ALBOTHYL Vaginalzäpfchen

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 Vaginalzäpfchen (entsprechend 90 mg Policresulen) täglich.

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendung sollte bis zum Abklingen der Krankheitszeichen erfolgen. Die Anwendungsdauer sollte jedoch 9 Tage nicht überschreiten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Krankheitszeichen nach 9-tägiger Behandlung nicht abgeklungen sind.
  • Es ist nicht bekannt, bei wie vielen Frauen es nach Beendigung der Behandlung zu einem erneuten Auftreten einer bakteriellen Scheidenentzündung (Rezidiv) kommt.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Anzeichen (Symptome) einer Überdosierung sind nicht bekannt.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung zum üblichen Zeitpunkt fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen wollen, so sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem Arzt.
  • Wenn die Behandlung abgebrochen wird, kann es zum Wiederauftreten der Entzündung kommen, ggf. wird eine weitere oder eine andere Behandlung notwendig.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Policresulen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Nicht bekannt: allgemein allergische den ganzen Körper betreffende Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Quaddeln (Nesselsucht), Schleimhautschwellungen oder schmerzhafte Hautschwellungen, Juckreiz) bis hin zur Anaphylaxie.
  • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
    • Sehr häufig: Trockenheit der Scheide.
    • Häufig: Brennen in der Vagina. Abgang von Schleimhautfetzen.
    • Nicht bekannt: Hefepilz-Infektion der Scheide, Juckreiz am äußeren Genitale, Unbehagen, Fremdkörpergefühl in der Scheide.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Nicht bekannt: Nesselsucht (Urtikaria).
• Besondere Hinweise
  • Bei starken lokalen Reizungen ist das Arzneimittel abzusetzen. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall Ihren Arzt. Eine andere antibakterielle Behandlung ist zu erwägen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sind die Symptome nach 9 Tagen Therapie nicht abgeklungen, ist die Behandlung abzubrechen
• Therapieabbruch bei starken lokalen Irritationen
  • andere antibakterielle Therapie in Erwägung ziehen
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • nicht indiziert
  • bisher keine Erfahrungen für diese Altersgruppen vorliegen
• ältere Menschen
  • nicht indiziert bei postmenopausalen Frauen
  • bisher keine Erfahrungen für diese Altersgruppen vorliegend
• während der Therapie und in den folgenden 10 Tagen muss auf Geschlechtsverkehr verzichtet werden
• keine Waschungen mit Reizungen auslösenden Seifen
• keine Wirkung gegen HIV-Infektionen noch gegen andere sexuell übertragbare Krankheiten, wie Gonorrhoe oder Syphilis
• nicht während der Menstruation anwenden
• Abstoßung von abgestorbenem Gewebe (auch in grösserem Umfang) möglich (Zeichen des therapeutischen Effektes)
  • um Reizungen der Vulva durch Gewebereste zu verhindern, sollten während der Behandlung Vorlagen getragen und regelmäßig gewechselt werden
• bei versehentlichem Schlucken der urogenitalen Darreichungsform
  • unverzüglich reichlich Wasser nachtrinken
  • so schnell wie möglich ärztliche Untersuchung hinsichtlich einer möglichen Verätzung von Mund, Rachen und Speiseröhre und ggf. Behandlung
• bei Augenkontakt
  • sofortige Spülung mit Wasser
  • ggf. Augenarzt zu Rate ziehen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Während der Behandlung und an den 10 Tagen nach Beendigung der Behandlung muss der Geschlechtsverkehr unterlassen werden.
  • Waschungen mit Reizungen auslösenden Seifen müssen während der Behandlungszeit vermieden werden.
  • Dieses Präparat wirkt weder gegen HIV-Infektionen noch gegen Geschlechtskrankheiten, wie z. B. Tripper oder Syphilis.
  • Es sollte nicht während der Regelblutung angewendet werden.
  • Als ein Zeichen des therapeutischen Effektes kann es zur Abstoßung von abgestorbenem Gewebe - auch in größerem Umfang - aus der Scheide kommen. Daher sollten Vorlagen (Binden) getragen und regelmäßig bei Verschmutzung gewechselt werden, damit es durch die Gewebereste nicht zu Reizungen der äußeren Geschlechtsteile kommt.
  • Sollte ein Vaginalzäpfchen versehentlich geschluckt worden sein, muss der Betroffene unverzüglich reichlich Wasser nachtrinken und so schnell wie möglich hinsichtlich einer möglichen Verätzung von Mund, Rachen und Speiseröhre ärztlich untersucht und behandelt werden.
  • Bei Kontakt mit den Augen ist eine sofortige Spülung mit Wasser vorzunehmen. Gegebenenfalls sollte ein Augenarzt zu Rate gezogen werden.
  • Textilien und Leder sollten sofort nach Berührung mit diesem Arzneimittel vor dem Antrocknen mit Wasser gereinigt werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Diese Vaginalzäpfchen sind nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, da bisher keine Erfahrungen für diese Altersgruppen vorliegen.
  • Ältere Menschen
    • Diese Vaginalzäpfchen sind nicht für die Anwendung bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt, da bisher keine Erfahrungen für diese Altersgruppen vorliegen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen und das Arbeiten ohne sicheren Halt sind nicht bekannt.

• Policresulen (90 mg pro 1 Stück)

• Edetinsäure
• Macrogol 1500
• Macrogol 4000
• Wasser, gereinigt

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Während der Behandlung sollte auf die Anwendung anderer vaginal anzuwendender Arzneimittel verzichtet werden, da Wechselwirkungen nicht ausgeschlossen werden können.