• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Zur Vorbeugung eines Vitamin C-Mangels bei längerer künstlicher (parenteraler) Ernährung erhalten,
    • Erwachsene intravenös 100 bis 500 mg Ascorbinsäure pro Tag.
    • Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag.
    • Hierfür stehen Injektionslösungen mit anderen Stärken zur Verfügung.
  • Methämoglobinämie im Kindesalter:
    • Es werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure (bis zu 1 Ampulle) intravenös injiziert.
    • Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen.
    • Eine Dosis von 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag sollte nicht überschritten werden.

• Dauer der Anwendung
  • Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Die Anwendung des Präparates wird unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen, außer beim Auftreten von Hämolysen oder Nierensteinen, nicht notwendig.
  • Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Um einen Behandlungserfolg zu erreichen, sollten diese Ampullen möglichst regelmäßig angewendet werden. Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen Ascorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Im Folgenden wird beschrieben, wann das Präparat nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
  • Diese Ampullen dürfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden:
    • bei Nierensteinen aus Oxalat
    • bestimmten Erkrankungen, bei denen zu viel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen)
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• akutes Nierenversagen
  • intravenöse Injektion hoher Dosen von kann durch Ausfällung von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen aufgrund von Nierensteinen führen
    • dies wurde schon bei Dosen von 1,5 - 2,5 g beobachtet
    • Patienten mit bereits bestehender Niereninsuffizienz sind hierfür besonders gefährdet
    • auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr (ca. 1½ bis 2 l pro Tag) sollte geachtet werden
  • Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung
    • sollten die tägliche Vitamin C-Dosis von 100 - 200 mg Ascorbinsäure nicht überschreiten
  • Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
    • sollten nicht mehr als 50 - 100 mg Ascorbinsäure / Tag erhalten
• schwere Hämolysen
  • wurden bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel unter hohen Dosen von Vitamin C (4 g Ascorbinsäure / Tag) in Einzelfällen beobachtet
    • eine Überschreitung der angegebenen Dosisempfehlung ist daher zu vermeiden
• akute Dyspnoe
  • in Einzelfällen bei Behandlung mit hohen Dosen (ab 7,5 g Ascorbinsäure) bei Patienten mit bekannten Atemwegsbeschwerden (wie z. B. obstruktive und restriktive Bronchial- und Pulmonalerkrankungen) möglich
    • bei diesen Patienten wird daher empfohlen die Behandlung mit niedrigeren Dosierungen zu beginnen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
  • Intravenöse Injektion hoher Dosen von Vitamin C kann durch Ausfällung von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen aufgrund von Nierensteinen führen. Dies wurde schon bei Dosen von 1,5 - 2,5 g beobachtet. Patienten mit bereits bestehender Einschränkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) sind hierfür besonders gefährdet.
  • Bei Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung sollte die tägliche Vitamin C-Dosis 100 bis 200 mg nicht überschreiten. Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) sollten nicht mehr als täglich 50 bis 100 mg erhalten.
  • Bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erbliche Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen) wurden unter hohen Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) in Einzelfällen z.T. schwere Hämolysen (Auflösung von roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu vermeiden.
  • Diese Ampullen dürfen nicht mit Arzneimitteln gemischt werden, deren Wirkung durch chemische Reduktion vermindert wird.

• Ascorbinsäure (1 g pro 5 Milliliter)

• Natrium hydrogencarbonat
• Wasser, für Injektionszwecke
• Gesamt Natrium Ion (136.8 mg pro 5 Milliliter)

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
    einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Diese Ampullen können andere Arzneimittel (aufgrund des hohen Redoxpotentials) chemisch verändern; die Verträglichkeit mit anderen Arzneimitteln muss daher bei gleichzeitiger Gabe im Einzelfall überprüft werden.