INADINE SALBENGAZE mit PVP Iod 5 x 5 cm

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung des Arzneimittels auf ausgedehnten Haut-, Wund- oder Verbrennungsflächen erfolgen
• Schilddrüsenüberfunktion
  • bei den folgenden Personengruppen nur nach strenger Indikationsstellung über längere Zeit und großflächig (z.B. über 10% der Körperoberfläche und länger als 14 Tage) anwenden, da eine nachfolgende Iod-induzierte Hyperthyreose
    nicht ausgeschlossen werden kann:
    • bei Patienten mit blanden Knotenstrumen,
    • bei Patienten nach Schilddrüsenerkrankungen,
    • bei prädisponierten Patienten mit autonomen Adenomen bzw. funktioneller Autonomie
  • in den vorgenannten Fällen ist, besonders bei älteren Patienten, auch nach Absetzen der Therapie (bis zu 3 Monate) auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion zu überwachen
• Wirksamkeitsabschwächung
  • Povidon-Iod kann mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen reagieren, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann
  • bei gleichzeitiger Anwendung mit enzymatischen Wundbehandlungsmitteln wird durch Oxidation der Enzymkomponente die Wirkung beider Arzneimittel abgeschwächt
  • zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Wasserstoffperoxid und Taurolidin sowie silberhaltigen Desinfektionsmitteln oder silberhaltigen Wundauflagen (Bildung von Silberiodid
• das Arzneimittel
  • darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Desinfektionsmittel angewendet werden (Verätzungsgefahr durch Bildung von Quecksilberiodid)
  • darf nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Antiseptika auf Octenidin-Basis auf denselben oder benachbarten Arealen verwenden, da es an den betroffenen Stellen zu vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann
• bei Patienten mit gleichzeitiger Lithium-Therapie ist eine längerfristige und/oder großflächige Anwendung des Arzneimittels zu vermeiden, da in dieser Situation größere Mengen Iod resorbiert werden können
  • dies kann im Ausnahmefall eine (vorübergehende) Hypothyreose induzieren
  • in dieser besonderen Situation könnte sich ein synergistischer Effekt mit der gleichartigen potentiellen Nebenwirkung von Lithium ergeben
• Farbe
  • Braunfärbung zeigt das Vorhandensein von verfügbarem Iod (Eigenschaft des Präparates) und damit die Wirksamkeit an
  • zunehmende Entfärbung weist auf ein Nachlassen der Wirksamkeit des Präparates hin
  • bei vollständiger Entfärbung ist keine Wirksamkeit mehr gegeben.
• Neugeborenen und Säuglingen < 6 Monaten
  • bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten sollte das Arzneimittel nur nach strenger Indikationsstellung und äußerst limitiert angewendet werden, da das Risiko einer Hypothyreose nicht vollständig ausgeschlossen werden kann
  • nach Anwendung ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion angezeigt
  • im Falle einer Hypothyreose ist eine frühzeitige Behandlung mit Schilddrüsenhormonen bis zur Normalisierung der Schilddrüsenfunktion zu erwägen
  • eine akzidentelle orale Aufnahme durch den Säugling muss vermieden werden