Sterillium classic pure

PAUL HARTMANN AG

PZN: 04817436

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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage (bei Heilwassern das Etikett) und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke. Bei Tierarznei lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie die Tierärztin, den Tierarzt oder die Apotheke.

Darreichungsform: Loesung

Anwendungsgebiete von Sterillium classic pure

  • Das Präparat wird angewendet
    • zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
    • zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
  • Wirkspektrum:
    • Bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid Plus (zusätzlich Adeno-, Noro- und Rotaviren).

Dosierung

  • Zur hygienischen Händedesinfektion:
    • mindestens 3 ml des Präparates innerhalb von 30 Sekunden in die trockenen Hände einreiben ohne abzuspülen.
  • Zur chirurgischen Händedesinfektion:
    • die trockenen Hände und Unterarme vollständig mit dem Präparat benetzen und anschließend über mindestens 1,5 Minuten mit so vielen Portionen wie nötig einreiben und feucht halten ohne abzuspülen.
  • Hautdesinfektion:
    • vor Injektionen und Punktionen das Präparat 15 Sekunden lang auf der trockenen Haut verreiben. Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen die Haut 1 Minute lang feucht halten. Talgdrüsenreiche Haut muss für mindestens 10 Minuten feucht gehalten werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Bei versehentlichem Verschlucken sind die Hauptsymptome ähnlich der einer Ethanol-Vergiftung. Gefahr der Atemlähmung.

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet
    • Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden
    • Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe oder der sonstigen Bestandteile

Nebenwirkungen

  • Gelegentlich kann eine leichte Trockenheit oder Reizung der Haut auftreten. In solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind selten.

 

  • Meldung von Nebenwirkungen
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind.

Wichtige Hinweise

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propanol, Kombinationen - extern

  • 2-Propanol, 1-Propanol und Mecetroniumetilsulfat Kombination
    • soll nicht bei Neu- und Frühgeborenen angewendet werden
    • erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen
    • nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen
    • nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden
    • Flammpunkt 23 °C, entzündlich
    • Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen.
    • Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen:
      • sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit
      • Verdünnen mit viel Wasser
      • Lüften des Raumes
      • Beseitigen von Zündquellen
      • Nicht rauchen
      • Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO2 löschen
      • Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen
  • Propanol und PVP-Iod Kombination
    • Nach der Anwendung muss Desinfektionsmittel ungehindert von der Haut abtrocknen können, da Okklusivbedingungen (Luftabschluss) wegen des Alkoholgehaltes zu Hautreizungen führen
      können.
    • bei der präoperativen Hautdesinfektion ist eine "Pfützenbildung" unter dem Patienten zu vermeiden
    • Vor Anwendung elektrischer Geräte auf der Haut abtrocknen lassen
    • Flammpunkt 21 - 22°C, entzündlich
    • kann oberhalb von 21°C durch Funken, brennende Zigaretten, offene Flammen und andere Zündquellen leicht entzündet werden
    • falls größere Mengen verschüttet werden, besteht Brand und Explosionsgefahr
      • sofort Vorbeugungsmaßnahmen ergreifen:
        • Aufnehmen der Flüssigkeit
        • Verdünnen mit viel Wasser
        • Lüften des Raumes
        • Beseitigen von Zündquellen.
    • nur äußerlich anwenden
    • Bei versehentlicher Einnahme sind Vergiftungserscheinungen ähnlich einer Alkoholvergiftung möglich mit dem Risiko von Atemstillstand oder Bewusstlosigkeit (Erstickungsgefahr durch Erbrochenes).
      • Unverzüglich ärztlichen Rat einholen
      • Erbrechen nur auf ärztliche Anweisung auslösen.
    • augen- und schleimhautreizend
      • nicht in die Augen bringen
      • nicht auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten anwenden
      • bei versehentlichem Augen- oder Schleimhautkontakt sofort mit viel Wasser spülen (Augen auch unter den Lidern)
      • bei anhaltender Augenreizung unverzüglich Arzt aufsuchen
    • Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen
      • Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon-Iod können verschiedeneDiagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u. a. Toluidin und Guajakharz zurHämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
      • kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflussen
        • dies kann zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse
          (Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) führen und eine geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen
        • bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms, Abstand von mindestens 1-2 Wochen nach Anwendung des Desinfektionsmittels einhalten
    • Neugeborene (insbesondere Frühgeborenen) und Säuglinge (< 6 Monate)
      • nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anwenden, da 2-Propanol und Iod unreife Haut stark reizen und durchdringen können
      • Anwendungsgebiet auf Reizungen überwachen
      • Schilddrüsenfunktion kontrollieren
      • zufällige Aufnahme durch den Säugling mit dem Mund muss vermieden werden
    • ältere Patienten
      • erhöhte Gefahr einer durch Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion
      • nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden
  • 2-Propanol
    • Flammpunkt: 23 °C, entzündlich
    • Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden.
    • Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen.
    • Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind unverzüglich Maßnahmen gegen Brand und Explosion zu treffen.
  • Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol Kombination
    • Flammpunkt (nach DIN 51755): 21 °C
    • Leicht entzündlich
    • nicht in Flammen sprühen
    • vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen
    • Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen

Anwendungshinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Die Händedesinfektion dient der gezielten Vermeidung einer Infektionsübertragung z.B. in der Krankenpflege.
    • Das Präparat soll nicht bei Neu- und Frühgeborenen angewendet werden. Die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern soll erst nach ärztlicher Rücksprache erfolgen.
    • Ein Kontakt der Lösung mit den Augen muss vermieden werden. Wenn die Augen mit der Lösung in Berührung gekommen sind, sind sie bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser zu spülen.
    • Ein Umfüllen von einem Behältnis in ein anderes soll vermieden werden um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden. Wenn Umfüllen unvermeidbar ist, darf es nur unter aseptischen Bedingungen (z.B. Benutzung von sterilen Behältnissen unter einer Sterilbank) erfolgen.
    • Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen.
    • Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23 Grad, entzündlich. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen.
    • Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.
    • Nicht rauchen.
    • Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO2 löschen.

Aktiver Wirkstoff

  • Isopropylalkohol (450 mg pro 1 Gramm)
  • Mecetronium etilsulfat (2 mg pro 1 Gramm)
  • Propan-1-ol (300 mg pro 1 Gramm)

Sonstige Bestandteile

  • Glycerol 85%
  • Myristyl alkohol
  • Wasser, gereinigt

Wechselwirkungen

  • Anwendung mit anderen Arzneimitteln
    • Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.