• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt bei Erwachsenen 3 mal täglich 1,8 ml (entsprechend 306 mg Efeublätter pro Tag).
• Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
  • Die empfohlene Dosis beträgt 3-mal täglich 1,8 ml (entsprechend 306 mg Efeublätter pro Tag).
• Anwendung bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren
  • Die empfohlene Dosis beträgt 1 - 2-mal täglich 1,8 ml (entsprechend 102 - 204 mg Efeublätter pro Tag).
• Anwendung bei Kindern zwischen 1 und 4 Jahren
  • Die empfohlene Dosis beträgt 2-mal täglich 1 ml (entsprechend 113 mg Efeublätter pro Tag).
• Anwendung bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

• Dauer der Anwendung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Efeublätter-Trockenextrakt oder gegen Pflanzen der Familie der Araliengewächse z. B. Strahlenaralie (Scheffleara) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kindern unter einem Jahr.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
• Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  • Bei empfindlichen Personen können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln können allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Patient soll umgehend Arzt aufsuchen
  • bei länger anhaltenden ( > 1 Woche) Beschwerden
  • beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf
• Efeublätter sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z.B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden
• Efeublätter können Reizungen der Magenschleimhaut verursachen
  • Vorsicht bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren
• Anwendung bei Kindern (siehe jeweilige Fachinformation ob für diese Altersgruppe zugelassen)
  • bei wiederholtem oder andauerndem Husten sollte eine ärztliche Diagnose erfolgen
  • Kinder < 1 Jahr (falls zur Behandlung zugelassen) nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden, sollte unter sorgfältiger Beobachtung erfolgen
    • besonders auf das Auftreten von Durchfall und Erbrechen ist zu achten

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Das Arzneimittel sollte ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit hustenstillenden Arzneimitteln, wie z. B. Codein oder Dextromethorphan, angewendet werden.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist für Patienten mit Magenschleimhautentzündungen (Gastritis) oder Magengeschwüren erforderlich, da Efeu-Präparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.
• Kinder
  • Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht eingenommen werden.
  • Bei Kindern von 1 - 4 Jahren sollte bei wiederholtem oder andauerndem Husten eine ärztliche Diagnose vor der Behandlung erfolgen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bekannt.

• Efeublätter Trockenextrakt, (6-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m) (0.87 g pro 100 Milliliter)

• Citronensäure, wasserfrei
• Fructose (16.5 g pro 100 Milliliter)
• Glycerol
• Kalium sorbat
• Kirsch Aroma
• Maltodextrin
• Natrium benzoat (120 mg pro 100 Milliliter)
• Povidon K30
• Propylenglycol (8.8 g pro 100 Milliliter)
• Simeticon
• Wasser, gereinigt

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.