Terbinafin - 1 A Pharma Nagellack gegen Nagelpilz

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dauer der Anwendung
  • In den ersten 4 Wochen tragen Sie das Präparat einmal täglich auf die betroffenen Nägel auf. Nach diesem Zeitraum tragen Sie den Nagellack einmal wöchentlich auf.
  • Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis jeder behandelte Nagel klar ist oder dessen Erscheinungsbild sich signifikant verbessert hat. In einigen Fällen kann eine zusätzliche orale Therapie erforderlich sein.
  • Im Allgemeinen beträgt die Behandlungsdauer für Fingernägel ungefähr 6 Monate und für Zehennägel ungefähr 9 bis 12 Monate.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn
    • die Infektion nach dem Behandlungszeitraum noch nicht abgeklungen ist.
    • Sie nicht ausreichend auf die Behandlung ansprechen.
    • Sie eine schwere Nagelinfektion haben (falls mehr als die Hälfte des Nagels betroffen ist).
    • drei oder mehr Nägel betroffen sind.
    • der Bereich um die Nagelhaut, wo der Nagel hinauswächst, betroffen ist.

• Wenn Sie das Präparat versehentlich schlucken
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie oder jemand anderer diesen Nagellack geschluckt haben/hat. Nehmen Sie wenn möglich das übriggebliebene Arzneimittel und die Packungsbeilage mit.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, tragen Sie das Präparat sobald wie möglich auf und setzen Sie dann die Behandlung wie vorher fort. Sollten Sie sich erst zum Zeitpunkt Ihrer nächsten Anwendung daran erinnern, tragen Sie das Präparat nur einmal auf und führen die Behandlungwie vorgesehen fort. Es ist wichtig, dass Sie das Präparat möglichst zu den richtigen Zeiten anwenden, da verpasste Anwendungen die Wirksamkeit der Behandlung verringern können.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie die Behandlung vor Ende des empfohlenen Zeitraums abbrechen, kann die Pilzinfektion weiterhin vorhanden sein und der Zustand Ihrer Nägel kann sich wieder verschlimmern.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Präparat darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
  • Rötungen und Reizungen der Haut an der Applikationsstelle.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Wie bei allen topischen Behandlungen von Onychomykose, muss eine zusätzliche systemische Therapie in Betracht gezogen werden, wenn mehr als 3 Nägel betroffen sind oder mehr als die Hälfte der Nagelplatte verändert bzw. die Nagelmatrix betroffen ist oder wenn prädisponierende Faktoren wie Diabetes und Immunerkrankungen vorliegen.
  • Die Dauer der Erkrankung, das Ausmaß der Beteiligung der Nagelplatte und die Nageldicke können die Ergebnisse der Therapie möglicherweise beeinflussen.
  • Terbinafin - 1 A Pharma^® ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
  • Patienten mit Diabetes, Immunerkrankungen, peripherer Gefäßkrankheit, verletzten, schmerzhaften oder schwer beschädigten Nägeln, Hauterkrankungen wie Psoriasis oder anderen chronischen Hauterkrankungen sowie Yellow-Nail-Syndrom (Ödeme der unteren Gliedmaßen, Atembeschwerden und Gelbverfärbung der Nägel) in der Anamnese sollten vor Beginn der Behandlung ärztlichen Rat einholen.
  • Nach Behandlung der betroffenen Stelle sollte die Berührung nicht betroffener Körperteile vermieden werden, bis der Lack vollständig getrocknet ist. Bei versehentlichem Berühren der Augen oder Schleimhäute können diese eventuell gereizt werden und sollten in solchen Fällen mit fließendem Wasser gründlich gespült werden.
  • Die Auswirkungen von Nagellack oder von anderen kosmetischen Nagelprodukten auf die Wirksamkeit von Terbinafin - 1 A Pharma^® wurden nicht untersucht.
  • Kinder und Jugendliche
    • Terbinafin - 1 A Pharma^® sollte aufgrund mangelnder klinischer Erfahrungen in dieser Altersgruppe nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
  • Terbinafin - 1 A Pharma^® enthält 591,4 mg Alkohol (Ethanol) pro ml wirkstoffhaltigen Nagellacks. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Die systemische Bioverfügbarkeit von Terbinafin wird jedoch bei Anwendung gemäß Empfehlung als vernachlässigbar angesehen, weshalb keine systemischen Wechselwirkungen erwartet werden.
  • Andere Arzneimittel sollten auf den betroffenen Stellen nicht angewendet werden.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Terbinafin - 1 A Pharma^® hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• Überdosierung
  • Aufgrund der Art der Anwendung ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Systemische Anzeichen einer Überdosierung sind nach topischer Anwendung von Terbinafin - 1 A Pharma^® nicht zu erwarten. Im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme sollten angemessene symptomatische Maßnahmen ergriffen werden.

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn
  • mehr als 3 Nägel betroffen sind oder die Infektion mehr als die Hälfte der Nageloberfläche oder Teile um die Nagelhaut umfasst.
  • Sie an Diabetes leiden.
  • Sie an Immunerkrankungen leiden.
  • Sie unter Durchblutungsstörungen (periphere Gefäßkrankheit) leiden.
  • Sie verletzte, schmerzhafte oder schwer beschädigte Nägel haben.
  • Sie an Hauterkrankungen (wie z. B. Psoriasis) leiden.
  • Sie am Yellow-Nail-Syndrom (Schwellung der Beine, Atembeschwerden und Gelbverfärbung der Nägel) leiden.
• Das Präparat ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
• Vermeiden Sie nach Auftragen des Nagellacks die Berührung nicht betroffener Körperteile, bis der Lack vollkommen trocken ist. Ein versehentliches Berühren kann eine Reizung in den Augen oder der Schleimhäute verursachen. Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit diesen Körperstellen spülen Sie diesen Bereich gründlich unter fließendem Wasser. Verwenden Sie während der Behandlung keinen kosmetischen Nagellack und keine anderen kosmetischen Produkte, die auf die Nägel und/oder Hände aufgetragen werden, da diese Auswirkungen auf die Wirkungsweise des Präparates haben können.
• Kinder und Jugendliche
  • Das Präparat sollte aufgrund fehlender klinischer Studien in dieser Altersgruppe nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Terbinafin hydrochlorid (88 mg pro 1 Milliliter)

• Terbinafin (78.21 mg pro 1 Milliliter)
• Ethanol 96% (V/V) (591.4 mg pro 1 Milliliter)
• Hydroxypropyl chitosan
• Wasser, gereinigt

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder anwenden könnten.
  • Wenn das Präparat wie beschrieben angewendet wird, wird mit der Anwendung auf den Nägeln nur sehr wenig Terbinafin in den Körper aufgenommen. Daher ist es unwahrscheinlich, dass es Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die Sie einnehmen, haben könnte.
  • Wenden Sie keine anderen Arzneimittel auf den betroffenen Stellen an, solange Sie dieses Präparat anwenden.