• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Es wird empfohlen, das Spray eine Woche lang einmal oder zweimal täglich wie unten angegeben aufzutragen.
• Häufigkeit und Dauer der Anwendung
  • Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Sie das Spray je nach Anwendungsgebiet ein- bis zweimal täglich auf den betroffenen Stellen wie unten angegeben an:
    • Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis interdigitalis): einmal täglich für 1 Woche
    • Pilzinfektion des Körpers (Tinea corporis, Tinea cruris): einmal täglich für 1 Woche
    • Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor): zweimal täglich für 1 Woche
  • Verwenden Sie das Arzneimittel für die angegebene Dauer, auch wenn sich die Infektion nach ein paar Tagen scheinbar gebessert hat. Infektionen scheinen sich in der Regel innerhalb weniger Tage zu verbessern, können aber wieder auftreten, wenn das Arzneimittel nicht regelmäßig angewendet oder die Anwendung zu früh gestoppt wird. Das Arzneimittel sollte den Zustand Ihrer Haut innerhalb weniger Tage verbessern.
  • Wenn Sie keine Anzeichen für eine Verbesserung innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung feststellen konnten, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels bzw. an Ihren Arzt, um die Diagnose überprüfen zu lassen

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie eine Anwendung des Sprays vergessen haben, holen Sie es so bald wie möglich nach und fahren Sie wie gewohnt mit der Behandlung fort. Wenn Sie es erst zum Zeitpunkt der nächsten Anwendung bemerken, wenden Sie lediglich die übliche Menge an und fahren dann ganz normal fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
  • Wenden Sie das Spray wie angegeben an, da bei ausgelassenen Anwendungen die Gefahr einer erneuten Infektion besteht.

• Was ist zu tun, wenn das Spray versehentlich hinuntergeschluckt wird?
  • Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt. Dieser wird Ihnen sagen, was zu tun ist. Der Alkoholgehalt ist zu berücksichtigen.

• Was ist zu tun, wenn das Produkt versehentlich in Ihre Augen gelangt?
  • Spülen Sie Ihre Augen sorgfältig unter fließendem Wasser aus. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist und wenden Sie das Präparat nicht an.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Manche Menschen reagieren allergisch auf das Arzneimittel, was zu Schwellungen und Schmerzen, Hautauschlag oder Nesselsucht führen kann. Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion ist nicht bekannt (auf Grundlage der Daten nicht abschätzbar).
• Wenn Sie diese Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Behandlung mit dem Spray ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
• Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
  • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Hautabschuppung und Jucken an der Applikationsstelle
  • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Hautverletzung, Schorf, Hautveränderungen, Veränderungen der Pigmentierung, Rötung, Brennen, Reizung der Applikationsstelle
  • Seltene Nebenwirkungen ( kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
    • Hauttrockenheit, Ekzem, Verschlimmerung des Zustands, Kontaktekzem (eine Art der Hautentzündung)
    • Wenn das Spray versehentlich in die Augen gelangt, können Augenreizungen auftreten.
  • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Hautausschlag
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt
  • nicht im Mundbereich anwenden oder schlucken
• Kontakt vermeiden mit
  • den Augen
    • Augenkontakt kann Reizungen hervorrufen
    • bei der Anwendung im Gesicht von den Augen fernhalten
    • bei versehentlichem Augenkontakt, sollten diese gründlich unter fließendem Wasser gespült werden
  • Mund und Schleimhäuten
    • bei versehentlichem Berühren der Schleimhäute können diese eventuell
      gereizt werden und sollten in solchen Fällen gründlich unter fließendem Wasser gespült werden
  • Hautläsionen sollte vermieden werden
• Kinder und Jugendliche
  • flüssige und halbfeste Darreichungsform
    • da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Kinder < 12 Jahren nicht mit Terbinafin behandelt werden (abweichende Altersangaben siehe Herstellerinformation)
    • Säuglinge und Kleinkinder dürfen nicht mit behandelten Hautarealen, einschließlich der Brust, in Kontakt kommen
    • Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewaren
  • Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel
    • Terbinafin sollte aufgrund mangelnder klinischer Erfahrungen in dieser Altersgruppe nicht bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren angewendet werden
• zusätzliche Hinweise für flüssige Darreichungsformen
  • nicht im Gesicht anwenden
  • nicht zur Behandlung der hyperkeratotischen chronischen plantaren Tinea pedis (Moccasin-Typ) empfohlen
  • im Falle einer allergischen Reaktion sollte der Film mit einem organischen Lösungsmittel, wie z.B. denaturiertem Alkohol (z.B. Alkohol zur Desinfektion) entfernt werden, und die Füße mit warmem Wasser und Seife gewaschen werden
  • bei versehentlichem Inhalieren ist ein Arzt zu konsultieren, falls Symptome auftreten oder bestehen bleiben
• zusätzliche Hinweise für die Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel
  • die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung von Antimykotika sind zu berücksichtigen
  • nach Behandlung der betroffenen Stelle sollte die Berührung nicht betroffener Körperteile vermieden werden, bis der Lack vollständig getrocknet ist
  • wie bei allen topischen Behandlungen von Onychomykose, muss eine zusätzliche systemische Therapie in Betracht gezogen werden, wenn mehr als 3 Nägel betroffen sind oder mehr als die Hälfte der Nagelplatte verändert bzw. die Nagelmatrix betroffen ist oder wenn prädisponierende Faktoren wie Diabetes und Immunerkrankungen vorliegen
  • die Dauer der Erkrankung, das Ausmaß der Beteiligung der Nagelplatte und die Nageldicke können die Ergebnisse der Therapie möglicherweise beeinflussen
  • Patienten mit folgenden Erkrankungen in der Anamnese sollten vor Beginn der Behandlung ärztlichen Rat einholen
    • Diabetes
    • Immunerkrankungen
    • periphere Gefäßkrankheit
    • verletzte, schmerzhafte oder schwer beschädigte Nägel
    • Hauterkrankungen wie Psoriasis oder andere chronische Hauterkrankungen
    • Yellow-Nail-Syndrom (Ödeme der unteren Gliedmaßen, Atembeschwerden und Gelbverfärbung der Nägel)
  • nach Behandlung der betroffenen Stelle sollte die Berührung nicht betroffener Körperteile vermieden werden, bis der Lack vollständig getrocknet ist
  • die Auswirkungen von Nagellack oder von anderen kosmetischen Nagelprodukten auf die Wirksamkeit von Terbinafin wurden nicht untersucht

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Das Präparat ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht im Mund angewendet und nicht verschluckt werden.
    • Vermeiden Sie den Kontakt des Sprays im Gesicht, den Augen oder mit geschädigter Haut, da Alkohol dort irritierend wirken kann. Sollte die Lösung (Spray) versehentlich in die Augen gelangen, sollten Sie die Augen unter fließendem Wasser sorgfältig ausspülen. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
    • Atmen Sie das Spray nicht ein.
    • Das Präparat enthält Alkohol. Halten Sie es von offenem Feuer fern.
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten das Präparat nicht anwenden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Die Anwendung des Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Terbinafin hydrochlorid (10 mg pro 1 Gramm)
• Terbinafin (8.89 mg pro 1 Gramm)

• Ceteareth
• Ethanol 96% (V/V)
• Propylenglycol (50 mg pro 1 Gramm)
• Wasser, gereinigt

• Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
  • Wenden Sie während der Behandlung mit dem Präparat keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.