• Folgen Sie den Anweisungen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlenen Dosen sind die folgenden:
  • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
    • eine Lutschtabelle alle 2 bis 3 Stunden langsam im Mund zergehen lassen, bis zu maximal 8 Lutschtabletten über 24 Stunden (bzw. maximal 4 Lutschtabletten für Kinder).
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren geeignet.

• Dauer der Anwendung
  • Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel länger als 3 Tage anzuwenden, da dies das mikrobielle Gleichgewicht des Mund- und Rachenbereichs verändern kann.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Im Fall eines Missbrauchs oder einer Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten: ausgeprägte Empfindungslosigkeit im oberen Magen-Darm-Trakt und in den oberen Atemwegen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Erregtheit, Atemdepression. Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, Erschöpfung, mangelnde körperliche Belastbarkeit, Schwindel und Bewusstlosigkeit können aufgrund einer als Methämoglobinämie bezeichneten Störung ebenfalls auftreten. Sie müssen dann sofort Ihren Arzt aufsuchen oder sich an den Giftnotruf wenden. Geben Sie unbedingt an, welches Arzneimittel Sie angewendet haben und in welcher Menge.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid-Monohydrat oder andere lokale Betäubungsmittel vom Amidtyp, Amylmetacresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Kinder unter 12 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Während der Anwendung traten folgende Nebenwirkungen für die Kombination der Wirkstoffe dieses Arzneimittels auf:
  • Beenden Sie sofort die Anwendung des Präparates und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie folgende Anzeichen eines Angioödems bei sich bemerken:
    • Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens
    • Schluckbeschwerden
    • Hautausschlag und Atemschwierigkeiten
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Brennen, Juckreiz), Angioödem, Stechen im Rachenbereich und unangenehmer Geschmack.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung bei Kindern
  • Anwendungsbeschränkungen aufgrund des Alters siehe jeweilige Produktinformation
• Dosierung und Anwendungsdauer
  • da dieses Arzneimittel durch den Blutfluss weitergeleitet wird, kann es in größeren Mengen oder wiederholt angewendet das zentrale Nervensystem beeinflussen, wodurch es möglicherweise zu Krampfanfällen oder Störungen der Herzfunktion führt
    • die angegebene Dosierung sollte eingehalten werden
  • ein längere Anwendung über mehr als 3 bis 5 Tage wird nicht empfohlen, da dies das natürliche mikrobielle Gleichgewicht des Mund- / Rachenbereichs verändern kann
  • wenn die Symptome länger als 2 bis 3 Tage anhalten, sich verstärken oder weitere Symptome auftreten,
    • wie z.B.
      • (hohes) Fieber
      • Kopfschmerzen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Hautausschlag
    • wird empfohlen, einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft zu konsultieren, um die weitere Vorgehensweise zu überprüfen
    • muss der klinische Allgemeinzustand auf eine mögliche bakterielle Infektion (Angina, Tonsillitis) hin untersucht werden
• akut erkrankte oder gebrechliche ältere Personen
  • nur unter Vorsicht verabreichen, da diese Personen anfälliger für Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind
• akut bestehende größere Wunden im Mund- und Rachenbereich
  • Arzneimittel sollte nicht angewendet werden
• Aspirationspneumonie
  • die durch dieses Arzneimittel verursachte Betäubung des Rachenbereichs kann zu Aspirationspneumonie führen (Husten während des Essens, es entsteht der Eindruck, die Person würde ersticken)
  • es ist deswegen dringend erforderlich, dass dieses Arzneimittel nicht vor dem Essen oder Trinken angewendet wird
• Asthmatiker
  • Anwendung ausschließlich unter ärztlicher Beobachtung
• Nahrungsaufnahme und Bissverletzungen
  • das Arzneimittel kann ein Taubheitsgefühl auf der Zunge verursachen und damit das Risiko für Bissverletzungen erhöhen
  • Essen und Trinken heißer Lebensmittel mit Vorsicht
  • dem Patienten sollte bewusst sein, dass die Anwendung topischer Anästhetika das Schlucken erschweren und dadurch die Gefahr des „Sich-Verschluckens" erhöht sein kann
    • darum sollte direkt nach Anwendung von topischen Anästhetika im Mund- oder Rachenbereich keine Nahrungsaufnahme erfolgen
• Kreuzallergie
  • Patienten, die auf Lokalanästhetika des Amid-Typs allergisch sind, sollten sich einer Gefahr der Kreuzallergie auf Lidocain bewusst sein

