Talidat Kaupastillen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• hoch dosierte und langdauernde Anwendung vermeiden
  • generell
  • insbesondere bei
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Morbus Alzheimer oder anderen Formen der Demenz
    • Patienten mit Hypophosphatämie
      • wurde in seltenen Fällen bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet
    • gleichzeitiger phosphatarmer Ernährung
      • Hypophosphatämie und Osteomalazie kann auftreten
• ungenügenden Ausscheidung von Aluminium und Magnesium bei
  • Patienten mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 89 und 30 ml/min)
    • Anwendung nur mit Vorsicht und nicht über einen längeren Zeitraum
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Anwendung nur mit Vorsicht und nicht über einen längeren Zeitraum
• regelmäßige Kontrollen der Urin- bzw. Serumkonzentration von Aluminium bei
  • Patienten mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 89 und 30 ml/min)
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • längerfristigem Gebrauch
• Aluminium-Urinspiegel nach oraler Aufnahme
  • sind stärker und über einen längeren Zeitraum erhöht als die Serumspiegel
  • können zur Erfassung der aktuelle Aluminium-Exposition estimmt werden
  • Grenzwerte für unbedenkliche Urinkonzentrationen sind jedoch nicht bekannt
• Aluminiumkonzentrationen im Serum
  • sollen 40 µg/l nicht überschreiten
  • sollten bei langfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden
• chronische Anwendung
  • kann zur Anreicherung von Aluminium in der Leber, der Lunge, den Knochen und dem Gehirn führen
    • diese können zu Osteomalazie und Enzephalopathie/Demenz führen
  • Intoxikationsrisiken (Hypermagnesiämie, Anstieg der Serum-Aluminiumspiegel) bestehen v.a. bei
    • Einnahme hoher Dosen
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
• Hydrotalcit darf nicht gleichzeitig mit säurehaltigen Lebensmitteln (Wein, Obstsäfte u. a.) eingenommen werden, da die intestinale Resorption von Aluminiumhydroxiderhöht ist
  • gilt auch für Brausetabletten, die Zitronensäure bzw. Weinsäure enthalten
• ein Arzt ist aufzusuchen
  • bei schweren und andauernder Symptome
    • können Zeichen eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs oder einer malignen Erkrankung sein
  • wenn sich die Symptome während der Behandlung mit Hydrotalcit innerhalb von 14 Tagen nicht bessern
    • zur diagnostischen Abklärung und weiteren Untersuchungen
  • bei Auftreten von Teerstuhl oder blutigem Erbrechen
• Patienten mit Ulcus ventriculi et duodeni
  • eine Untersuchung auf Helicobacter pylori - und im Falle eines Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwägen, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt
• Kinder bis 12 Jahre
  • keine klinischen Studienergebnisse vorliegend, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Hydrotalcit bei Kindern belegen

• Hydrotalcit (500 mg pro 1 Stück)

• Arabisches Gummi
• Maltitol (800 mg pro 1 Stück)
• Maltodextrin
• Natrium cyclamat
• Paraffin, dünnflüssig
• Saccharin, Natriumsalz
• Xanthan gummi
• Gesamt Kohlenhydrate (0.067 BE pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion (23 mg pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion