LEFAX ENZYM

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Apothekers/Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Alter: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
    • Einzeldosis: 1 - 2 Kautabletten
    • Tagesgesamtdosis: 3 - 6 Kautabletten

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Gebrauchsinformation!
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
  • Überdosierungen sind bisher nicht bekannt geworden.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie bei der nächsten Einnahme nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

• Wenn Sie die EInnahme abbrechen
  • Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Eine Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist aber jederzeit möglich.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder Pankreas-Pulver vom Schwein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 Behandelter von 10.000) kann das Präparat bei empfindlichen Patienten zu einer vorübergehenden Reizung der Mundschleimhaut führen.
• In Einzelfällen sind für Pankreatin allergische Reaktionen vom Soforttyp oder allergische Reaktionen des Verdauungstraktes beobachtet worden.
• Bei Patienten mit Mukoviszidose ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin die Bildung von Darmverschlüssen beschrieben worden.
• Bei auftretenden Nebenwirkungen setzen Sie das Präparat ab und suchen Sie einen Arzt/eine Ärztin auf.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder
  Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden
• magensaftresistente Darreichungsform:
  • Arzneimittel unzerkaut schlucken
  • es sind aktive Enzyme enthalten, die bei Freisetzung in der Mundhöhle, z. B. durch Zerkauen, dort zu Schleimhautschädigungen (z. B. Ulcerationen der Mundschleimhaut) führen können
• Vorsicht bei
  • akuter Pankreatitis und akutem Schub einer chronischen Pankreatitis während der floriden Erkrankungsphase
    • in der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Insuffizienz sinnvoll
• Patienten mit Mukoviszidose
  • Harnsäureausscheidung im Urin kontrollieren, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden
  • besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berück-sichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten (siehe Rubrik "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen")
  • intestinale Obstruktionen
    • sind bekannte Komplikationen bei Patienten mit Mukoviszidose
    • bei Vorliegen einer ileusähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Darmstrikturen in Betracht gezogen werden
• Kindern < 12 Jahren
  • Indikation: zur Unterstützung der Verdauungsfunktion
    • keine Anwendung bei Kindern < 12 Jahre
    • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Sie sollten das Arzneimittel bei akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung und akutem Schub einer chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung während der stark entwickelten Erkrankungsphase nicht einnehmen.
  • In der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus, bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Funktionseinbuße der Bauchspeicheldrüse, ist jedoch gelegentlich die Gabe sinnvoll.
  • Worauf müssen Sie noch achten?
    • Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Verschlüsse im Bereich des Magen-Darm-Kanals sind bekannte Komplikationen bei Patienten mit Mukoviszidose. Bei Vorliegen einer darmverschlussähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Einengungen des Darms in Betracht gezogen werden.
  • Kinder
    • Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll das Präparat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Pankreas Pulver (vom Schwein) (50 mg pro 1 Stück)
• Triacylglycerollipase
• Amylase
• Proteasen
• Simeticon (41.2 mg pro 1 Stück)

• Ananas Aroma
• Eudragit L 100 - 55
• Glucose
• Glycerol monostearat
• Macrogol 6000
• Saccharose
• Talkum
• Gesamt Kohlenhydrate (0.5 g pro 1 Stück)
• Kohlenhydrate (0.04 BE pro 1 Stück)

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.