Essentiale Kapsel 600 mg

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Hartkapsel (600 mg Phospholipide aus Sojabohnen)
    • Tagesgesamtdosis: 3 mal täglich 1 Hartkapsel (1800 mg Phospholipide aus Sojabohnen)
  • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.
  • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

• Dauer der Anwendung
  • Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bitte beachten Sie die Angaben in der Kategorie "Patientenhinweis".
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Für das Arzneimittel sind keine Überdosierungs- oder Vergiftungserscheinungen bekannt.
  • Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  • Wenn Sie zu wenig genommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide aus Sojabohnen, Sojaproteine, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
  • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Erhöhter Blutdruck
    • Herzklopfen
    • Schwindel
    • Beschwerden im Magen-Darm-Trakt in Form von Übelkeit, Erbrechen, weichem Stuhl und/oder Durchfall
    • Allergische Reaktionen wie z.B. Hautausschlag und Nesselsucht, Hautjucken (Pruritus).
• Andere mögliche Nebenwirkungen
  • Aufgrund des Gehaltes an Sojaöl kann dieses Arzneimittel in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen auslösen.
  • Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen, bei sich beobachten, setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• schwere allergische Reaktionen
  • in seltenen Fällen aufgrund des Gehaltes an Sojaöl
• Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol)
• chronische Hepatitis
  • unterstützende Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes unter der Therapie erkennbar ist
• bei Zunahme der Beschwerden sowie bei Auftreten anderer unklarer Beschwerden Arzt aufsuchen
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
  • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
    • aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken bei Kindern ergeben
  • aufgrund des Anwendungsgebietes keinen relevanten Gebrauch in dieser Patientengruppe
  • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht anwenden (jeweilige Herstellerinformation beachten)
• gleichzeitige Einnahme mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin)
  • Rücksprache mit dem Arzt nehmen
  • kann zu Wechselwirkungen kommen
    • Therapiekontrollen bis zu 14 Tage nach Absetzen des Phospholipid Arzenimittels erfolgen, um so eine eventuelle Anpassung der Dosierung dieser Arzneimittel vorzunehmen

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  • wenn die Beschwerden zunehmen oder andere unklare Beschwerden auftreten. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
  • Die Anwendung dieses Arzneimittels ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol).
  • Bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis) ist die unterstützende Therapie mit diesem Arzneimittel nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung der Beschwerden erkennbar ist.
  • Kinder und Jugendliche bis 18 Jahren:
    • Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Darüber hinaus gibt es aufgrund des Anwendungsgebietes keinen relevanten Gebrauch in diesen Patientengruppen. Das Präparat soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Phospholipide (aus Sojabohne) (600 mg pro 1 Stück)

• 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd
• 4-Methoxyacetophenon
• alpha-Tocopherol
• Eisen (II,III) oxid
• Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
• Eisen (III) oxid
• Ethanol 96% (V/V)
• Ethanol (15.6 mg pro 1 Stück)
• Gelatine
• Hartfett
• Natrium dodecylsulfat
• Rizinusöl, hydriert
• Sojaöl, raffiniert
• Titan dioxid
• Wachs, gebleicht
• Ceteareth-25
• Gesamt Natrium Ion (1 mmol pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion

• Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die das Präparat und gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen, sollten daher Ihren Arzt informieren.