Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung:
  • Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms beim Patienten durchführen
• Vorsicht bei
  • gleichzeitiger Anwendung bestimmter anderer Medikamente (z. B. Antiandrogene wie Finasterid und Flutamid, therapeutische Androgene)
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Patienten, die gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, ASS oder Antikoagulantien) einnehmen sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, da das Arzneimittel die Blutungsneigung erhöhen kann
  • Patienten mit Bluthochdruck, da in klinischen Studien bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben wurde
    • regelmäßige Blutdruckkontrollen empfohlen
  • bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen, weil in klinischen Studien gehäuft über Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall und leichten Bauchschmerzen berichtet wurde
• Therapie führt nur zur symptomatischen Verbesserung der Beschwerden
  • regelmäßige ärztliche Kontrolle der Beschwerden erforderlich
  • insbesondere Rücksprache mit dem Arzt bei:
    • Blut im Urin
    • akuter Harnverhaltung
• Bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder bis kurz vorher mit Alpha₁-Rezeptorenblockern behandelt wurden, trat während der Kataraktoperation das sog. „Intraoperative Floppy Iris Syndrome" (IFIS, eine Variante des Syndroms der engen Pupille) auf.
  • auch wenn Risiko dieses Effektes gering: Komplikationen während der Operation durch IFIS möglich
  • Kataraktchirurgen und Augenärzte vor einer Kataraktoperation darüber informieren, ob Patienten aktuell Sägepalmenfrüchte anwenden oder diese früher erhielten

• Sägepalmenfrucht Extrakt, (9-11:1), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V) (160 mg pro 1 Stück)

• Eisen oxide
• Gelatine polysuccinat
• Glycerol
• Titan dioxid
• Wasser, gereinigt