• Wenden Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
  wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
  • Die empfohlene Dosis beträgt: 2mal täglich 15 ml Lösung (Verschlusskappe bis zum Markierungsring füllen) anwenden. Mundhöhle eine Minute lang gründlich mit der Lösung spülen.
• Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren
  • Kinder unter 12 Jahren sollten das Präparat erst nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.
• Kinder unter 6 Jahren
  • Das Präparat darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
• Die angegebene Dosis nicht überschreiten.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten,
  • können Sie das Präparat durch Spülen mit Wasser entfernen.
  • Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Versehentlich geschlucktes Präparat wird vom Körper schlecht aufgenommen (resorbiert). Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.
  • Das Arzneimittel enthält 7,2 Vol.-% Alkohol.
  • Sollten Kinder die Lösung in größeren Mengen verschluckt haben, ziehen sie einen Arzt zur weiteren Behandlung zu Rate.
  • Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!
  • Halten Ihre Beschwerden an, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben,
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.

• Wenn Sie die Anwendung unterbrechen oder abbrechen,
  • sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat), Ponceau 4R, Zimt (Zimtaldehyd), Perubalsam, Levomenthol oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn das zu behandelnde Gewebe schlecht durchblutet ist,
  • wenn Sie unter Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) leiden,
  • bei Personen, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können (unter anderem Kinder unter 6 Jahren),
  • bei Kindern unter 6 Jahren.
    

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Beenden Sie die Anwendung und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen Ausschlag, Schwellungen von Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht auftreten oder Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben. Dies können Anzeichen für eine beginnende schwerwiegende allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock) sein, die sehr selten auftritt.
• Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. In diesen Fällen die Anwendung sofort beenden und ärztliche Hilfe aufsuchen.
• Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • belegte Zunge
• Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • vorübergehende Verfärbungen der Zähne1
  • vorübergehende Verfärbungen von Zahnfüllungen und Zahnersatz sowie der Zunge¹
  • trockener Mund
  • kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung²
  • vorübergehendes Taubheitsgefühl der Zunge²
• Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (u. a. Nesselsucht, Hautrötung, Juckreiz)
  • verstärkte Zahnsteinbildung
  • Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen
• Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
  • schwerwiegende allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock; siehe oben)
  • vorübergehende bestimmte Veränderungen (sogenannte „desquamative Veränderungen")
  • vorübergehende bestimmte Veränderungen Reizungen/Schwellungen der Mundschleimhaut
• Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  • Wundheilungsstörungen
  • reversible Parotisschwellung
  • vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens²
• ¹ Verfärbungen kann zum Teil durch Anwendung dieses Arzneimittels entsprechend der Dosierungsanleitung sowie durch Verzicht auf stark färbende Lebensmittel und Getränke, wie z. B. Tee, Kaffee oder Rotwein, vorgebeugt werden. Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen sind vorübergehend und lassen sich durch Zähneputzen bzw. durch eine professionelle Zahnreinigung entfernen. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.
• ² Diese Beschwerden verschwinden üblicherweise bei fortgesetzter Anwendung. Sollten die Beschwerden jedoch anhalten, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat.
• Ponceau 4R kann allergische Reaktionen hervorrufen. Zimt (Zimtaldehyd) und Macrogolglycerolhydroxystearat können Hautreizungen hervorrufen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

 

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• nur zur Anwendung in der Mundhöhle
  • darf nicht geschluckt werden
  • darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
    • falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
• sollte nicht angewendet werden bei
  • Wunden und Ulzerationen
  • erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
    • besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
  • Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
• falls Wundgefühl, Schwellungen (der Parotis), Ablösung der Mundschleimhaut oder Reizungen des Mundraumes auftreten
  • Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
• bei längerer Anwendung
  • könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
  • bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
• Intensivpflegepatienten
  • bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
• bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen
  • Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
• zu Beginn der Behandlung kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
  • verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
  • wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
• Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
  • Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
  • diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
  • bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
  • in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
• akute allergische Reaktionen
  • Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
• anionische Substanzen
  • Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
    • diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Wenden Sie das Präparat ausschließlich im Mund an!
  • Wenn das Arzneimittel in die Augen oder Ohren gelangt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.
  • Schlucken Sie die Lösung nicht!
  • Beenden Sie die Anwendung und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen Ausschlag, Schwellungen von Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht auftreten oder Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben.
  • Wenn Sie in Ihrem Mund ein Wundgefühl oder Reizungen bemerken, beenden Sie die Anwendung und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Zu Beginn der Behandlung kann es zu Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen. Dies verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung. Wenn der Zustand anhält, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
  • Vorübergehende Verfärbungen der Zunge können auftreten. Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen können ebenfalls auftreten. Diese sind vorübergehend und lassen sich durch Zähneputzen bzw. eine professionelle Zahnreinigung entfernen. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger. Verfärbungen kann üblicherweise durch den Verzicht auf stark färbende Lebensmittel und Getränke wie z. B. Tee, Kaffee oder Rotwein vorgebeugt werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

• Chlorhexidin digluconat (1 mg pro 1 Milliliter)
• Chlorhexidin (0.56 mg pro 1 Milliliter)

• Aromastoffe, natürlich und naturidentisch
• Anethol
• Levomenthol
• Nelkenöl
• Zimtöl
• Cochenillerot A
• Ethanol 96% (V/V)
• Glycerol
• Macrogol glycerolhydroxystearat
• Wasser, gereinigt

• Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
  • Das Präparat kann durch anionische Substanzen (z. B. Natriumdodecylsulfat), die häufig ein Bestandteil handelsüblicher Zahnpasta sind, in seiner Wirkung beeinträchtigt werden. Spülen Sie deshalb Ihren Mund gründlich mit Wasser aus und warten Sie nach dem Zähneputzen mindestens 5 Minuten, bevor Sie das Präparat anwenden. Sie können das Arzneimittel auch zeitversetzt zum Zähneputzen zu einer anderen Tageszeit anwenden.
• Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Der Konsum stark färbender Lebensmittel und Getränke wie z. B. Tee, Kaffee und Rotwein ist gegebenenfalls zu reduzieren, um eventuelle Verfärbungen an Zähnen, Zunge, Füllungen und Zahnersatz zu verhindern.