• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre:
  • zur Behandlung von Unruhezuständen 2- bis 3-mal täglich 2 Dragees
  • zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 Dragees ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung (entsprechend 4 - 6 Dragees) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
  • Falls Sie deutlich mehr Dragees eingenommen haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme zur gewohnten Zeit fort.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen, Melissenblätter oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
• Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit den Wirkstoffen Hopfenzapfen und Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
• Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Mögliche Nebenwirkungen:
  • Selten: Magen-Darm-Beschwerden.
  • Sehr selten: allergische Hauterscheinungen.
• In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.
• Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• falls seine Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, muss der Patient auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
  • falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. Dann müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Kinder:
  • Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

• Baldrianwurzel Trockenextrakt, (5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) (75 mg pro 1 Stück)
• Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Methanol 40% (V/V) (23 mg pro 1 Stück)
• Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser (45 mg pro 1 Stück)

• Carmellose, Natriumsalz
• Carnaubawachs
• Cellulose, mikrokristallin
• Copovidon
• Glucose Sirup
• Glucose (3 mg pro 1 Stück)
• Indigocarmin
• Maisstärke
• Maltodextrin
• Polysorbat 80
• Povidon
• Saccharose (122 mg pro 1 Stück)
• Schellack
• Silicium dioxid, hochdispers
• Stearinsäure
• Talkum
• Titan dioxid
• Wachs, gebleicht

• Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
  • Bisher sind keine Wechselwirkungen mit dem Arzneimittel bekannt.
  • Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
  • Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.