NAGEL BATRAFEN

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Schweregrad des Befalls, sollte aber einen Behandlungszeitraum von 6 Monaten ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten. In dieser Zeit werden die Erreger der Nagelpilzinfektion im Allgemeinen abgetötet. Wenn Sie unsicher sind, ob die Behandlung fortgeführt werden muss, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Nagelpilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Bei einer vorzeitigen Unterbrechung und Beendigung der Behandlung besteht die Gefahr, dass Ihre Nagelpilzerkrankung sich wieder verschlechtert. Wenn Sie unsicher sind, ob sich der Zustand Ihres Nagels verbessert, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ciclopirox oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Kindern und in der Schwangerschaft und Stillzeit wegen fehlender klinischer Daten.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
    • Allergische Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut).
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Rötung und Schuppung bei Kontakt der um den Nagel liegenden Haut mit dem Präparat.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Darreichungsformen: Lösung, Creme, Shampoo
  • Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
    • sollen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Ergebnisse nur nach strenger Indikationsstellung mit Ciclopirox behandelt werden
  • nur zur äußeren Anwendung geeignet
  • das Arzneimittel kann Augenreizungen verursachen
    • daher Kontakt mit den Augen vermeiden
    • bei versehentlichen Kontakt mit den Augen mit Wasser ausspülen
  • das Arzneimittel kann zu Hautreizungen führen
    • tritt eine Reizung auf und bleibt bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden
  • bei Anwendung auf der Kopfhaut wurde in seltenen Fällen, hauptsächlich bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (zum Beispiel nach einer Haarfärbung), grauem oder weißem Haar, eine Verfärbung der Haare beobachtet
• Darreichungsform: Nagellack
  • im Falle einer systemischen oder lokalen Sensibilisierung bzw. bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion
    • Arzneimittel absetzen, Nagellack vorsichtig mit einem geeigneten Lösungsmittel entfernen
    • geeignete Therapiemaßnahmen ergreifen
  • nur zur äußeren Anwendung vorgesehen
    • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
  • zusätzliche Verabreichung einer systemischen Behandlung in Betracht ziehen
    • bei Beteiligung mehrerer Nägel (> 5 Nägel)
    • wenn mehr als zwei Drittel der Nagelplatte verändert sind
    • bei Vorliegen prädisponierender Faktoren wie einem Diabetes mellitus oder Immunerkrankungen
  • Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus oder diabetischer Neuropathie
    • es ist zu beachten, dass das Entfernen von losen infizierten Nägeln durch den Arzt oder während der Reinigung durch den Patienten mit einem erhöhten Risiko verbunden ist
  • Behälter nach der Anwendung fest verschließen, um ein Austrocknen zu vermeiden
  • produktspezifische Hinweise zur Anwendung von Nagelkosmetikprodukten siehe jeweilige Herstellerinformation

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Keine.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Ciclopirox (80 mg pro 1 Gramm)

• Ethyl acetat
• Isopropylalkohol
• Poly (butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen)

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.