ACOIN-Lidocainhydrochlorid 40mg/ml

Name: ACOIN-Lidocainhydrochlorid 40mg/ml
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COMBUSTIN Pharmazeutische Präparate GmbH

PZN: 07788652

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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage (bei Heilwassern das Etikett) und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke. Bei Tierarznei lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie die Tierärztin, den Tierarzt oder die Apotheke.

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 40 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H₂O)

Oberflächenanästhesie
- Einwirkzeit
  - 1 - 5 Minuten (anwendungsabhängig)
- Anästhesiedauer
  - ca. 15 - 30 Min.
- Wirksamkeit und Sicherheit von Lidocain abhängig von
  - richtiger Dosierung
  - korrekter Anwendungstechnik
  - geeigneten Vorsichtsmaßnahmen
  - bereitstehenden Notfallmaßnahmen
- Angaben gelten als Richtlinie
  - ärztliche Erfahrung sowie Kenntnis von körperlicher Verfassung des Patienten wichtig bei Ermittlung der erforderlichen Dosis
- Resorption von Schleimhäuten variiert, ist jedoch im Bereich der Bronchialschleimhaut hoch
  - Anwendung in Gebieten nur unterhalb der Stimmbänder
    - sehr hohe Plasmakonzentrationen möglich (verminderte Aufnahme in das Intestinum und verminderter First-Pass-Verlust)
- zur Gefäßkontraktion kann z.B. Adrenalin hinzugefügt werden, unter Einhaltung der entsprechenden Dosierungshinweise
- Maximaldosis für Erwachsene mit normalem KG (70 kg)
  - 40 Sprühstöße bzw. 200 mg Lidocainhydrochlorid bzw. 5 ml Lösung (entsprechend 3 mg Lidocainhydrochlorid / kg KG)
    - Berechnung der Maximaldosis auf dieser Basis z. B. bei
      - Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
      - Kindern
- Kinder < 12 Jahre
  - Berechnung der Dosis nach mg / kg KG
    - max. 3 mg Lidocainhydrochlorid / kg KG
- Kinder < 3 Jahre
  - weniger konzentrierte Lidocainlösungen empfohlen
- Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht Geborene)
  - schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizät möglich
- Hinweis
  - wiederholte Anwendung: Wirkungseinbußen aufgrund einer Tachyphylaxie (rasche Toleranzentwicklung) möglich

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - intraoral

Anwendung nur mit besonderer Vorsicht
- bei (schwerer verminderter) Nierenfunktion und (fortgeschrittenen) Lebererkrankungen
- bei Myasthenia gravis (krankhafte Muskelschwäche)
- bei kardiovaskulären Erkrankungen, einschl. Herzinsuffizienz
- auf entzündetem (infiziertem) oder traumatisch geschädigtem Gewebe
  - Schleimhautverletzungen im Applikationsbereich ermöglichen eine erhöhte systemische Resorption
- bei Kindern
- bei älteren Patienten
- bei Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, erblicher oder idiopathischer Methämoglobinämie
- sind anfälliger für Wirkstoff-induzierte Anzeichen einer Methämoglobinämie
Patienten mit akuter Porphyrie
- nur bei zwingender Indikation anwenden, da durch das Arzneimittel möglicherweise eine Porphyrie ausgelöst werden kann
- bei allen Patienten mit Porphyrie sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden
ist eine Allergie gegen Lidocain bekannt,
- so muss mit einer Kreuzallergie gegen andere Säureamid-Lokalanästhetika gerechnet werden
Risiko systemischer Nebenwirkungen
- erhöhtes Risiko, durch verstärkte systemische Resorption bei Anwendung
  - als Gurgellösung
    - das Arzneimittel sollte nicht zum Gurgeln angewendet werden (schnellere Aufnahme des Wirkstoffs über die Schleimhäute oder durch das Verschlucken des Wirkstoffs)
  - auf Schleimhäuten der Trachea und tieferen Atemwege (ähnlich schnelle Resorption wie bei systemischer Anwendung)
  - auf Wundflächen bzw. auf traumatisch geschädigter oder entzündeter Haut- bzw. Schleimhaut
- Applikation in diesen Bereichen mit besonderer Vorsicht
Überdosierung
- werden größere Mengen Lidocain appliziert oder wird das Arzneimittel häufiger als verordnet bzw. in kurzen Dosierungsintervallen angewendet, können toxische Blutspiegel erreicht und schwere Nebenwirkungen verursacht werden
- die sicherste Prophylaxe besteht in der genauen Einhaltung der empfohlenen Dosierung von Lidocain
  - dies ist besonders bei Kindern zu beachten, bei denen die Dosierung an das Körpergewicht angepasst werden soll
- beim Auftreten von toxischen Effekten können notfallmedizinische Maßnahmen und Beatmung notwendig werden
Anwendung im Mund, Rachen und Kehlkopfbereich
- das Kauen von Kaugummi oder Nahrungsaufnahme ist so lange zu vermeiden, bis Mund oder Rachen nicht mehr gefühllos sind
- das Schlucken kann erschwert und die Gefahr der Aspiration erhöht sein
- mit dem Risiko einer Anästhesiophagie muss gerechnet werden
  - bei tauber Zunge und Mundschleimhaut besteht die Gefahr von Bissverletzungen (Lippen, Wangen, Schleimhäute, Zunge)
Trachealtuben mit PVC-Cuffs
- Lidocain sollte nicht auf Trachealtuben mit PVC-Cuffs angewendet werden
- Lidocain als Base kann bei Kontakt sowohl mit PVC-Cuffs als auch mit anderen Cuffs den Trachealtubus beschädigen
- dies äußert sich in Form von winzigen Löchern, die zu einer Undichtigkeit und somit zu einem Druckabfall des Tubus führen können
versehentliche Applikation ins Auge
- sofort mit fließendem Wasser spülen