• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene
  • Für eine Einzeldosis sollte der Sprühkopf ein bis zweimal betätigt werden. Dies kann alle 2 Stunden wiederholt werden, 3 - 5-mal am Tag.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Jugendliche ab 12 Jahren
    • Für eine Einzeldosis sollte der Sprühkopf ein bis zweimal betätigt werden. Dies kann alle 2 Stunden wiederholt werden, 3 - 5-mal am Tag.
  • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
    • Für eine Einzeldosis sollte der Sprühkopf einmal betätigt werden. Dies kann alle 2 Stunden wiederholt werden, 3 - 5-mal am Tag.
    • Die Anwendung des Sprays bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren sollte von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden.
    • Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
• Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

• Dauer der Anwendung
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage an. Wenn nach 3-tägiger Behandlung keine Besserung erkennbar ist oder der Patient fiebrig ist oder weitere Symptome auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Wenn Sie größere Mengen angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie eine zu große Menge angewendet haben oder große Mengen des Arzneimittels geschluckt haben, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid 1 H₂O oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Dieses Arzneimittel darf von Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da diese Darreichungsform für diese Altersgruppe aufgrund einer möglichen Inhalation des Sprays ungeeignet ist.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Falls Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen, brechen Sie die Anwendung von dem Präparat ab und kontaktieren Sie umgehend einen Arzt:
  • allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion),
  • schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock): Anzeichen können Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz oder Brustenge und/oder Schwindel/Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens umfassen und können potenziell lebensbedrohlich sein.
  • Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
• Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
  • Nesselsucht (Urtikaria), erhöhtes Reaktionsvermögen der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensitivität),
  • plötzliche unkontrollierte Verengung der Luftwege in den Lungen (Bronchospasmus).
• Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
  • lokale Reizung in der Mundhöhle, brennendes Gefühl in der Mundhöhle.
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  • Brennen der Schleimhaut im Mund, Taubheit der Schleimhaut im Mund.
• Diese Nebenwirkungen treten im Allgemeinen nur vorübergehend auf. Wenn sie auftreten, wird trotzdem empfohlen, dass Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
• Indem Sie sich an die Anweisungen halten, reduzieren Sie das Risiko für Nebenwirkungen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Behandlungsdauer
  • darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden
• Arztkonsultation
  • wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder der Patient fiebrig ist oder weitere Symptome auftreten, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen
• Sensibilisierung
  • Anwendung topischer Arzneimittel kann insbesondere bei Langzeitanwendung zu einer Sensibilisierung führen
    • Behandlung muss dann abgesetzt werden und ein Arzt muss zu Rate gezogen werden, um eine geeignete Therapie zu ergreifen
• Überempfindlichkeit gegen Salicylate
  • Anwendung von Benzydamin ist bei Überempfindlichkeit gegen Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) und andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) nicht ratsam
• Asthma
  • bei Patienten, die unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben, können Bronchospasmen ausgelöst werden
    • bei diesen Patienten wird zur Vorsicht geraten
• darf nicht angewendet werden
  • bei Patienten mit offenen Wunden der Schleimhaut oder Ulzerationen im Mund- und Rachenraum
  • gleichzeitig mit anionischen Verbindungen, wie sie in Zahnpasta verwendet werden
    • deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen nicht empfohlen
• flüssige Darreichungsform zur intraoralen Anwendung
  • Augenkontakt vermeiden
  • Arzneimittel darf nicht inhaliert werden

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
    • wenn Sie allergisch gegen Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) und andere entzündungshemmende Schmerzmittel, so genannte nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind. Die Anwendung dieses Arzneimittel ist dann nicht ratsam, da Benzydaminhydrochlorid ebenfalls zu einer Klasse der nicht-steroidalen Antirheumatika zählt.
    • wenn Sie unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben. In diesem Fall wird zur Vorsicht geraten.
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage an. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht besser werden oder andere Symptome wie z. B. Fieber auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt.
  • Die Anwendung topischer Arzneimittel kann insbesondere bei Langzeitanwendung zu einer Sensibilisierung führen. In diesem Fall muss die Behandlung abgesetzt werden.
  • Das Arzneimittel darf nicht in Kombination mit anionischen Verbindungen, wie sie in Zahnpasta verwendet werden, angewendet werden, um eine Neutralisierungsreaktion zu vermeiden. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen nicht empfohlen.
  • Direkter Kontakt des Sprays mit den Augen sollte vermieden werden. Das Arzneimittel darf nicht inhaliert werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Präparat darf von Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da das Spray zur Anwendung in der Mundhöhle für diese Altersgruppe aufgrund einer möglichen Inhalation des Sprays ungeeignet ist.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel beeinflusst nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Benzydamin hydrochlorid (0.15 mg pro 0.1 Milliliter)
• Benzydamin (0.13 mg pro 0.1 Milliliter)
• Cetylpyridinium chlorid (0.5 mg pro 0.1 Milliliter)

• Ethanol 96% (V/V) (26.76 mg pro 0.1 Milliliter)
• Glycerol
• Macrogol glycerolhydroxystearat (0.25 mg pro 0.1 Milliliter)
• Pfefferminzöl
• Saccharin, Natriumsalz
• Wasser, gereinigt
• Gesamt Natrium Ion (23 mg pro 0.1 Milliliter)
• Gesamt Natrium Ion

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Wenden Sie keine anderen keimtötenden Mittel (Antiseptikum) an, wenn Sie dieses Präparat anwenden.
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Wenden Sie das Spray nicht zusammen mit Milch an, da Milch die Wirksamkeit vermindert.