CROTAMITEX

• Wenden Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Das Präparat sollte 1-mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen werden.
• Anwendung bei Kindern:
  • Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen.

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendung sollten Sie an 3 bis 5 aufeinander folgenden Tagen wiederholen, bis Sie beschwerdefrei sind.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Überschüssiges Gel können Sie problemlos mit Wasser entfernen. Wenn Sie
    das Gel versehentlich mehrmals täglich angewendet haben oder wenn Sie das Gel versehentlich verschluckt haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Crotamiton oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie akuten nässenden Hautausschlag (Akute exsudative Dermatitis) haben.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
  zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Mögliche Nebenwirkungen:
  • In Einzelfällen kann es Überempfindlichkeitsreaktionen geben und es kann eine vorübergehende Rötung, verbunden mit Wärmegefühl auftreten.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Gelegentlich:
      • Juckreiz
    • Selten:
      • Kontaktdermatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschlag, Ekzem, Rötung, Hautreizungen, schnelles Anschwellen von Haut und/oder Schleimhäuten)
    • Nicht bekannt:
      • Vorübergehende Rötung und Wärmegefühl
• Besondere Hinweise:
  • Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie das Arzneimittel nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• orale, nasale Aufnahme und Augenkontakt vermeiden
  • nach versehentlichem Auftragen auf Schleimhäute wieder mit Wasser abwaschen
• bei Überempfindlichkeit (anhaltende Rötung, einhergehend mit anhaltendem Brennen, evtl. Pustelbildung) sollte das Präparat nicht mehr angewendet werden
  • die Überempfindlichkeits-Symptome klingen dann im Allgemeinen von selbst wieder ab
• Kinder < 3 Jahre
  • Anwendung sollte unter medizinischer Aufsicht erfolgen
  • bei Säuglingen sollte eine stationäre Behandlung erfolgen und ggf., wenn eine zuverlässige Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern
  • Risiken von systemischen Nebenwirkungen wegen des erhöhten Verhältnisses von Körperoberfläche zu Körpergewicht und des möglichen Ableckens behandelter Areale erhöht
  • bei ekzematöser oder aufgekratzter Haut ist mit gesteigerter Resorption zu rechnen
• Hinweis:
  • enge Kontaktpersonen (z. B. Haut-zu-Haut-Kontakt von kontinuierlich mindestens 5 - 10 Minuten) müssen sorgfältig identifiziert werden
  • soweit die Behandlung symptomfreier enger Kontaktpersonen aus ärztlicher Sicht angezeigt ist, sollten diese zeitgleich mit den Erkrankten behandelt werden

 

 

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Achten Sie darauf, dass das Gel nicht mit der Augenbindehaut in Berührung kommt. Schleimhäute (Mund, Nase) sind beim Auftragen des Gels auszusparen.
  • Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie das Arzneimittel nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
• Kinder
  • Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Crotamiton (50 mg pro 1 Gramm)

• Ammoniak Lösung 25 %
• Carbomer 980
• Isopropylalkohol
• Parfümöl Arnika (212924) (1 mg pro 1 Gramm)
• 2-Benzylidenheptanal
• 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on
• Benzyl alkohol
• Benzyl benzoat
• Benzyl salicylat
• Citral
• Citronellol
• Cumarin
• D-Limonen
• Eugenol
• Farnesol
• Geraniol
• Isoeugenol
• Lilial
• Linalool
• alpha-Hexyl zimtaldehyd
• Wasser, gereinigt

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.