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn:
    • Sie an Asthma leiden.
    • sich Ihre Beschwerden nicht innerhalb von 2 Tagen bessern oder wenn Sie Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Hautausschlag bekommen.
  • Dieses Arzneimittel kann für die Zähne schädlich sein.
    • Das in diesem Arzneimittel enthaltene Betäubungsmittel kann dazu führen, dass man sich während des Essens verschluckt (Husten während des Essens oder ein Erstickungsgefühl). Es ist deswegen wichtig, dass Sie direkt nach der Anwendung dieses Arzneimittels nicht essen oder trinken.
  • Dieses Arzneimittel kann ein Taubheitsgefühl auf der Zunge verursachen und damit das Risiko erhöhen, sich auf die Zunge zu beißen und zu verletzen. Deshalb sollten Sie beim Essen und Trinken heißer Lebensmittel vorsichtig sein.
    • Die längere Anwendung dieses Arzneimittels (über mehr als 3 Tage) wird nicht empfohlen, da dies das mikrobielle Gleichgewicht des Mund- und Rachenbereichs verändern kann.
    • Halten Sie die angegebene Dosierung ein: Dieses Arzneimittel kann, wenn in größeren Mengen oder über die empfohlene Anwendungsdauer hinaus angewendet, die Herzfunktion oder das Nervensystem beeinflussen und zu Krampfanfällen führen.
    • Ältere oder gebrechliche Patienten in einem geschwächten Zustand sind anfälliger für mögliche Nebenwirkungen und sollten deswegen vor der Anwendung dieses Arzneimittels ihren Arzt konsultieren.
    • Bei akut bestehenden größeren Wunden im Mund- und Rachenbereich sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren geeignet.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Beobachten Sie, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren. In der empfohlenen Dosierung sollte dieses Arzneimittel Ihr Reaktionsvermögen nicht beeinflussen oder Benommenheit verursachen. Allerdings sollten Sie möglichst kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, falls Sie diese Wirkungen bei sich beobachten.

• 2,4-Dichlorbenzylalkohol (1.2 mg pro 1 Stück)
• Amylmetacresol (0.6 mg pro 1 Stück)
• Lidocain hydrochlorid 1-Wasser (2 mg pro 1 Stück)
• Lidocain (1.62 mg pro 1 Stück)

• Chinolingelb
• Gelborange S (9 µg pro 1 Stück)
• Honig Aroma
• Isomalt (1.83 g pro 1 Stück)
• Maltitol (633 mg pro 1 Stück)
• Pfefferminzöl
• Saccharin, Natriumsalz
• Weinsäure
• Zitronen Extrakt

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da eventuell deren Dosis angepasst werden muss:
    • Betablocker (zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder arteriellen Erkrankungen) oder Arzneimittel, die Cimetidin enthalten (zur Behandlung von Magengeschwüren).
    • Andere lokal wirkende Betäubungsmittel (Amide).
    • Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, wie z. B. Mexiletin oder Procainamid.
    • Arzneimittel wie z. B. Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression).
    • Antibiotika wie z. B. Erythromycin oder Itraconazol.
  • Obwohl es zu keinen Wechselwirkungen kommen sollte, wenden Sie bitte keine anderen Mund- oder Rachenantiseptika (desinfizierende Mittel) während der Behandlung mit diesem Präparat an.
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht vor Mahlzeiten oder Getränken an.