MICLAST 80mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dieses Arzneimittel darf nur von Erwachsenen angewendet werden.
• Die empfohlene Dosis ist eine Anwendung täglich, vorzugsweise abends.
• Vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel:
  • Es wird empfohlen, mit einer Nagelschere, einem Nagelknipser oder einer Nagelfeile die losen Teile der erkrankten Nägel zu entfernen.
• Während der Behandlung:
  • einmal täglich, vorzugsweise abends, auf alle betroffenen Nägel eine dünne Schicht des Arzneimittels auftragen,
  • das Präparat muss auf den gesamten Nagel aufgetragen werden,
  • mindestens einmal wöchentlich vor Anwendung des Arzneimittels mit einem kommerziell erhältlichen kosmetischen Nagellackentferner die Lackschicht entfernen, es wird empfohlen, gleichzeitig alle losen Teile des erkrankten Nagels zu entfernen,
  • Tragen Sie keinen normalen Nagellack oder anderen kosmetischen Lack auf die behandelten Nägel auf.

• Behandlungsdauer
  • Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad der Infektion ab.
  • Die Behandlungsdauer beträgt gewöhnlich 3 Monate bei Nagelpilz der Fingernägel und bis zu 6 Monaten bei Nagelpilz der Zehennägel.
  • Wenn Sie Zweifel haben, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten, f ragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
  • Nicht zutreffend

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie oben beschrieben fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder zu früh beenden, kann der Nagelpilz erneut auftreten. Wenn Sie nicht sicher sind, ob sich der Zustand ihres Nagels verbessert hat, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Es kann zu einer allergischen Kontaktdermatitis (Hautausschlag wie z. B. ein Ekzem) und systemischen allergischen Reaktionen kommen, die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist jedoch nicht bekannt (die Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Darreichungsformen: Lösung, Creme, Shampoo
  • Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
    • sollen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Ergebnisse nur nach strenger Indikationsstellung mit Ciclopirox behandelt werden
  • nur zur äußeren Anwendung geeignet
  • das Arzneimittel kann Augenreizungen verursachen
    • daher Kontakt mit den Augen vermeiden
    • bei versehentlichen Kontakt mit den Augen mit Wasser ausspülen
  • das Arzneimittel kann zu Hautreizungen führen
    • tritt eine Reizung auf und bleibt bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden
  • bei Anwendung auf der Kopfhaut wurde in seltenen Fällen, hauptsächlich bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (zum Beispiel nach einer Haarfärbung), grauem oder weißem Haar, eine Verfärbung der Haare beobachtet
• Darreichungsform: Nagellack
  • im Falle einer systemischen oder lokalen Sensibilisierung bzw. bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion
    • Arzneimittel absetzen, Nagellack vorsichtig mit einem geeigneten Lösungsmittel entfernen
    • geeignete Therapiemaßnahmen ergreifen
  • nur zur äußeren Anwendung vorgesehen
    • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
  • zusätzliche Verabreichung einer systemischen Behandlung in Betracht ziehen
    • bei Beteiligung mehrerer Nägel (> 5 Nägel)
    • wenn mehr als zwei Drittel der Nagelplatte verändert sind
    • bei Vorliegen prädisponierender Faktoren wie einem Diabetes mellitus oder Immunerkrankungen
  • Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus oder diabetischer Neuropathie
    • es ist zu beachten, dass das Entfernen von losen infizierten Nägeln durch den Arzt oder während der Reinigung durch den Patienten mit einem erhöhten Risiko verbunden ist
  • Behälter nach der Anwendung fest verschließen, um ein Austrocknen zu vermeiden
  • produktspezifische Hinweise zur Anwendung von Nagelkosmetikprodukten siehe jeweilige Herstellerinformation

• Warnhinweise und Vorsichtmaßnamen
  • Nicht einnehmen/verschlucken
  • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden, bis das Arzneimittel getrocknet ist.
  • Das Arzneimittel darf nur lokal aufgetragen werden.
  • Auf die behandelten Nägel keinen normalen Nagellack oder andere kosmetische Lacke auftragen.
  • Im Falle einer allergischen Reaktion die Behandlung sofort beenden, den Nagellack vorsichtig mit einem geeigneten Lösungsmittel entfernen und den Arzt kontaktieren.
  • Wenn mehrere Nägel behandelt werden müssen oder wenn Sie an einem Diabetes mellitus oder an einer Erkrankung des Immunsystems leiden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Möglicherweise benötigen Sie zusätzlich eine orale Behandlung (Arzneimittel zum Einnehmen).

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Ciclopirox (80 mg pro 1 Gramm)

• Ethyl acetat
• Isopropylalkohol
• Poly (butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen)

• Anwendung mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder möglicherweise planen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Nicht zutreffend