• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Dosierung
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen alle 4 Stunden bis zum Schlafengehen 15 ml des Arzneimittels (entsprechend 200 mg Guaifenesin) ein. Bitte verwenden Sie dazu den beigefügten Dosierbecher und beachten Sie die Skalierung!
    • Hinweis: Das Arzneimittel darf nicht mehr als 6 x täglich eingenommen werden!
• Dauer der Anwendung
  • Sie sollten das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 - 5 Tage einnehmen. Sofern dann noch keine wesentliche Besserung des Abhustens von Schleim eingetreten ist oder bei anhaltendem Husten sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte.
  • Hinweis: Das Arzneimittel darf nicht länger als zwei Wochen hintereinander eingenommen werden!
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
  • Bei Einnahme zu hoher Arzneimengen kommt es in der Regel zu keinen Vergiftungserscheinungen. Bei stark überhöhten Einnahmemengen ist mit Übelkeit und Erbrechen, sowie einer Muskelerschlaffung zu rechnen. In diesem Fall sollte der nächst erreichbare Arzt zu Hilfe gezogen werden.

• Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit in größerer Menge einnehmen als Sie sollten,
  • kann es zur Bildung von Nierensteinen kommen.

• Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme unverändert fort.

• Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
  • Falls Sie die Behandlung infolge von Nebenwirkungen abbrechen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, welche Gegenmaßnahmen es gibt. Falls Sie das Arzneimittel absetzen, weil es bei Ihnen nicht wie erwünscht wirkt, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob andere Arzneimittel in Frage kommen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Guaifenesin oder bestimmten enthaltenen Farbstoffen sind
  • wenn Sie an einer Magen-Darm-Erkrankung leiden
• Hinweis: FAGUSAN ist für Kinder unter 14 Jahren nicht geeignet.

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen wird folgende Kategorie zugrunde gelegt:
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot durch Verengung der Atemwege), einschließlich schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, häufig verbunden mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und Atemnot).
    • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen.
    • Erkrankungen des Nervensytems: Schwindel, Kopfschmerzen.
    • Hinweis: Die sonstigen Bestandteile können Überempfindlichkeitsrektionen hervorrufen.
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • FAGUSAN^® sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden bei eingeschränkter Nierenfunktion und Myasthenia gravis.
  • Dieses Arzneimittel enthält 11 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 15 ml FAGUSAN^® Lösung ca. 1,3 g Alkohol zugeführt.
  • Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern.
  • Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
  • FAGUSAN^® enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosierbecher, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
  • Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • FAGUSAN^® kann die Wirkung sedierender und muskelrelaxierender Arzneimittel verstärken.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • FAGUSAN^® kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
• Überdosierung
  • Zur Überdosierung von FAGUSAN^® liegen keine Erfahrungen vor.
  • In unvorschriftsmäßig hohen Dosierungen ist mit Übelkeit und Erbrechen sowie einer Muskelrelaxation zu rechnen.
  • Wird Guaifenesin länger und in höherer als der empfohlenen Dosierung angewendet, kann es zur Bildung von Nierensteinen kommen.

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
  • bei eingeschränkter Funktion der Nieren
  • wenn Sie an einer bestimmten Form der Muskelschwäche leiden (Myasthenia gravis)
  • Fragen Sie in diesen Fällen Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

• Guaifenesin (200 mg pro 15 Milliliter)

• Bitterorangenschalen Tinktur
• Cochenillerot A
• Enzian Tinktur
• Ethanol 96% (V/V)
• Gelborange S
• Glycerol 85%
• Kalium sorbat
• Milchsäure
• Natrium chlorid
• Natrium cyclamat
• Saccharin, Natriumsalz
• Sorbitol 70
• Sorbitol (533 mg pro 15 Milliliter)
• Wasser, gereinigt
• Gesamt Natrium Ion (1 mmol pro 15 Milliliter)
• Gesamt Natrium Ion

• Bei Einnahme des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Das Arzneimittel kann die Wirkung verstärken von:
    • Beruhigungsmitteln (Sedativa)
    • muskelentspannenden Arzneimitteln (Muskelrelaxanzien), die z. B. bei der Betäubung (Narkose) während einer Operation angewendet werden.