Ciclocutan 80mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt
  • Sofern nicht anders verschrieben wird eine dünne Schicht Nagellack während des ersten Monats jeden zweiten Tag auf den betroffenen Nagel aufgetragen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Nagel mit dem Wirkstoff gesättigt ist.
  • Im zweiten Behandlungsmonat kann die Häufigkeit der Anwendung auf mindestens zwei Anwendungen wöchentlich und ab dem dritten Behandlungsmonat auf eine Anwendung wöchentlich verringert werden.

• Behandlungsdauer
  • Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad des Befalls ab. Die Behandlung darf jedoch ohne ärztliche Konsultation 6 Monate nicht überschreiten. In der Regel werden die Erreger, die den Nagelpilz verursachen, während dieses Zeitraums zerstört. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Nagelpilzinfektionen sind häufig hartnäckig. Wenn Sie die Behandlung vorzeitig unterbrechen oder beenden, besteht das Risiko, dass sich Ihre Nagelpilzinfektion wieder verschlechtert.
  • Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob sich der Zustand Ihrer Nägel verbessert.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Der Nagellack darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kindern unter 6 Jahren, während der Schwangerschaft und in der Stillzeit, da keine klinischen Daten vorliegen.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
  • Allergische Kontaktdermatitis (Hautentzündung)
• Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)
  • Hautrötung und Ablösen der Haut um den Nagel an Stellen, die mit diesem Nagellack in Berührung gekommen ist.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Darreichungsformen: Lösung, Creme, Shampoo
  • Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
    • sollen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Ergebnisse nur nach strenger Indikationsstellung mit Ciclopirox behandelt werden
  • nur zur äußeren Anwendung geeignet
  • das Arzneimittel kann Augenreizungen verursachen
    • daher Kontakt mit den Augen vermeiden
    • bei versehentlichen Kontakt mit den Augen mit Wasser ausspülen
  • das Arzneimittel kann zu Hautreizungen führen
    • tritt eine Reizung auf und bleibt bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden
  • bei Anwendung auf der Kopfhaut wurde in seltenen Fällen, hauptsächlich bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (zum Beispiel nach einer Haarfärbung), grauem oder weißem Haar, eine Verfärbung der Haare beobachtet
• Darreichungsform: Nagellack
  • im Falle einer systemischen oder lokalen Sensibilisierung bzw. bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion
    • Arzneimittel absetzen, Nagellack vorsichtig mit einem geeigneten Lösungsmittel entfernen
    • geeignete Therapiemaßnahmen ergreifen
  • nur zur äußeren Anwendung vorgesehen
    • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
  • zusätzliche Verabreichung einer systemischen Behandlung in Betracht ziehen
    • bei Beteiligung mehrerer Nägel (> 5 Nägel)
    • wenn mehr als zwei Drittel der Nagelplatte verändert sind
    • bei Vorliegen prädisponierender Faktoren wie einem Diabetes mellitus oder Immunerkrankungen
  • Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus oder diabetischer Neuropathie
    • es ist zu beachten, dass das Entfernen von losen infizierten Nägeln durch den Arzt oder während der Reinigung durch den Patienten mit einem erhöhten Risiko verbunden ist
  • Behälter nach der Anwendung fest verschließen, um ein Austrocknen zu vermeiden
  • produktspezifische Hinweise zur Anwendung von Nagelkosmetikprodukten siehe jeweilige Herstellerinformation

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie diesen Nagellack anwenden.
  • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
  • Der Nagellack ist nur zur äußeren Anwendung vorgesehen.
  • Tragen Sie auf die behandelten Nägel keinen Nagellack oder andere Nagelkosmetikprodukte auf.
  • Den Nagellack nach der Anwendung fest verschließen, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
• Kinder
  • Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, darf das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Ciclopirox (80 mg pro 1 Gramm)

• Ethyl acetat
• Isopropylalkohol
• Poly (butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen)

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.