ChloraPrep 10.5 ml

• Die antiseptische Lösung befindet sich in einem Kunststoff-Applikator. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wählt die Größe des Applikators je nach Lage und Größe der zu behandelnden Fläche aus. Der Arzt oder das Pflegepersonal reibt sanft mit dem Schwamm über die zu behandelnde Hautpartie. Je nach Art der Behandlung sind evtl. mehrere Applikatoren nötig.
• Das Arzneimittel ist nur für die Haut geeignet; jeder Applikator wird nur ein 1-mal verwendet.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

• Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn
  • Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat) oder 2-Propanol sind.

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• In sehr seltenen Fällen (bei weniger als 1 von 10.000 Personen) wurde von Hautallergien oder -reizungen aufgrund der Wirkstoffe (Chlorhexidinbis (D-gluconat) und 2-Propanol) berichtet.
• Ausschlag, Entzündung, Jucken, trockene/schuppige Haut und Schmerzen können auftreten. Beim ersten Anzeichen einer dieser Reaktionen ist die Anwendung abzubrechen.
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• die Lösung ist entzündlich
  • Elektrokauter oder anderen Verwendungen von Zündquellen erst anwenden, wenn die Haut vollständig getrocknet ist, da die Lösung entzündlich
• weitere Hinweise zur Anwendung
  • sämtliche durchtränkten Materialien, Tücher und Kleidungen sind vor dem Eingriff zu entfernen
  • es sollten keine übermäßigen Mengen benutzt werden
  • die Ansammlung der Lösung in Hautfalten, unter dem Patienten oder das Benetzen von Unterlagen oder anderen Materialien mit direktem Kontakt zum Patienten ist zu vermeiden
  • sofern Okklusivverbände in Bereichen angelegt werden, die zuvor mit dem Arzneimittel behandelt wurden, ist sicher zu stellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes keine überschüssige Lösung mehr vorhanden ist
  • nur zur äußerlichen Anwendung auf intakter Haut geeignet
    • nicht auf offenen Hautwunden anwenden
    • nicht auf verletzter oder geschädigter Haut anwenden
    • direkter Kontakt mit neuralem Gewebe zu vermeiden
  • Ototoxizität
    • wenn das Mittelohr Chlorhexidin ausgesetzt ist, besteht die Gefahr einer Ototoxizität
    • um eine Exposition des Mittelohrs mit Chlorhexidin über eine Perforation des Trommelfells zu vermeiden, ist die Verwendung von Chlorhexidin im Gehörgang kontraindiziert
  • direkten Kontakt mit neuralem Gewebe sowie mit dem Mittelohr vermeiden
• Wirkung auf die Augen
  • die Lösung reizt Augen und Schleimhäute: von diesen Bereichen fernhalten
  • Augen bei Kontakt sofort gründlich mit Wasser ausspülen
• längerer Kontakt der Haut mit alkoholischen Lösungen ist zu vermeiden
  • die vorgeschriebene Anwendungsmethode gem. Herstellerinformation ist strengstens einzuhalten
  • bei zu starkem Einreiben der Lösung auf sehr zarter oder empfindlicher Haut sowie bei wiederholter Anwendung kann es u. a. zu folgenden lokalen Hautreaktionen kommen:
    • Hautrötung oder Entzündung
    • Jucken
    • trockene/schuppige Haut
    • Schmerzen an der behandelten Stelle
  • beim ersten Anzeichen einer lokalen Hautreaktion ist die Anwendung abzubrechen
• Überempfindlichkeit
  • Chlorhexidin ist dafür bekannt, Überempfindlichkeit hervorzurufen, einschließlich allgemeiner allergischer Reaktionen und anaphylaktischem Schock
  • die Prävalenz von Überempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin ist nicht bekannt, aber verfügbare Literatur besagt, dass die Wahrscheinlichkeit sehr selten ist
  • das Arzneimittel sollte bei denjenigen nicht angewendet werden, die eine Vorgeschichte möglicher allergischer Reaktionen auf Chlorhexidin-haltige Verbindungen aufweisen
• anaphylaktische Reaktionen während der Anästhesie
  • Chlorhexidin-haltige Produkte sind als Ursachen für anaphylaktische Reaktionen während der Anästhesie bekannt
  • die Symptome von anaphylaktischen Reaktionen können bei einem anästhesierten Patienten maskiert sein, z.B. kann ein erheblicher Teil der Haut abgedeckt sein oder der Patient ist nicht in der Lage, frühe Symptome mitzuteilen
  • wenn Symptome einer anaphylaktischen Reaktion während der Anästhesie erkannt werden (z.B. abrupter Abfall des Blutdrucks, Quaddeln, Angioödem), sollte eine allergische Reaktion in Zusammenhang mit Chlorhexidin in Betracht gezogen werden
  • wenn während der Anästhesie eine allergische Reaktion in Zusammenhang mit Chlorhexidin vermutet wird, sollten andere chlorhexidin-haltige Produkte, die während der Anästhesie verwendet werden (z.B. IV-Leitungen) entfernt werden
  • besondere Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um während der Behandlung eine Exposition des Patienten gegenüber anderen chlorhexidin-haltigen Produkten zu vermeiden
• Kinder und Jugendliche
  • der Gebrauch von chlorhexidinhaltigen Lösungen, sowohl auf Alkohol- als auch auf Wasserbasis, zur Hautdesinfektion vor invasiven Eingriffen ist mit dem Auftreten von Hautverätzungen bei Neugeborenen assoziiert
  • basierend auf Fallberichten und Literaturpublikationen scheinen Frühgeborene ein erhöhtes Risiko zu haben, insbesondere in den ersten zwei Lebenswochen und bei einer Geburt vor der 32. Schwangerschaftswoche

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich.
  • Das Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung geeignet.
  • Es soll nicht angewendet werden:
    • bei Kindern unter 2 Monaten
    • in der Nähe der Augen und Schleimhäute, da dies zu Reizungen führen kann (Bei Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sofort mit reichlich Wasser abspülen).
    • an offenen Wunden
    • in den Gehörgängen (Mittelohr)
    • in direktem Kontakt mit neuralem Gewebe (z. B. Gehirn, Rückenmark)
  • Das Präparat sollte stets vorsichtig auf die Haut aufgetragen werden. Bei zu starkem Einreiben der Lösung auf sehr zarter oder empfindlicher Haut sowie bei wiederholter Anwendung ist mit Ausschlag, Entzündung, Jucken, trockener/schuppiger Haut und Schmerz zu rechnen.
  • Beim ersten Anzeichen einer dieser Reaktionen ist die Anwendung abzubrechen.
  • Längerer Kontakt mit der Haut ist zu vermeiden. Vor der Anwendung sind benetzte Materialien wie Gaze oder Kittel zu entfernen. Die Lösung sollte sich nicht in Lachen sammeln.
  • Die Lösung ist entzündlich. Zündquellen während des Trocknens fernhalten.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Chlorhexidin digluconat (20 mg pro 1 Milliliter)
• Chlorhexidin (11.26 mg pro 1 Milliliter)
• Isopropylalkohol (0.7 ml pro 1 Milliliter)

• Wasser, gereinigt

• Bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Teilen Sie lhrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit, wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder Ihnen Pflaster für einen Allergietest aufgeklebt wurde.