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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage (bei Heilwassern das Etikett) und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke. Bei Tierarznei lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie die Tierärztin, den Tierarzt oder die Apotheke.

Darreichungsform: Gel
Anwendungsgebiete von NYSTADERM MUNDGEL
- Das Arzneimittel ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
- Es ist zur Behandlung von nystatinempfindlichen Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor) geeignet.
Dosierung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Säuglinge und Kleinkinder zwischen 4 - 24 Monate:
- Bei Säuglingen und Kleinkindern (4 - 24 Monate) ist es sinnvoll, jeweils vor und nach der Mahlzeit 1/2 - 1 Messlöffel (1/2 - 1 Gramm) in die Mundhöhle zu geben. Hierdurch kann die Wirkung von Nystatin im Mundraum optimiert werden. Das Gel sollte nicht hinten im Mund aufgetragen werden, um eine mögliche Aspiration zu vermeiden. Auch bei Säuglingen und Kleinkindern ist eine möglichst lange Verweildauer des Gels im Mundraum anzustreben.
- Kinder (>/= 2 Jahre) und Erwachsene
- Das Präparat 3 - 6 mal täglich, in schweren Fällen alle 2 Stunden, jeweils 1g Gel (1 Messlöffel) einnehmen.
- Säuglinge und Kleinkinder zwischen 4 - 24 Monate:
- Hinweis:
- Das Arzneimittel darf bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollständig ausgebildet ist, nicht angewendet werden.
- Dosierungsanleitung:
- 1g Gel entspricht einem vollständig gefüllten Messlöffel ohne Überstand, wie in der Gebrauchsinformation dargestellt.
- Dauer der Anwendung
- Während der Behandlung des Mundsoors tritt eine deutliche Besserung bereits innerhalb von wenigen Tagen ein. Die Behandlung sollte jedoch mindestens 2 Tage über das Abklingen der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
- Die Dauer der Behandlung sollte 28 Tage nicht überschreiten.
- Wenn Sie eine größere Mengel eingenommen haben, als Sie sollten
- Zur Überdosierung bei oraler Anwendung von Nystatin sind nur sehr wenige Informationen verfüg-bar. Da die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper nach oraler Verabreichung, auch bei hohen Dosen, vernachlässigbar ist, sind Nebenwirkungen von Nystatin auf den Organismus auch bei Überdosierung nicht zu erwarten. Gegebenenfalls sind die üblichen Maßnahmen zur Entfernung von Medikamenten aus dem Magen-Darm-Trakt zu ergreifen.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollständig ausgebildet ist.
- Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden, liegen nicht vor.
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Exantheme (Hautausschläge), Urtikaria (Nesselsucht)
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten)
- Besondere Hinweise
- Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion soll das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls vom Arzt eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wichtige Hinweise
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - intraoral- während der Behandlung ist auf eine regelmäßige Mundhygiene zu achten
- Systemmykosen
- zur Behandlung von Systemmykosen sind orale Nystatin-Zubereitungen nicht geeignet
- da Nystatin in normaler Dosierung nur unwesentlich aus dem Magen-Darmtrakt resorbiert wird und systemisch kaum verfügbar ist
- zur Behandlung von Systemmykosen sind orale Nystatin-Zubereitungen nicht geeignet
- Zytostatika
- jeweilige Herstellerinformation beachten: Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden, nicht für alle Produkte gegeben
- Säuglinge, Kleinkinder und Kinder
- aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin (2282 mOsm/l) wird von einer Gabe bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten
- halbfeste Darreichungsform
