• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt 1 Vaginaltablette täglich über 6 Tage.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Die Anwendung höherer täglicher Dosen oder eine Verlängerung der empfohlenen Behandlungsdauer kann das Risiko von Scheidengeschwüren erhöhen.
  • Wenn Sie versehentlich zu viele Vaginaltabletten angewendet haben, informieren Sie Ihren Arzt.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Eine Behandlung von weniger als 6 Tagen kann zu einem Wiederauftreten der Erkrankung führen. Daher sollte die Behandlung nicht vorzeitig abgebrochen werden, selbst wenn Sie keine Beschwerden (z. B. Juckreiz, Ausfluss, Geruch) mehr haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Dequaliniumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Geschwüre in der Scheide oder am Gebärmutterhals haben.
  • wenn Sie noch nicht Ihre erste Periode hatten.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten Nebenwirkungen sind leicht und von kurzer Dauer.
• Vaginalinfektionen verursachen Beschwerden wie Juckreiz, Brennen und Ausfluss, die gewöhnlich während der Behandlung verschwinden. Gelegentlich können diese Beschwerden allerdings zu Beginn der Behandlung zunehmen. Führen Sie die Behandlung fort. Wenn aber die Beschwerden fortbestehen, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt.
• Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • Ausfluss aus der Scheide, Juckreiz oder Brennen in der Scheide;
  • Hefepilzinfektion der Scheide (Soor),
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Blutung aus der Scheide, Schmerzen im Scheidenbereich;
  • Scheidenentzündung (Vaginitis) und Entzündung der Vulva;
  • Bakterielle Vaginose;
  • Pilzinfektionen der Haut
  • Kopfschmerz;
  • Übelkeit.
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Geschwürbildung der Scheidenschleimhaut bei vorgeschädigter Schleimhaut;
  • Gebärmutterblutungen;
  • Rötung der Scheide, Trockenheit der Scheide;
  • Blasenentzündung (Zystitis);
  • Allergische Reaktionen mit Symptomen wie Hautausschlag, Schwellung und Juckreiz;
  • Fieber.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• um die Exposition von Neugeborenen gegenüber Dequalinium zu minimieren, sollte das Präparat innerhalb von 12 Stunden vor der Geburt nicht mehr verwendet werden
• keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für die Wiederbehandlung von Patientinnen vorliegend, die auf die initiale Therapie nicht ansprachen oder unmittelbar nach der initialen Therapie einen Rückfall erlitten
  • Patientinnen sollte geraten werden ihren Arzt zu konsultieren, wenn die Symptome nach Ende der Behandlung fortbestehen oder wieder auftreten
• Verwendung einer höheren täglichen Dosis oder eine längere Therapiedauer kann das Risiko von vaginalen Ulzerationen erhöhen
• keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zur Behandlung der bakteriellen Vaginose bei Frauen < 18 und > 55 Jahren vorliegend

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Von einer intravaginalen Verwendung von Seifen, Spermiziden und Scheidenduschen (Scheidenspülungen) wird während der Behandlung mit dem Präparat abgeraten.
  • Wie bei allen Scheideninfektionen wird während der Behandlung vom ungeschützten Geschlechtsverkehr abgeraten.
  • Das Arzneimittel verringert nicht die Wirksamkeit von Latexkondomen.
  • Dieses Arzneimittel kann die Wirksamkeit von latexfreien Kondomen oder Diaphragmen verringern. Daher sollten sie bis zu 12 Stunden nach der Behandlung andere Verhütungsmaßnahmen anwenden.
  • Verwenden Sie das Präparat nicht innerhalb von 12 Stunden vor der Geburt, um die Exposition des Neugeborenen mit Dequaliniumchlorid zu verringern. Bitte informieren Sie andernfalls Ihren Arzt.
  • Während der starken Blutungsphase der Menstruation ist die Behandlung abzubrechen und anschließend wieder aufzunehmen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt falls die Symptome nach dem Ende der Behandlung andauern oder die Symptome erneut auftreten.
  • Kinder und Jugendliche
    • Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
  • Frauen über 55 Jahren und ältere Personen
    • Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Frauen über 55 Jahren vor.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel sollte keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Hierzu wurden keine Studien durchgeführt.

• Dequalinium chlorid (10 mg pro 1 Stück)
• Dequalinium Kation (8.66 mg pro 1 Stück)

• Cellulose, mikrokristallin
• Lactose 1-Wasser
• Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.