KAMILLAN SUPRA

• Nehmen/Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein/an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
  Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
• Inhalieren:
  • Bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege 10 - 20 ml (Messbecher) auf ca. 1 l heißes Wasser 1-3-mal täglich ca. 5 min inhalieren.
• Mundspülen und Gurgeln:
  • Bei Entzündungen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches je nach Bedarf mehrmals täglich 20 - 30 Tropfen auf 1/2 Glas Wasser (ca. 75 ml).
• Sitzbäder und Spülungen:
  • Bei Entzündungen im Anal- und Genitalbereich 1-mal bis mehrmals täglich 7,5 - 15 ml (Messbecher) auf ca. 1 l Wasser.
• Umschläge, Waschungen und Teilbäder:
  • Bei Hautentzündungen je nach Bedarf 1-mal bis mehrmals täglich 10 - 20 ml (Messbecher) auf ca. 1 l Wasser.
• Zum Einnehmen:
  • Bei Krämpfen sowie entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes jeweils bis zu 4-mal täglich auf 1 Glas Wasser (ca. 150 ml) bei
    • Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr: 20 Tropfen,
    • Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 12. Lebensjahr: 30 Tropfen.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Prinzipiell kann das Präparat bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie hierzu auch die Angaben unter „Anwendungsgebiete".

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten
  • Bei versehentlicher Überdosierung kann die Behandlung mit der richtigen Dosierung fortgesetzt werden, wenn keine Beschwerden auftreten. Bei Kindern ist der Alkoholgehalt zu berücksichtigen.

• Wenn Sie die Einnahme/Anwendung vergessen haben
  • Nehmen/Wenden Sie nicht die doppelte Menge ein/an, wenn Sie die vorherige Einnahme/Anwendung vergessen haben. Die Behandlung können Sie mit der richtigen Dosierung fortsetzen.

• Wenn Sie die Einnahme/Anwendung abbrechen
  • Die Behandlung kann unterbrochen oder vorzeitig beendet werden.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen/angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Kamille oder andere Korbblütler oder gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • als Teil- oder Sitzbad bei offenen Wunden, großen Hautverletzungen, akuten Hauterkrankungen, bei hohem Fieber oder schweren Infektionen.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Kontaktallergie), auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z. B. Beifuß) wegen sogenannter Kreuzreaktionen.
  • Schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Asthma, Quincke-Ödem, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock) nach Anwendung von Kamillenzubereitungen.
• Besondere Hinweise
  • Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung und suchen Ihren Arzt auf.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Kamillezubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet.
  • in einem Einzelfall kam es bei einer Gebärenden nach Anwendung von alkoholischem Kamillenauszug in einem Einlauf (mit Glycerol) zum allergischen Schock mit Todesfolge für das Neugeborene
• nicht zur Inhalation mit Kaltverneblern geeignet
• zur Vermeidung von Reizerscheinungen nicht in der Augengegend anwenden
• Anwendung bei Kindern:
  • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
  • bei Kindern < 6 Jahren generell keine Anwendung
• enthält Ethanol
  • die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 12 - 15 ml Bier oder 5 - 6 ml Wein
  • die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 8 - 10 ml Bier oder 4 ml Wein
  • eine Dosis von 20 Tropfen, angewendet bei einem Kind von 6 Jahren mit 20 kg KG würde einer Exposition von 19 mg Ethanol /kg KG entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von ungefähr 3 mg/100 ml führen kann
  • zum Vergleich: bei einem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, beträgt die Blutalkoholkonzentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml
  • Anwendung zusammen mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglycol oder Ethanol enthalten, kann zur Akkumulation von Ethanol führen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei kleinen Kindern mit niedriger oder unreifer Stoffwechselkapazität
  • gesundheitliches Risiko: u.a. bei Schwangeren, Stillenden und Alkoholkranken
• Anwendung auf der Haut
  • bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen
• enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.)
  • bei Anwendung auf Haut und Schleimhaut: Reizungen möglich
  • bei Einnahme: Magenverstimmung und Durchfall möglich
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt

     

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen/anwenden.
    • Kamillezubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet. In einem Einzelfall kam es bei einer Gebärenden nach Anwendung von alkoholischem Kamillenauszug in einem Einlauf (mit Glycerol) zum allergischen Schock mit Todesfolge für das Neugeborene.
    • Das Arzneimittel ist nicht zur Inhalation mit Kaltverneblern geeignet.
    • Es sollte zur Vermeidung von Reizerscheinungen nicht in der Augengegend angewendet werden.
  • Kinder
    • Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollte das Präparat bei Kindern unter 6 Jahren generell nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

• Kamillenblüten Extrakt, (1:1,8-2,1), Auszugsmittel: Ethanol 52% (V/V) (1 g pro 1 Gramm)

• Ethanol (520 mg pro 1 Gramm)
• Macrogol glycerolhydroxystearat

• Einnahme/Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Patienten nach Nierentransplantationen sollten keine Kamillenpräparate in höheren Dosen über einen längeren Zeitraum (über 2 Monate) einnehmen.