WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Erwachsene: 2 - 3 Sprühstöße bis zu 6-mal täglich.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Kinder von 6 - 12 Jahren: 2 - 3 Sprühstöße bis zu 4-mal täglich.
  • Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

• Dauer der Anwendung
  • Das Präparat ist zur unterstützenden Behandlung akuter Halsbeschwerden angezeigt.
  • Sollten die Beschwerden länger als 5 Tage anhalten, bitte den Arzt befragen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte.
  • Eine länger dauernde Anwendung kann im Einzelfall zur Entwicklung einer Überempfindlichkeit führen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben als angegeben, z. B. bei Zerstörung des Pumpmechanismus und Verschlucken des Flascheninhaltes, sollte ein Arzt kontaktiert werden.

• Wenn Sie die Anwendung von vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
  • Setzen Sie die Anwendung gemäß Vorschrift und ohne zusätzliche Sprühstöße fort.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid, Dequaliniumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Neigung zu Kontaktekzemen.
  • auf offenen Wunden und bei Schleimhautschäden.
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (u. a. Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz), Anschwellen der Rachenschleimhäute mit Atemnot bis hin zur vollständigen Verlegung der Atemwege. Falls die Halsund Rachenschleimhäute anschwellen, muss sofort ein Arzt kontaktiert werden.
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Es kann zu Verzögerung der Wundheilung kommen.
    • Eine reversible bräunliche Verfärbung des Zungenrückens oder der Zahnhälse wurden beschrieben.
    • Geschmacksirritationen sind aufgetreten.
• Andere mögliche Nebenwirkungen
  • Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch sonstige Bestandteile (siehe Gebrauchsinformation) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
  • Sonstiger Bestandteil (siehe Gebrauchsinformation) kann allergische Reaktionen und/oder leichte lokale Reizungen hervorrufen.
  • Sonstige Besatndteile (siehe Gebrauchsinformation) können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Die Anwendung von dem Arzneimittel ist beim Auftreten von Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) sofort zu beenden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion
  • Lidocain wird vorwiegend in der Leber verstoffwechselt und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden
  • bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion können die Plasmaspiegel von Lidocain und seinen Metaboliten erhöht sein
    • dieser Effekt wird bei der Anwendung von Lidocain in Form von Lutschtabletten nicht von klinischer Relevanz sein
• Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens, besonders bei jüngeren Kindern, da diese häufig etwas essen, erhöhen
  • unmittelbar nach Anwendung ist Essen oder Trinken zu vermeiden
  • das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen
  • wiederholte Anwendung kann zu einem Taubheitsgefühl des Halses und somit zu Schluckbeschwerden führen
• mit Vorsicht anwenden
  • bei schweren Verletzungen und/oder Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut
  • insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Störungen oder Krampfneigung
• Kreuzallergie-Risiko
  • ist eine Allergie gegen andere Lokalanästhetika vom Amidtyp bekannt, so muss mit einer Kreuzallergie gegen Lidocain gerechnet werden
• Behandlungsdauer
  • zur Vermeidung von weiteren Komplikationen darf das Arzneimittel nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden, wenn schwere Halsentzündungen oder Halsschmerzen anhalten und mit Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
    • falls Sie gelbliche/weiße Beläge im Rachenraum entdecken. Schauen Sie deshalb bei Halsschmerzen oder starken Schluckbeschwerden zweimal täglich den Rachenraum an und gehen Sie in diesem Fall unverzüglich zum Arzt.
    • bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen; dann nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat anwenden.

• Cetylpyridinium chlorid (0.17 mg pro 0.14 Milliliter)
• Dequalinium chlorid (0.042 mg pro 0.14 Milliliter)
• Dequalinium Kation (0.04 mg pro 0.14 Milliliter)
• Lidocain hydrochlorid 1-Wasser (0.56 mg pro 0.14 Milliliter)
• Lidocain (0.45 mg pro 0.14 Milliliter)
• Lidocain hydrochlorid (0.53 mg pro 0.14 Milliliter)

• Anethol
• Benzyl alkohol
• Ethanol
• Glycerol
• Levomenthol (0.048 mg pro 0.14 Milliliter)
• Macrogol 300
• Nelkenöl
• Pfefferminzöl (0.36 mg pro 0.14 Milliliter)
• Polidocanol 600
• Propylenglycol
• Saccharin Natrium 2-Wasser
• Wasser, gereinigt
• Zimtaldehyd

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Das Arzneimittel verträgt sich nicht mit anionischen Detergenzien, Peptiden, Phospholipiden (Lecithin), anderen lipidhaltigen Salzen und polymeren Phosphaten.