Calcigen D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten

Name: Calcigen D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten
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Cooper Consumer Health Deutschland GmbH

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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage (bei Heilwassern das Etikett) und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke. Bei Tierarznei lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie die Tierärztin, den Tierarzt oder die Apotheke.

Dosierung

Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten; Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin-D und Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für einen solchen Mangelzustand besteht
- Erwachsene und ältere Menschen
  - 1 Brausetablette (1000 mg Calcium plus 800 I.E. Vitamin D) 1mal / Tag
- Schwangere
  - 1 Brausetablette (1000 mg Calcium plus 800 I.E. Vitamin D) 1mal / Tag
  - Hinweis:
    - wegen der hohen Dosierung an Vitamin D sollten die Brausetabletten während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden
- Behandlungsdauer
  - wird individuell festgelegt

Dosisanpassung

Leberfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich
Nierenfunktionsstörungen
- mit Vorsicht anwenden
  - Kontrolle des Calcium- und Phosphatspiegels
  - Risiko einer Weichteilverkalkung berücksichtigen
- Nierensteine (Nephrolithiasis, Nephrocalcinose) und Nierenversagen
  - kontraindiziert
Kinder und Jugendliche
- Anwendung nicht vorgesehen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium carbonat, Colecalciferol - intraoral

sollte nur von Patienten eingenommen werden, wenn die Calciumaufnahme über die Nahrung nicht ausreicht
Überwachung erforderlich bei
- einer Langzeitbehandlung
  - Serum- und Harncalciumspiegel kontrollieren
    - sobald die Harncalciumkonzentration einen Wert von 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) übersteigt
      - Dosierung herabsetzen oder Behandlung zeitweilig unterbrechen
  - Nierenfunktion kontrollieren, anhand der Bestimmung des Serum-Kreatinins
- älteren Patienten, die gleichzeitig mit Herzglykosiden oder Diuretika behandelt werden
- Patienten mit starker Neigung zur Steinbildung
- hohen Dosen Calcium oder Vitamin D
  - dürfen nur unter strenger ärztlicher Überwachung eingenommen werden
    - in solchen Fällen sind häufige Kontrollen des Serum-Calciumspiegels und der Calciumausscheidung im Urin erforderlich
- durch paraneoplastische Syndrome (z. B. Bronchialkarzinom, Mammakarzinom, Hypernephrom und Plasmazytom) kann eine Hypercalcämie verursacht werden
  - bei diesen Patienten sollten die Calcium-Spiegel in Serum und Urin überwacht werden
Vorsicht geboten wegen Risiko einer Hypercalcämie
- Osteoporose
  - Calcium ist bei immobilisierten Patienten mit Osteoporose wegen der erhöhten Gefahr einer Hypercalcämie mit Vorsicht anzuwenden
- Knochenmetastasen
  - Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung an Patienten mit Knochenmetastasen wegen des Risikos einer Hypercalcämie
bei Hypercalcämie oder bei Anzeichen einer beeinträchtigten Nierenfunktion
- Dosis verringern oder Behandlung abbrechen
Vitamin D
- Patienten mit Nierenfunktionsstörung
  - mit Vorsicht anwenden, wobei eine Kontrolle des Vitamin D, Calcium- und Phosphatspiegels erfolgen sollte
- das Risiko einer Weichteilverkalkung ist zu berücksichtigen
- Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
  - Vitamin D wird in Form von Colecalciferol nicht normal metabolisiert, deshalb sollten andere Formen von Vitamin D gegeben werden
  - Gabe von Vitamin D muss sorgfältig abgewogen werden, da die renale Metabolisierung von Colecalciferol beeinträchtigt sein
    kann
  - Arzneimittel kontraindiziert
- Patienten mit Sarkoidose
  - bestimmte Präparate sind bei Patienten mit Sarkoidose aufgrund des Risikos einer gesteigerten Metabolisierung von Vitamin D zu dessen aktiver Form mit Vorsicht zu verordnen
    - bei diesen Patienten sollte der Calciumgehalt im Serum und Urin überwacht werden
- der Gehalt an Vitamin D in bestimmten Calcium Präpraten (siehe jeweilige Fachinformaton) ist bei der Verordnung weiterer Vitamin-D-haltiger Arzneimittel (einschließlich anderer Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate) zu berücksichtigen und sollte nur unter engmaschiger medizinischer Aufsicht erfolgen
  - dies gilt auch für Vitamin D Metaboliten und Analoga
  - in diesen Fällen ist eine häufige Überwachung der Calciumspiegel im Serum und Urin erforderlich
Calcium- und Alkali-Aufnahme / Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom)
- aus anderen Quellen ((angereicherte) Lebensmittel wie z. B. Milch, Nahrungsergänzungsmittel und andere Arzneimittel) muss bei der Einnahme von Calcium berücksichtigt werden
- wenn hohe Calcium-Dosen gleichzeitig mit resorbierbaren alkalischen Substanzen (wie Carbonaten) eingenommen werden, kann das zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom) führen, d. h.
  - Hypercalcämie
  - metabolische Alkalose
  - Niereninsuffizienz
  - Weichteilverkalkung
- bei diesen Patienten sollte der Calciumspiegel im Serum und die Nierenfunktion überwacht werden
Kinder und Jugendliche
- das Arzneimittel ist nicht für eine Einnahme durch Kinder vorgesehen
Tetracycline / Chinolone
- gleichzeitige Gabe mit Tetrazyclinen oder Chinolonen wird in der Regel nicht empfohlen oder muss mit Vorsicht erfolgen
Pseudohypoparathyreoidismus
- sollte nicht eingenommen werden bei Pseudohypoparathyreoidismus (der Vitamin D-Bedarf kann durch die phasenweise normale Vitamin D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung)
- hierzu stehen leichter steuerbare Vitamin D-Derivate zur Verfügung