Lamisil Once

Karo Healthcare GmbH

PZN: 06621499

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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage (bei Heilwassern das Etikett) und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke. Bei Tierarznei lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie die Tierärztin, den Tierarzt oder die Apotheke.

Darreichungsform: Loesung

Anwendungsgebiete von Lamisil Once

  • Das Präparat behandelt Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) mit einer einzigen Anwendung.
  • Das Arzneimittel wirkt, indem es den Pilz, der die Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) verursacht, abtötet. Nach der Anwendung auf den Füßen bleibt ein dünner farbloser Film auf der Haut zurück. Der Film gibt den arzneilich wirksamen Bestandteil für die Behandlung der Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) an die Haut ab.
  • Woran Sie erkennen können, dass Sie eine Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) haben
    • Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) kommt nur an den Füßen vor. Sie beginnt oft zwischen den Zehen, kann sich jedoch auch auf die Fußsohlen und Fußränder ausbreiten.
    • Die häufigste Form von Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) verursacht Risse oder Schuppungen der Haut. Möglich ist aber auch das Auftreten von leichten Schwellungen, Bläschen oder nässenden Hautwunden. Dies kann oft mit dem Auftreten von Juckreiz oder einem brennenden Gefühl verbunden sein.
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die bei Ihnen bestehenden Symptome wirklich durch Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) hervorgerufen werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach
    Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Es wird empfohlen, das Gel einmalig aufzutragen.
  • Häufigkeit und Dauer der Anwendung
    • Nur einmalig auftragen. Tragen Sie das Präparat kein zweites Mal auf.
    • Das Arzneimittel beginnt umgehend den Pilz abzutöten. Der gebildete Film bewirkt, dass der Wirkstoff in Ihre Haut eindringt, wo er für mehrere Tage wirksam bleibt.
    • Ihr Hautzustand sollte sich nach wenigen Tagen verbessern.
    • Sollten Sie innerhalb von 1 Woche ab Anwendung keine Anzeichen einer Besserung beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels bzw. an Ihren Arzt, um die Diagnose überprüfen zu lassen.
    • Wenden Sie das Arzneimittel kein zweites Mal im Rahmen der aktuellen Fußpilzerkrankung an, wenn das Arzneimittel bei Ihnen nach der ersten Anwendung keine Wirkung zeigte.
    • Das Arzneimittel ist an beiden Füßen anzuwenden, auch wenn nur auf einem Fuß sichtbare Anzeichen des Fußpilzes sind. Dies dient dazu, dass der Pilz vollständig beseitigt wird: Der Pilz könnte auf anderen Fußpartien vorhanden sein, auch wenn es keine sichtbaren Anzeichen gibt.
    • Nach Anwendung auf den Füßen trocknet das Arzneimittel schnell und bildet einen farblosen Film.
    • Die Tube enthält eine ausreichende Arzneimittelmenge, um beide Füße zu behandeln.
    • Das Präparat gibt den Wirkstoff in die Haut ab, wo dieser für einige Tage verbleibt, um den Pilz abzutöten, der die Fußpilzerkrankung hervorruft. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie die Füße nach der Anwendung 24 Stunden lang nicht waschen oder befeuchten.

 

  • Was ist bei einem versehentlichen Verschlucken des Arzneimittels zu tun?
    • Informieren Sie Ihren Arzt. Dieser wird Ihnen sagen, was zu tun ist.

 

  • Was ist bei einem versehentlichen Kontakt des Arzneimittels mit dem Gesicht oder den Augen zu tun?
    • Waschen Sie Ihr Gesicht bzw. spülen Sie Ihre Augen sorgfältig mit fließendem Wasser aus.
    • Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist und wenden Sie das Arzneimittel nicht an.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
  • Manche Menschen reagieren allergisch auf das Arzneimittel. Dies kann zu Schwellungen und Schmerzen, Juckreiz, Blasenbildung der Haut, Hautausschlag oder Nesselsucht führen kann. Dies wurde sehr selten berichtet (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
  • Falls eine allergische Reaktion auftritt oder eines der oben genannten Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels auftritt, entfernen Sie den Film mit Alkohol (Alkohol zur Desinfektion; in Apotheken erhältlich), waschen Sie Ihre Füße mit warmem Wasser und Seife, spülen und trocknen Sie Ihre Füße ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Nebenwirkungen am Auftragungsort, wie Hauttrockenheit, Hautreizungen oder ein brennendes Gefühl. Normalerweise sind diese schwach ausgeprägt und vorübergehend.
    • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Veränderungen der Hautfarbe, Abschälen der Haut, Rötungen, Schmerzen an der Anwendungsstelle.
      • Bei versehentlicher Anwendung an den Augen, können Augenreizungen auftreten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wichtige Hinweise

