• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • 3-mal täglich 1 - 2 Tabletten (entsprechend 3-mal 0,5 - 1 g Methionin täglich).
    • Bei nicht Azidose-gefährdeten Patienten kann in besonderen Fällen die Dosierung bis auf 10 g/Tag erhöht werden.
    • Therapeutisch angestrebt wird ein pH-Wert des Urins kleiner pH 6. Dabei muss berücksichtigt werden, dass die Wirkung von dem Arzneimittel erst nach 5 - 6 Tagen eintreten kann.

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendungsdauer richtet sich ausschließlich nach der therapeutischen Notwendigkeit.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Fälle von Überdosierung sind bisher noch nicht bekannt geworden.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie überempfindlich gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
  • bei angeborenen Stoffwechselerkrankung (Homocysteinurie)
  • bei Harnsäure- und Zystinsteinleiden
  • bei Niereninsuffizienz
  • bei Oxalose (vermehrte Ablagerung von Calciumoxalatkristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen)
  • bei Methionin-Adenosyltransferase-Mangel
  • bei metabolischer sowie renaler tubulärer Azidose
  • bei Säuglingen.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig:
    • Mehr als 1 von 10 Behandelten
  • Häufig:
    • Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
  • Gelegentlich:
    • Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
  • Selten:
    • Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
  • Sehr selten:
    • Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Psychiatrische Erkrankungen
  • Reizbarkeit.
• Erkrankungen des Nervensystems
  • Schläfrigkeit.
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
  • Erbrechen, Übelkeit.
• Untersuchungen
  • Bei Azidose-gefährdeten Patienten kann es zur Verschiebung des Blut-pH-Wertes in den sauren Bereich kommen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Patienten mit Leberinsuffizienz oder hepatogener Enzephalopathie
  • Gefahr der Synthese neurotoxischer Merkaptane im bakteriellen Stoffwechsel
  • Methionin bei diesen Patienten nur mit äußerster Vorsicht anwenden
• Patienten mit Mangel an Folsäure, Vitamin B2, B6 und/oder B12
  • es kann unter der Behandlung mit Methionin zu einer Erhöhung des Homocysteinspiegels kommen
  • Hyperhomocysteinämie kann als unabhängiger Risikofaktor der Atherogenese angesehen werden
  • bei Langzeitanwendung
    • auf eine ausreichende nutritive Versorgung mit Folsäure und B-Vitaminen achten
    • ggf. sollte eine Supplementierung erfolgen
• Patienten mit Hypothyreose
  • unter einer hypothyreoten Stoffwechsellage kann der Homocystein-Plasmaspiegel erhöht sein
  • deshalb vor einer Behandlung mit Methionin: Schilddrüsenfunktion überprüfen
• Auftreten einer Hypercalciurie
  • unter Methioninbelastung kann es zu einer erhöhten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen
  • bei Langzeitbehandlung: regelmäßige Kontrolle des Mineralhaushalts
• Azidose-gefährdeten Patienten
  • langfristige Behandlung mit Methionin unter regelmäßiger Kontrolle des Säure-Basen- Haushaltes im Blut
• Serum-Transaminasen (ASAT, ALAT)
  • Bei > 4-wöchiger Anwendung von Methionin bzw. Tagesdosen von > 3 g Methionin: regelmäßig Serum-Transaminasen (ASAT, ALAT) kontrollieren
• Kinder < 12 Jahre
  • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
  • Anwendung bei Säuglingen: kontraindiziert
  • Anwendung bei Kindern < 12 Jahre: Anwendung nicht empfohlen, siehe jeweilige Produktinformation

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
  • Wegen der Gefahr der Synthese neurotoxischer Mercaptane im bakteriellen Stoffwechsel soll bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder hepatogener Enzephalopathie kein Methionin verabreicht werden.
  • Bei einem Mangel an Folsäure, Vitamin B₂, B₆ und/oder B₁₂ kann es unter der Behandlung mit Methionin zu einer Erhöhung des Homocysteinblutspiegels kommen. Bei einer Langzeitanwendung der Filmtabletten ist daher auf eine Folsäure- und Vitamin-B-reiche Ernährung zu achten.
  • Im Rahmen einer Schilddrüsenunterfunktion kann der Homocysteinblutspiegel erhöht sein. Deshalb ist vor einer Behandlung mit Methionin die Schilddrüsenfunktion zu überprüfen.
  • Unter der Behandlung mit Methionin kann es zu einer erhöhten Kalziumausscheidung im Urin kommen. Bei einer Langzeitanwendung der Filmtabletten ist deshalb auf eine regelmäßige Kontrolle des Mineralhaushaltes zu achten.
  • Bei Azidose-gefährdeten Patienten sollte die langfristige Behandlung mit Methionin unter regelmäßiger Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes im Blut erfolgen.
  • Kinder
    • Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Filmtabletten sollten deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Keine Auswirkungen bekannt.

• Methionin (500 mg pro 1 Stück)

• Cellulose, mikrokristallin
• Croscarmellose, Natriumsalz
• Eudragit NE 30 D
• Hypromellose
• Macrogol 6000
• Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
• Maisstärke, vorverkleistert
• Silicium dioxid, hochdispers
• Talkum
• Titan dioxid

• Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Das Arzneimittel kann zur Verschlechterung der Wirksamkeit von L-Dopa bei Patienten mit Morbus Parkinson führen. Eine erhöhte Dosierung von Methionin sollte bei diesen Patienten vermieden werden.
  • Die Filmtabletten können die Wirkung von Wirkstoffen, wie z. B. Penicilline, Sulfonamide und Nalidixinsäure verstärken.
  • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.