Ginkgo AL 240 mg Filmtabletten

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene ½ Filmtablette 2mal täglich oder 1 Filmtablette 1mal täglich (entsprechend 240 mg Ginkgo-Trockenextrakt täglich).
• Die 2mal tägliche Einnahme sollte morgens und nachmittags erfolgen, einem einmal täglichen Gebrauch morgens oder nachmittags.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Es gibt keine entsprechende Indikation für Kinder und Jugendliche.
• Besondere Patientengruppen
  • Es existieren keine Daten zur Dosierung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.

• Dauer der Anwendung
  • Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen.
  • Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie könnten verstärkt Symptome wie unter der Kategorie „Nebenwirkungen" erleiden.
  • Wenn Sie eine hohe Überdosis eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglichweise medizinische Behandlung benötigen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Warten Sie bis zur nächsten Einnahme und fahren dann wie gewohnt fort.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba-Extrakt oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • in der Schwangerschaft.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Kopfschmerzen
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage verfügbarer Daten nicht abschätzbar):
    • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen), Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock), allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Jucken und Ausschlag)
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlechtern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
  • Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
  • Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber 3 bis 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden.
  • Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird.
  • Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba haltigen Produkten und Efavirenz wird nicht empfohlen.
  • Sonstige Bestandteile
    • Lactose
      • Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose Malabsorption sollten Ginkgo AL^® Filmtabletten nicht einnehmen.
    • Glucose
      • Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Ginkgo AL^® Filmtabletten nicht einnehmen.
    • Natrium
      • Ginkgo AL^® Filmtabletten enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmern (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung beeinflusst werden.
  • Verfügbare Studien mit Warfarin deuten nicht auf eine Interaktion zwischen Warfarin und Ginkgo biloba Produkten. Dennoch ist zu Beginn, bei Änderung der Dosierung, bei Beendigung der Einnahme oder wenn das Ginkgo biloba-Produkt gewechselt wird eine geeignete Überwachung ratsam.
  • Eine Interaktionsstudie mit Talinolol zeigt, dass Ginkgo biloba P-Glycoproteine auf Darmebene hemmen kann. Dies kann zu einer deutlich erhöhten Exposition von Medikamenten führen, die wie Dabigatranetexilat durch P-Glycoproteine im Darm beeinflusst werden. Vorsicht ist angebracht bei der Kombination von Ginkgo biloba und Dabigatran.
  • Eine Interaktionsstudie hat gezeigt, dass C_max von Nifedipin durch Ginkgo biloba ansteigen kann. Bei einigen Personen wurde eine Erhöhung um bis zu 100% beobachtet, was zu Schwindel und starken Hitzewallungen führte.
  • Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba haltigen Produkten und Efavirenz wird nicht empfohlen; die Plasmakonzentrationen von Efavirenz können durch Induktion von CYP3A4 herabgesetzt sein.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
• Überdosierung
  • Intoxikationserscheinungen sind bisher nicht bekannt.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome unter der Behandlung verschlechtern.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Filmtabletten einnehmen:
    • Wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden Medikamenten.
    • Wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist.
    • Wenn eine Operation in den nächsten 3 bis 4 Tagen geplant ist.
    • Wenn Sie Efavirenz nehmen (siehe unter Kategorie „Wechselwirkungen").
  • Kinder und Jugendliche
    • Es gibt keine entsprechende Indikation für Kinder und Jugendliche.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt zu fahren und Maschinen zu bedienen. Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

• Ginkgoblätter Trockenextrakt, (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m) (240 mg pro 1 Stück)
• Bilobalide
• Ginkgo Flavonoidglykoside
• Ginkgolide A+B+C
• Ginkgolsäuren

• Cellulose, mikrokristallin
• Croscarmellose, Natriumsalz
• Glucose Sirup, sprühgetrocknet (12.632 mg pro 1 Stück)
• Lactose 1-Wasser (316.528 mg pro 1 Stück)
• Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
• Opadry II 85F 18422, weiß
• Macrogol 3350
• Poly(vinylalkohol)
• Talkum
• Titan dioxid
• Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
• Silicium dioxid, hochdispers
• Gesamt Natrium Ion (23 mg pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies schließt auch Medikamente ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben.
  • Ginkgo kann die Wirkungsweise anderer Medikamente beeinflussen. Nehmen Sie dieses Medikament daher nicht ein, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben:
    • Wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente) nehmen.
    • Wenn Sie Dabigatran nehmen.
    • Wenn Sie Nifedipin nehmen.
  • Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Präparaten und Efavirenz wird nicht empfohlen; Plasmakonzentrationen von Efavirenz können verringert sein.