• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschriebenbzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre zur
  Behandlung von leichter nervöser Anspannung einmal täglich eine überzogene Tablette.
• Bei Schlafstörungen sollte eine halbe Stunde bis eine Stunde vor dem Schlafengehen eine überzogene Tablette eingenommen werden. Bei Bedarf kann zusätzlich eine überzogeneTablette bereits am frühen Abend eingenommen werden.
• Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
• Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/
  Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
• Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur
  akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen. Um einen
  optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche
  Anwendung über 2 - 4 Wochen einzuhalten.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von über 20 g (entspricht 8
    überzogenen Tabletten) kann zu folgenden Symptomen führen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der
    Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Symptome sind in der Regel nach 24 Stunden nicht mehr vorhanden. Falls diese auftreten, ist unbedingt ein Arzt aufzusuchen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessenhaben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Siesich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die abernicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Einnahme von Zubereitungen aus
  Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
  auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden
  • in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
• Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Anwendung nicht empfohlen
  • keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend
• Kinder
  • keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren vorliegend
  • Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen und nicht empfohlen
  • präparatespezifische altersabhängige Angaben beachten

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Da bei Kindern keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, ist die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Präparat kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. In diesem Fall dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

• Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) (650 mg pro 1 Stück)

• Arabisches Gummi
• Calcium carbonat
• Carnaubawachs
• Cellulose Pulver
• Cellulose, mikrokristallin
• Chinolingelb
• Croscarmellose, Natriumsalz
• Dextrin
• Glucose 1-Wasser
• Hypromellose
• Indigocarmin
• Kohlenhydrate (0.02 BE pro 1 Stück)
• Saccharose
• Schellack
• Silicium dioxid, hochdispers
• Stearinsäure
• Talkum
• Titan dioxid
• Tragant
• Wachs, gelb

• Einnahme des Präparats zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Es liegen nur begrenzt Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrianzubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ärztlichen Diagnose und Überwachung.