Bitosen 20mg Tabletten
PZN: 18890483
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage (bei Heilwassern das Etikett) und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke. Bei Tierarznei lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie die Tierärztin, den Tierarzt oder die Apotheke.
Dosierung
- symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und Urtikaria
- Erwachsene und Jugendliche (>/=12 Jahre)
- 1 Tablette (20 mg) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer
- allergische Rhinitis: auf Dauer der Exposition gegenüber Allergenen beschränken
- saisonale allergische Rhinitis: Behandlung nach Verschwinden der Symptome aussetzen und bei deren Wiederauftreten neu beginnen
- perenniale allergischen Rhinitis: Dauerbehandlung für den Zeitraum der Allergenexposition möglich
- Urtikaria: durch Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden bestimmt
- Erwachsene und Jugendliche (>/=12 Jahre)
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- Dosisanpassungen nicht erforderlich
- für Patienten > 65 Jahren nur begrenzte pharmakokinetische Daten verfügbar
- Kinder 6 - 11 Jahren und >/= 20 kg KG
- geeigneter Darreichungsformen stehen zur Verfügung
- Kinder < 6 Jahre und < 20 kg KG
- keine Dosierungsempfehlung
- keine Anwendung
- Kinder mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen
- Nierenfunktionsstörungen
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- Leberfunktionsstörungen
- keine klinischen Erfahrungen vorhanden
- da Bilastin nicht metabolisiert wird, und Ausscheidung über die Niere der Haupteliminationsweg ist, ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die systemische Exposition so weit erhöht, dass Sicherheitsgrenzwerte überschritten würden
- daher Dosisanpassung nicht erforderlich
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Bilastin - peroral- pädiatrische Bevölkerung
- Wirksamkeit und Sicherheit von Bilastin bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen, und bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren gibt es nur geringe klinische Erfahrungen
- daher darf Bilastin in diesen Altersgruppen nicht angewendet werden
- Patienten mit moderater oder schwerer Niereninsuffizienz
- gleichzeitige Anwendung von P-Glykoprotein-Inhibitoren (Ketoconazol, Erythromycin, Ciclosporin, Ritonavir, Diltiazem) kann die Plasmakonzentration von Bilastin erhöhen
- Risiko von Nebenwirkungen durch Bilastin daher erhöht
- gleichzeitige Gabe von Bilastin und P-Glykoprotein-Inhibitoren sollte vermieden werden bei Patienten mit einer moderaten oder schweren Nierenfunktionsstörung
- gleichzeitige Anwendung von P-Glykoprotein-Inhibitoren (Ketoconazol, Erythromycin, Ciclosporin, Ritonavir, Diltiazem) kann die Plasmakonzentration von Bilastin erhöhen
- QT-Verlängerung
- bei Patienten, die Bilastin anwenden, wurden Fälle von QT-Verlängerung im Elektrokardiogramm gemeldet
- von Arzneimitteln, die eine QT-/QTc-Verlängerung verursachen, wird vermutet, dass sie das Risiko für Torsade de pointes erhöhen
- es ist daher Vorsicht erforderlich, wenn Bilastin an Patienten verabreicht wird, bei denen ein erhöhtes Risiko für eine QT-/QTc-Verlängerung besteht
- dazu zählen Patienten mit
- (einer Vorgeschichte von) Herzrhythmusstörungen
- Patienten mit Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypocalcämie
- bekannter Verlängerung des QT-Intervalls oder bedeutsamer Bradykardie
- Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden, die mit QT-/QTc-Verlängerung verbunden sind
- Bilastin (20 mg pro 1 Stück)
- Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
- Cellulose, mikrokristallin
- Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
- Silicium dioxid, hochdispers
- Gesamt Natrium Ion (1 mmol pro 1 Stück)
- Gesamt Natrium Ion
Herstellerinformationen
Berlin-Chemie AG
Website
https://www.berlin-chemie.de
Weitere Herstellerinformationen
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
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