- Anwendung < 4 Monate oder wenn Schluckfunktion nicht vollständig ausgereift: Anwendung kontraindiziert (jeweilige Herstellerinformation beachten)
- Reifung der Schluckfunktion
- es ist wichtig, die Variabilität bei der Reifung der Schluckfunktion von Säuglingen zu berücksichtigen, insbesondere wenn das Arzneimittel an Säuglinge im Alter von 4 bis 6 Monaten gegeben wird
- bei Frühgeborenen oder bei Kindern mit verzögerter neuromuskulärer Entwicklung sollte die untere Altersgrenze auf 5 bis 6 Monate erhöht werden
- Aspiration bei Säuglingen und Kleinkindern
- insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern (4 Monate bis 2 Jahre) ist Vorsicht geboten, damit das halbfeste Arzneimittel nicht den Hals verschließt
- daher das halbfeste Arzneimittel nicht hinten im Hals anwenden
- jede Dosis in kleine Einzelportionen aufteilen und mit einem sauberen Finger im Mund auftragen
- Patient beobachten, um Anzeichen einer möglichen Aspiration festzustellen
- Nebenwirkungen
- bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen
- Nystatin kann schädlich für die Zähne sein (Karies)
- gilt insbesondere bei Dauergebrauch (2 Wochen und länger)
- Vermeidung von Rückfällen
- sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigen, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden
- immunkompetente Personen
- Nystatin sollte nicht angewendet werden zur sogenannten Darmsanierung bei immunkompetenten Personen (Candida gehört zur normalen Dickdarmflora)
- scheinbare Unempfindlichkeit (Therapieresistenz) der Erreger
- eine seltene, scheinbare Unempfindlichkeit der Erreger gegen Nystatin lässt sich durch häufigere Anwendungen und ggf. höhere Dosierung überwinden
- produktspezifische Hinweise hinsichtlich der Akkumulation von Hilfsstoffen in Hinblick auf bestimmte Patientengruppen, siehe jeweilige Herstellerinformation
Anwendungshinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Kinder
- Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
- Es ist wichtig, die Variabilität bei der Reifung der Schluckfunktion von Säuglingen zu berücksichtigen, insbesondere wenn das Arzneimittel an Säuglinge im Alter von 4 bis 6 Monaten gegeben wird.
- Bei Frühgeborenen oder bei Kindern mit verzögerter neuromuskulärer Entwicklung sollte die untere Altersgrenze auf 5 bis 6 Monate erhöht werden.
- Aspiration bei Säuglingen und Kleinkindern
- Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern (4 Monate bis 2 Jahre) ist Vorsicht geboten, damit das Gel nicht den Hals verschließt. Daher sollte das Gel nicht hinten im Hals angewendet werden. Jede Dosis sollte in kleine Einzelportionen aufgeteilt werden und mit einem sauberen Finger im Mund aufgetragen werden. Säuglinge und Kleinkinder sollten daher auch nach der Anwendung beobachtet werden. Auch wegen der Gefahr des Erstickens sollte das Gel zur Anwendung beim Säugling nicht auf die Brustwarzen einer stillenden Frau aufgetragen werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Aktiver Wirkstoff
- Nystatin (100000 IE pro 1 Gramm)
Sonstige Bestandteile
- Glycerol 85%
- Himbeer Aroma
- Zimtaldehyd
- Propylenglycol (5.4 mg pro 1 Gramm)
- Geraniol
- Citronellol
- Linalool
- Ethanol (0.0005 mg pro 1 Gramm)
- Hyetellose
- Natrium dihydrogenphosphat
- Dinatrium hydrogenphosphat
- Methyl 4-hydroxybenzoat (1.8 mg pro 1 Gramm)
- Propyl 4-hydroxybenzoat (0.2 mg pro 1 Gramm)
- Saccharose
- Wasser, gereinigt
- Gesamt Natrium Ion (1 mmol pro 1 Gramm)
- Gesamt Natrium Ion
Wechselwirkungen
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Herstellerinformationen

DERMAPHARM AG
Website
https://www.dermapharm.com
Weitere Herstellerinformationen
Lil-Dagover-Ring 7
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Deutschland
Telefon +49 (89) 6 41 86-0
E-Mail info@dermapharm.com
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