Amorolfin AL 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene und ältere Patienten
  • Anweisungen für die Anwendung:
    • Behandeln Sie Ihre infizierten Nägel wie in Kategorie "Art der Anwendung" beschrieben.
    • Streifen Sie den Nagellack nicht vor dem Auftragen am Flaschenrand ab.Tragen Sie den Nagellack gleichmäßig auf die gesamte Oberfläche des Nagels auf. Lassen Sie Ihn trocknen - lassen Sie den/die behandelten Nagel/Nägel etwa 3 Minuten trocknen. Wenn der Nagellack trocken ist, wird er nicht durch Seife und Wasser angegriffen. Sie können Ihre Hände oder Füße wie gewohnt waschen. Warten Sie mindestens 10 Minuten, bevor Sie kosmetischen Nagellack auftragen.
    • Es ist wichtig, den Nagellack jede Woche zu verwenden, bis die Infektion verschwunden ist und gesunde Nägel wieder
      gewachsen sind. Dies dauert in der Regel 6 Monate bei Fingernägeln und 9 bis 12 Monate bei Zehennägeln. Wenn der Nagel nach dieser Zeit immer noch infiziert ist, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
    • Wenn Sie den Nagellack nicht jede Woche verwenden, kann es sein, dass die Behandlung nicht wie erwartet funktioniert und der Pilz resistent gegen den Nagellack wird.

• Dauer der Anwendung
  • Wenden Sie das Arzneimittel einmal wöchentlich an bis die Infektion abklingt und gesunde Nägel nachgewachsen sind.
  • Dies dauert normalerweise 6 Monate bei Fingernägeln und 9 -12 Monate bei Fußnägeln.
  • Sie werden einen gesunden Nagel nachwachsen sehen, da der kranke Nagel herauswächst.
  • Nägel wachsen langsam, daher kann es 2 -3 Monate dauern, bis Sie eine Verbesserung bemerken.
  • Jeweils nach 3 Behandlungsmonaten:
    • Falls sich die Infektion verbessert hat, fahren Sie mit der Behandlung fort.
    • Falls sich die Infektion nicht verbessert hat oder sogar verschlimmert hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Gebrauchsinformation mit.

• Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich verschlucken
  • Wenn Sie oder irgendeine andere Person den Nagellack versehentlich verschlucken, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Es besteht kein Grund zur Sorge, wenn Sie die Anwendung des Nagellacks zur gewohnten Zeit vergessen haben. Wenn Sie sich daran erinnern, beginnen Sie erneut mit der Anwendung, in derselben Weise wie zuvor. Sie können ein Tagebuch benutzen, um sich daran zu erinnern.
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Beenden Sie die Anwendung nicht, ehe Ihr Arzt Ihnen die Anweisung dazu gibt, sonst könnte Ihre Infektion erneut auftreten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
  • selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
    • Nagelschäden, Nagelverfärbungen, brüchige oder spröde Nägel.
  • sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)
    • brennendes Gefühl auf der Haut.
  • nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Systemische allergische Reaktion (eine schwere allergische Reaktion, die mit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses, Atembeschwerden und/oder einem schweren Hautausschlag verbunden sein kann),
    • Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Blasenbildung, allergische Hautreaktion.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Amorolfin AL^® sollte nicht auf die Haut um den Nagel aufgetragen werden.
  • Der Kontakt des Nagellacks mit Augen, Ohren und Schleimhäuten ist zu vermeiden.
  • Patienten mit Grunderkrankungen, durch die sie für Pilzinfektionen der Nägel prädisponiert sind, sollten an einen Arzt verwiesen werden. Zu solchen Erkrankungen gehören periphere Durchblutungsstörungen, Diabetes mellitus und Immunsuppression.
  • Patienten mit Nageldystrophie, einem zerstörten Nagelbett, Nagelschmerzen oder einer Nagelentzündung sollten an ihren Arzt verwiesen werden.
  • Bei der Anwendung von Amorolfin dürfen keine künstlichen Nägel verwendet werden. Nach dem Auftragen von Amorolfin AL^® sollte vor dem Auftragen eines kosmetischen Nagellacks ein Abstand von mindestens 10 Minuten eingehalten werden. Vor der wiederholten Anwendung von Amorolfin AL^® sollte der kosmetische Nagellack vorsichtig entfernt werden.
  • Bei Arbeiten mit organischen Lösungsmitteln sind undurchlässige Handschuhe zu verwenden, ansonsten wird der Amorolfin Nagellack abgelöst.
  • Eine systemische oder lokale allergische Reaktion kann nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. In diesem Fall sollte die Anwendung des Arzneimittel sofort beendet und ein Arzt aufgesucht werden. Entfernen Sie das Arzneimittel vorsichtig mit einem Nagellackentferner. Das Arzneimittel sollte nicht erneut angewendet werden.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Nicht zutreffend.
• Überdosierung
  • Nach topischer Anwendung von Amorolfin AL^® sind keine systemischen Anzeichen einer Überdosierung zu erwarten.
  • Im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme sollten bei Bedarf geeignete symptomatische Maßnahmen ergriffen werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn:
    • Ihr Nagel nicht wie in der Gebrauchsinformation beschrieben aussieht,
    • Ihr Nagel mittel bis schwer beschädigt oder infiziert ist,
    • Sie eine schlechte Durchblutung in den Händen oder Füßen haben,
    • Sie Schmerzen oder Schwellungen rund um den Nagel haben,
    • Sie insgesamt mehr als 2 kranke Nägel haben,
    • Sie ein schwaches Immunsystem haben,
    • Sie unter 18 Jahre alt sind,
    • Sie unter Diabetes leiden,
    • Sie dunkle Streifen haben, die über den Nagel laufen.
  • Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, einige können schwerwiegend sein. Wenn dies passiert, hören Sie auf, das Arzneimittel anzuwenden, entfernen Sie das Arzneimittel sofort mit einem Nagellackentferner oder den mitgelieferten Reinigungstupfern und suchen Sie einen Arzt auf. Das Arzneimittel darf nicht wieder angewendet werden.Sie müssen dringend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
    • Atembeschwerden,
    • Ihr Gesicht, Ihre Lippen, Ihre Zunge oder Ihr Hals schwellen an,
    • Ihre Haut entwickelt einen starken Ausschlag.
  • Tragen Sie das Präparat nicht auf die Haut rund um den Nagel auf.
  • Anwendung zusammen mit anderen Nagelprodukten
    • Künstliche Nägel sollten nicht verwendet werden, wenn Sie das Präparat anwenden. Kosmetischer Nagellack kann verwendet werden, aber Sie sollten mindestens 10 Minuten nach dem Auftragen von Amorolfin warten, bevor Sie Ihre Nägel lackieren. Der Nagellack sollte vor der erneuten Anwendung des Präparats vorsichtig entfernt werden.

• Amorolfin hydrochlorid (55.74 mg pro 1 Milliliter)
• Amorolfin (50 mg pro 1 Milliliter)

• Ethanol
• Ethyl acetat
• Eudragit RL
• n-Butyl acetat
• Triacetin

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Normalerweise können Sie den Nagellack während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln anwenden.
• Anwendung zusammen mit anderen Nagelprodukten
  • Künstliche Nägel sollten nicht verwendet werden, wenn Sie das Präparat anwenden. Kosmetischer Nagellack kann verwendet werden, aber Sie sollten mindestens 10 Minuten nach dem Auftragen von Amorolfin warten, bevor Sie Ihre Nägel lackieren. Der Nagellack sollte vor der erneuten Anwendung des Präparats vorsichtig entfernt werden.