige Stunden i. d. R. ausreichend
    • nach Ingestion einer großen Menge oder bei schwerer klinischer Symptomatik:
      • Magenspülung nach endotrachealer Intubation
      • Instillation medizinischer Kohle im Krankenhaus
      • Überwachung der Nierenfunktion

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
• Kinder
  • Die Anwendung wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, weil keine ausreichenden Daten vorliegen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

• Wacholderbeer Öl (100 mg pro 1 Stück)

• Erdnussöl, raffiniert (170 mg pro 1 Stück)
• Gelatine
• Glycerol 85%
• Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend
• Sorbitol (9.43 mg pro 1 Stück)
• Wasser, gereinigt

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika (Arzneimittel, die die Harnausscheidung beschleunigen), kann deren harntreibende Wirkung verstärkt werden.
  • Wacholderöl beeinflusst möglicherweise den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.