BiomoScab Emulsion

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre
    • Die Emulsion an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal täglich dünn auf den gesamten Körper auftragen und nicht abwaschen.
  • Kinder unter 3 Jahren, Säuglinge und Neugeborene
    • Die Emulsion an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal täglich dünn auf den gesamten Körper einschließlich Kopf auftragen und nicht abwaschen.
    • Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
    • Bei Säuglingen sollte eine Behandlung im Krankenhaus erfolgen und ggf., wenn eine zuverlässige Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern.
  • Hinweis:
    • Enge Kontaktpersonen müssen sorgfältig identifiziert werden. Soweit die Behandlung symptomfreier enger Kontaktpersonen aus ärztlicher Sicht angezeigt ist, sollten diese zeitgleich mit den Erkrankten behandelt werden.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Überschüssige Emulsion können Sie problemlos mit Wasser entfernen. Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich mehrmals täglich angewendet haben oder wenn Sie die Emulsion versehentlich verschluckt haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Crotamiton oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie akuten, nässenden Hautausschlag (aktive exsudative Dermatitis) haben.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie das Arzneimittel nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Juckreiz
  • Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
    • Kontaktdermatitis
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschlag, Ekzem, Rötung, Hautreizungen, schnelles Anschwellen von Haut und/oder Schleimhäuten)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Vorübergehende Rötung und Wärmegefühl
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• orale, nasale Aufnahme und Augenkontakt vermeiden
  • nach versehentlichem Auftragen auf Schleimhäute wieder mit Wasser abwaschen
• bei Überempfindlichkeit (anhaltende Rötung, einhergehend mit anhaltendem Brennen, evtl. Pustelbildung) sollte das Präparat nicht mehr angewendet werden
  • die Überempfindlichkeits-Symptome klingen dann im Allgemeinen von selbst wieder ab
• Kinder < 3 Jahre
  • Anwendung sollte unter medizinischer Aufsicht erfolgen
  • bei Säuglingen sollte eine stationäre Behandlung erfolgen und ggf., wenn eine zuverlässige Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern
  • Risiken von systemischen Nebenwirkungen wegen des erhöhten Verhältnisses von Körperoberfläche zu Körpergewicht und des möglichen Ableckens behandelter Areale erhöht
  • bei ekzematöser oder aufgekratzter Haut ist mit gesteigerter Resorption zu rechnen
• Hinweis:
  • enge Kontaktpersonen (z. B. Haut-zu-Haut-Kontakt von kontinuierlich mindestens 5 - 10 Minuten) müssen sorgfältig identifiziert werden
  • soweit die Behandlung symptomfreier enger Kontaktpersonen aus ärztlicher Sicht angezeigt ist, sollten diese zeitgleich mit den Erkrankten behandelt werden

 

 

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht mit der Augenbindehaut in Berührung kommt. Schleimhäute (Mund, Nase) sind beim Auftragen der Emulsion auszusparen. Sie sollte nach versehentlichem Auftragen auf Schleimhäute wieder mit Wasser abgewaschen werden.
  • Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie das Arzneimittel nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
  • Kinder
    • Bei Kindern unter 3 Jahren ist das Risiko von Nebenwirkungen größer wegen des erhöhten Verhältnisses von Körperoberfläche zu Körpergewicht und des möglichen Ableckens von Hautbereichen. Bei Ekzem-artig veränderter Haut oder aufgekratzter Haut ist damit zu rechnen, dass über die Haut mehr Wirkstoff in den Körper gelangt.
    • Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
    • Bei Säuglingen sollte eine Behandlung im Krankenhaus erfolgen und ggf., wenn eine zuverlässige Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Crotamiton (100 mg pro 1 Gramm)

• Benzyl alkohol (20 mg pro 1 Gramm)
• Carbomer 980
• Cetylalkohol (35 mg pro 1 Gramm)
• Isopropyl myristat
• Macrogol glycerolhydroxystearat (25 mg pro 1 Gramm)
• Natrium hydroxid
• Parfümöl Arnika (212924) (1 mg pro 1 Gramm)
• alpha-Methylionone
• 2-Benzylidenheptanal
• Benzyl alkohol
• Benzyl benzoat
• Benzyl salicylat
• Citral
• Citronellol
• Cumarin
• D-Limonen
• Eugenol
• Farnesol
• Geraniol
• 2-Benzylidenoctanal
• Isoeugenol
• (RS)-2-(4-tert-Butylbenzyl) propionaldehyd
• Linalool
• Propylenglycol (20 mg pro 1 Gramm)
• Wasser, gereinigt

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.