Hedelix Hustensirup mit Himbeer-Kirsch-Geschmack

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen:
    • 5 ml Sirup 3-mal täglich (105 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag).
  • Kinder von 6 - 11 Jahren:
    • 5 ml Sirup 2-mal täglich (70 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag).
  • Kinder von 2 - 5 Jahren:
    • 2,5 ml Sirup 2-mal täglich (35 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag).
  • Kinder unter 2 Jahren:
    • Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 2 Jahren nicht verabreicht werden.
  • Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
    • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

• Dauer der Anwendung
  • Halten die Beschwerden länger als eine Woche während der Anwendung des Arzneimittels an, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie versehentlich einmal eine oder zwei Einzeldosen mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen könnte jedoch Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und innere Unruhe hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
  • Es wurde ein Fall von einem 4-jährigen Kind berichtet, das aggressives Verhalten und Durchfall nach der versehentlichen Einnahme eines Efeuextraktes entsprechend 1,8 getrocknete Efeublätter, entsprechend der Menge von ca. 43 ml dieses Arzneimittels entwickelte.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Efeublätter, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • von Kindern unter 2 Jahren, da im Allgemeinen in dieser Altersgruppe das Risiko einer Verschlimmerung der Atemwegsbeschwerden besteht.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen:
  • Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).
  • Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Allergische Reaktionen z. B. Nesselsucht, Hautausschlag, Atemnot (Dyspnoe), anaphylaktische Reaktion.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bei länger anhaltenden ( > 5 Tage) Beschwerden
  • Patient soll umgehend Arzt aufsuchen
• beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf
  • Patient soll umgehend Arzt oder Apotheker aufsuchen
• Efeublätter sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit opiathaltigen Antitussiva wie z.B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden
• Efeublätter können Reizungen der Magenschleimhaut verursachen
  • Vorsicht bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren
• Anwendung bei Kindern (siehe jeweilige Fachinformation bzgl. Zulassungsstatus für diese Altersgruppe)
  • bei wiederholtem oder andauerndem Husten sollte eine ärztliche Diagnose vor der Behandlung erfolgen
  • Kinder < 1 Jahr (falls zur Behandlung zugelassen)
    • Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt unter sorgfältiger Beobachtung
    • besonders auf das Auftreten von Durchfall und Erbrechen ist zu achten

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  • Wenn Atemnot (Dyspnoe), Fieber oder eitriger Auswurf auftreten, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.
  • Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Magenproblemen wie einer Gastritis (Magenschleimhautentzündung) oder einem Magengeschwür leiden.
  • Kinder
    • Wenn Ihr Kind im Alter von 2 bis 4 Jahren hartnäckigen oder wiederkehrenden Husten hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob das Arzneimittel für Ihr Kind geeignet ist.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

• Efeublätter Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) (0.7 g pro 100 Milliliter)

• Citronensäure, wasserfrei
• Himbeer Aroma
• Kalium sorbat
• Kirsch Aroma
• Maltitol Lösung
• Maltitol
• Wasser, gereinigt
• Xanthan gummi

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
  • Es sind keine Wechselwirkungen von dem Hustensirup mit anderen Arzneimitteln bekannt.
  • Es sind keine Interaktionsstudien durchgeführt worden.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Es sind keine Besonderheiten zu beachten.