Betaisoctine 1mg/ml + 20 mg/ml Spray z.Anw.a.d.H.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Zur ergänzenden antiseptischen Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden und zur äußeren Antiseptik der Schleimhäute und der Haut im Genitalbereich von Männern und Frauen wird das Arzneimittel aufgesprüht und für 1 Minute einwirken gelassen, bevor eine weitere Maßnahme durchgeführt wird.
• Zur Hautantiseptik vor nicht-chirurgischen Maßnahmen wird das Arzneimittel aufgesprüht und für 2 Minuten einwirken gelassen.
• Die Lösung ist zur Anwendung auf der Haut und den urogenitalen Schleimhäuten vorgesehen, jedoch nicht in der Mundhöhle. Es ist nur für die oberflächliche Anwendung vorgesehen (Anwendung als Spray).
• Die zu desinfizierenden Schleimhäute und die Haut im Urogenitalbereich sollten gleichmäßig und gründlich mit dem unverdünnten Antiseptikum befeuchtet werden.
• Das Arzneimittel wird direkt auf die zu behandelnden Haut- und Schleimhautstellen gesprüht. Ein gleichmäßiges Befeuchten der Fläche muss gewährleistet sein. 60 - 120 Sekunden einwirken lassen (1 Sprühstoß = 0,15 - 0,19 ml).
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Die empfohlene Dosis ist bei Erwachsenen und Kindern identisch.

• Behandlungsdauer
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen ohne Absprache mit Ihrem Arzt an.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung mit einem topischen Arzneimittel ist jedoch sehr unwahrscheinlich. Wenn Sie das Präparat versehentlich verschlucken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • im Bauchraum (z. B. bei Operationen) oder in der Harnblase und im Ohr.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
  • Selten (können bis zu 1 von 1 000 Behandelte betreffen)
    • Brennen, Rötung, Juckreiz, Hitzegefühl
  • Sehr selten (können bis zu 1 von 10 000 Behandelte betreffen)
    • Allergische Kontaktreaktionen, z. B. vorübergehende Rötung.
  • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Nach dem Spülen von Wunden mit einer Spritze wurde über anhaltende Schwellungen, Erytheme und Gewebenekrosen berichtet.
  • Kinder und Jugendliche
    • Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen sind bei Kindern und Erwachsenen gleich.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• um mögliche Gewebeschäden zu vermeiden: Produkt nicht injizieren oder unter Druck ins Gewebe einbringen
• für die oberflächliche Anwendung bestimmt
• darf nicht in das Gewebe eingebracht werden, z. B. mit einer Spritze
  • nach dem Spülen von Wunden mit einer Spritze wurde über anhaltende Schwellungen, Erytheme und Gewebsnekrosen berichtet, die in einigen Fällen eine chirurgische Behandlung erforderten
• Arzneimittel darf nicht verschluckt werden oder in den Blutkreislauf gelangen, z. B. durch eine unbeabsichtigte Injektion
• Anwendung in den Augen vermeiden
  • bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit viel Wasser spülen
• nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut und den urogenitalen Schleimhäuten geeignet
• Kinder und Jugendliche
  • die Anwendung von wässrigen Octenidin-Lösungen (0,1 %, mit oder ohne Phenoxyethanol) zur Hautantiseptik vor invasiven Eingriffen wurde mit schweren Hautreaktionen bei frühgeborenen, untergewichtigen Neugeborenen in Verbindung gebracht
  • vor Beginn mit der Maßnahme alle durchtränkten Materialien, Abdeckungen oder Kleidungsstücke entfernen
  • keine übermäßigen Mengen verwenden
  • darauf achten, dass sich die Lösung nicht in den Hautfalten oder unter dem Patienten ansammelt und nicht auf Laken oder andere Materialien tropft, die in direkten Kontakt mit dem Patienten kommen
  • in Fällen, in denen ein geschlossener Verband auf Bereiche angelegt werden soll, die zuvor mit dieser Lösung behandelt wurden, ist darauf zu achten, dass vor dem Anlegen des Verbandes keine überschüssige Lösung mehr vorhanden ist

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Um mögliche Gewebeschäden zu vermeiden, darf das Produkt nicht injiziert oder unter Druck ins Gewebe eingebracht werden.
  • Das Präparat ist für die oberflächliche Anwendung bestimmt und darf nicht in das Gewebe eingebracht werden, z. B. mit einer Spritze. Nach dem Spülen von Wunden mit einer Spritze wurde über anhaltende Schwellungen, Erytheme und Gewebsnekrosen berichtet, die in einigen Fällen eine chirurgische Behandlung erforderten (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
  • Dieses Arzneimittel darf nicht verschluckt werden oder in den Blutkreislauf gelangen, z. B. durch eine unbeabsichtigte Injektion.
  • Die Anwendung in den Augen muss vermieden werden. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser abspülen.
  • Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut und den urogenitalen Schleimhäuten geeignet.
  • Kinder
    • Mit Vorsicht bei Neugeborenen anwenden, insbesondere bei Frühgeborenen.
    • Das Arzneimittel kann schwere Hautschäden verursachen. Entfernen Sie alle Produktüberschüsse und stellen Sie sicher, dass die Lösung nicht länger als nötig auf der Haut verbleibt (einschließlich mit der Lösung benetzte Materialien, die in direkten Kontakt mit dem Patienten kommen).

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• 2-Phenoxyethanol (20 mg pro 1 Milliliter)
• Octenidin dihydrochlorid (1 mg pro 1 Milliliter)

• Octenidin (0.88 mg pro 1 Milliliter)
• Cocamidopropyl Betain Lösung 30%
• Cocamidopropyl betain
• Natrium chlorid
• Wasser
• Glycerol
• Natrium D-gluconat
• Natrium hydroxid Lösung
• Salzsäure, konzentriert
• Wasser, gereinigt

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Das Präparat sollte nicht gleichzeitig mit Antiseptika auf Povidon-Iod Basis verwendet werden, da an den Kontaktstellen intensive braune bis violette Verfärbungen auftreten können.
  • Das Arzneimittel nicht zusammen mit anionischen Tensiden (Seife, Waschmittel) anwenden, da diese die Wirkung verringern oder aufheben können.