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt
    • nicht im Mundbereich anwenden oder schlucken
  • Kontakt vermeiden mit
    • den Augen
      • Augenkontakt kann Reizungen hervorrufen
      • bei der Anwendung im Gesicht von den Augen fernhalten
      • bei versehentlichem Augenkontakt, sollten diese gründlich unter fließendem Wasser gespült werden
    • Mund und Schleimhäuten
      • bei versehentlichem Berühren der Schleimhäute können diese eventuell
        gereizt werden und sollten in solchen Fällen gründlich unter fließendem Wasser gespült werden
    • Hautläsionen sollte vermieden werden
  • Kinder und Jugendliche
    • flüssige und halbfeste Darreichungsform
      • da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Kinder < 12 Jahren nicht mit Terbinafin behandelt werden (abweichende Altersangaben siehe Herstellerinformation)
      • Säuglinge und Kleinkinder dürfen nicht mit behandelten Hautarealen, einschließlich der Brust, in Kontakt kommen
      • Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewaren
    • Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel
      • Terbinafin sollte aufgrund mangelnder klinischer Erfahrungen in dieser Altersgruppe nicht bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren angewendet werden
  • zusätzliche Hinweise für flüssige Darreichungsformen
    • nicht im Gesicht anwenden
    • nicht zur Behandlung der hyperkeratotischen chronischen plantaren Tinea pedis (Moccasin-Typ) empfohlen
    • im Falle einer allergischen Reaktion sollte der Film mit einem organischen Lösungsmittel, wie z.B. denaturiertem Alkohol (z.B. Alkohol zur Desinfektion) entfernt werden, und die Füße mit warmem Wasser und Seife gewaschen werden
    • bei versehentlichem Inhalieren ist ein Arzt zu konsultieren, falls Symptome auftreten oder bestehen bleiben
  • zusätzliche Hinweise für die Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel
    • die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung von Antimykotika sind zu berücksichtigen
    • nach Behandlung der betroffenen Stelle sollte die Berührung nicht betroffener Körperteile vermieden werden, bis der Lack vollständig getrocknet ist
    • wie bei allen topischen Behandlungen von Onychomykose, muss eine zusätzliche systemische Therapie in Betracht gezogen werden, wenn mehr als 3 Nägel betroffen sind oder mehr als die Hälfte der Nagelplatte verändert bzw. die Nagelmatrix betroffen ist oder wenn prädisponierende Faktoren wie Diabetes und Immunerkrankungen vorliegen
    • die Dauer der Erkrankung, das Ausmaß der Beteiligung der Nagelplatte und die Nageldicke können die Ergebnisse der Therapie möglicherweise beeinflussen
    • Patienten mit folgenden Erkrankungen in der Anamnese sollten vor Beginn der Behandlung ärztlichen Rat einholen
      • Diabetes
      • Immunerkrankungen
      • periphere Gefäßkrankheit
      • verletzte, schmerzhafte oder schwer beschädigte Nägel
      • Hauterkrankungen wie Psoriasis oder andere chronische Hauterkrankungen
      • Yellow-Nail-Syndrom (Ödeme der unteren Gliedmaßen, Atembeschwerden und Gelbverfärbung der Nägel)
    • nach Behandlung der betroffenen Stelle sollte die Berührung nicht betroffener Körperteile vermieden werden, bis der Lack vollständig getrocknet ist
    • die Auswirkungen von Nagellack oder von anderen kosmetischen Nagelprodukten auf die Wirksamkeit von Terbinafin wurden nicht untersucht

Anwendungshinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Wenn Sie an einer langandauernden Pilzinfektion der Fußsohlen und Fersen mit verdickter und/oder stark schuppender Haut leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden. Falls Sie glauben, dass diese Erkrankung bei Ihnen vorliegt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise ein anderes Arzneimittel benötigen.
    • Das Präparat ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht im Mund angewendet und nicht verschluckt werden.
    • Vermeiden Sie den Kontakt der Lösung mit Gesicht, Augen oder geschädigter Haut. Bei versehentlichem Augenkontakt mit der Lösung sollten Sie die Augen unter fließendem Wasser sorgfältig ausspülen. Falls die Beschwerden anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
    • Ausschließlich zur Behandlung der Haut ihrer Füße und Zehen.
    • Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten das Präparat nicht anwenden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Die Anwendung des Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Aktiver Wirkstoff

  • Terbinafin hydrochlorid (11.25 mg pro 1 Gramm)
  • Terbinafin (10 mg pro 1 Gramm)

Sonstige Bestandteile

  • Ethanol (863.75 mg pro 1 Gramm)
  • Hyprolose
  • Poly (acrylamid-co-isooctylacrylat)
  • Triglyceride, mittelkettig

Wechselwirkungen

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
    • Wenden Sie während der Behandlung mit dem Präparat keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.