Soledum Kapseln Junior

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Kinder ab 2 - unter 12 Jahre (ca. 13 - 43 kg)
    • Einzeldosis: 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Cineol)
    • Tagesgesamtdosis: 3 Kapseln (entsprechend 300 mg Cineol)
    • Kinder von 2 bis 12 Jahren: 3-mal tgl. 1 Kapsel

• Dauer der Behandlung
  • Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
  • Bitte beachten Sie auch die Hinweise unter unter Kategorie „Patientenhinweise".
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Vergiftungen mit dem Arzneimittel sind bisher nicht bekannt geworden.
  • Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftungserscheinungen über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
  • Als mögliche Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Trübung des Bewusstseins, Müdigkeit, Schwäche der Extremitäten, Verengung der Pupille im Auge (Miosis) und in schweren Fällen Koma und Atemstörungen auftreten.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegen Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Keuchhusten und Pseudokrupp,
  • von Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres.

• Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Durchfall)
• Selten (kann bis zu 1 bis von 1.000 Behandelten betreffen)
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Gesichtsödem, Juckreiz, Atemnot, Husten), Schluckbeschwerden
  • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen die Kapseln nicht nochmals eingenommen werden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit
  • bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cineol nicht nochmals eingenommen werden
  • besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
• Kinder
  • bevor Kinder Cineol in dieser Form einnehmen, sollte sichergestellt sein, dass sie feste Darreichungsformenschlucken können
• Grenzen der Selbstmedikation
  • Arzt aufsuchen bei
    • Beschwerden, die > 1 Woche anhalten
    • Atemnot
    • Fieber
    • eitrigem oder blutigem Auswurf
  • Asthma bronchiale und COPD
    • Therapie mit Cineol nur unter ärztlicher Kontrolle vornehmen
  • Kinder < 8 Jahre
    • aufgrund des limitierten wissenschaftlichen Erkenntnismaterials sollte Cineol bei Kindern unter dem 8. Lebensjahr nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Kapseln einnehmen.
    • Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
    • Bei Asthma bronchiale ist eine Therapie mit dem Präparat nur unter ärztlicher Kontrolle vorzunehmen.
    • Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf, bei Auftreten von Nasenbluten, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
  • Kinder
    • Aufgrund des limitierten wissenschaftlichen Erkenntnismaterials sollten die Kapseln bei Kindern unter dem 8. Lebensjahr nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Cineol (100 mg pro 1 Stück)

• Ammoniak Lösung 28 %
• Candelillawachs
• Ethyl cellulose
• Gelatine
• Glycerol 85%
• Natrium alginat
• Ölsäure
• Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend
• Sorbitol (12 mg pro 1 Stück)
• Stearinsäure
• Triglyceride, mittelkettig
• Gesamt Natrium Ion (1 mmol pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Der Wirkstoff Cineol führt im Tierexperiment zur Anregung verstoffwechselnder Enzyme in der Leber. Es ist deshalb nicht auszuschließen, dass durch hohe Dosen Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird. Beim Menschen konnte eine derartige Wirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol jedoch bisher nicht festgestellt werden.