BIOTIN IMPULS 5mg

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
• Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Nehmen Sie 1 - 2 Tabletten (entsprechend 5 mg - 10 mg Biotin) täglich ein.
  • Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
  • Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels nehmen Sie täglich 1 - 2 Tabletten (entsprechend 5 mg - 10 mg Biotin) ein.
  • Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.

• Dauer der Anwendung
  • Das Arzneimittel wird bis zur Normalisierung der Biotin- Werte im Blut eingenommen.
  • Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
  • Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
  • Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
  • Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
  • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
  • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
  • Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
  • Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die aufgeführte Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
  • Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben
    • beruht auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin
  • in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder falsch erniedrigte oder falsch erhöhte Untersuchungsergebnisse möglich
  • erhöhtes Risiko von Auswirkungen bei
    • Kindern
    • Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Risiko steigt mit höheren Dosen
  • bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird, z. B.
    • Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen
    • bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen
    • falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen
  • Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht: Verwendung alternativer Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind
  • bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden
• ältere Menschen
  • keine Einschränkungen bei bestimmungsgemäßer Anwendung
• Kinder und Jugendliche
  • Empfehlungen bzw. Einschränkungen der jeweiligen Herstellerinformation beachten
  • keine ausreichenden Untersuchungen bei Kindern und Jugendlichen vorliegend
  • Anwendung nach Rücksprache mit einem Arzt

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

• Biotin (5 mg pro 1 Stück)

• Cellulose
• Crospovidon
• Lactose 1-Wasser
• Magnesium stearat
• Povidon

• Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.