Vitamin B12 PUREN 1 mg Filmtabletten

Name: Vitamin B12 PUREN 1 mg Filmtabletten
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PUREN Pharma GmbH & Co. KG

PZN: 19843907

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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage (bei Heilwassern das Etikett) und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke. Bei Tierarznei lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie die Tierärztin, den Tierarzt oder die Apotheke.

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - peroral

Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels
- Patienten mit hämatologischem und zusätzlichem schwerem neurologischem Befund
  - Initial: parenteral
  - Erhaltungsdosis: 1 - 2 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag
- Patienten mit isoliertem schweren neurologischen Befund
  - Initial: parenteral
  - Erhaltungsdosis: 1 - 2 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag
- Patienten mit hämatologischem und/oder neurologischem Befund
  - Initial: 2 mg Cyanocobalamin 2mal / Tag
  - Erhaltungstherapie: 1 - 2 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag
- Patienten ohne hämatologische und neurologische Symptomatik
  - Initial: 1 - 2 mg Cyanocobalamin 2mal / Tag
  - Erhaltungstherapie: 1 - 2 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag
- Zustand nach Gastrektomie oder anderen Resorptionsstörungen
  - Initial: 1 - 2 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag
  - Erhaltungstherapie: 1 - 2 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag
- diätisch bedingt (z.B. Vegetarier)
  - Initial: 1 - 2 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag
  - Erhaltungstherapie: 1 - 2 mg Cyanocobalamin 1mal / Tag
Prävention von Vitamin-B12-Mangelzuständen infolge jahrelanger Mangel- und Fehlernährung, z.B. durch strenge vegetarische Ernährung
- Erwachsene
  - 2,6 µg - 10,4 µg Cyanocobalamin 1mal / Tag
- Kinder
  - 2,6 µg - 5,2 µg Cyanocobalamin 1mal / Tag
- die maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden
- Behandlungsdauer:
  - richtet sich nach der therapeutischen Notwendigkeit
    - der therapeutische Erfolg sollte durch regelmäßige Kontrolluntersuchungen sichergestellt werden
  - bei guter Verträglichkeit: nicht begrenzt
  - bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: lebenslang
  - über die Dauer der Anwendung insbesondere über die Dauer der Initialtherapie von Patienten mit perniziöser Anämie (in der Regel 4 Wochen) sollte der behandelnde Arzt entscheiden

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - peroral

zu Beginn der Behandlung soll differential-diagnostisch abgeklärt werden, ob ein ernährungsbedingter Vitamin B₁₂-Mangel vorliegt oder eine chronisch entzündliche Darmerkrankung oder eine anderweitige Störung vorliegt, die eine unzureichende passive Diffusion von Vitamin B₁₂ aus der Nahrung vermuten lässt
bei allen Patienten mit einem Vitamin B₁₂-Mangel sollte auf möglicherweise gleichzeitig bestehende Mangelzustände bezüglich anderer Mikronährstoffe (z. B. Vitamine, Eisen) geachtet werden
bei Patienten mit hämatologischen und neurologischen Symptomen (zB. perniziösen Anämie) eines Vitamin-B₁₂-Mangels sollte die Behandlung zu Beginn mit einer parenteralen Verabreichung von Cyanocobalamin bis zur Normalisierung der biochemischen Blutwerte und bis zum Abklingen der klinischen Symptome erfolgen
Plasmaspiegel von Vitamin B₁₂ oder Methylmalonsäure müssen regelmäßig überwacht werden, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen
- falls ein Vitamin-B₁₂-Mangel nur schlecht eingestellt werden kann, muss die Therapietreue des Patienten überprüft und die Cyanocobalamin-Dosis bzw. die Art der Anwendung bei Bedarf angepasst werden
da überschüssiges Cobalamin über die Nieren ausgeschieden wird, kann sich Vitamin B₁₂ potenziell anreichern, insbesondere bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (dialysepflichtig)
- um adäquate Serumkonzentrationen von Vitamin B₁₂ aufrechtzuerhalten, muss die Vitamin-B₁₂-Konzentration im Serum regelmäßig überprüft und das Behandlungsschema angepasst werden
bei Patienten mit gleichzeitigem Folsäuremangel ist Vorsicht geboten
- Folatmangel kann das therapeutische Ansprechen auf eine Behandlung mit Vitamin B₁₂ dämpfen
- bei diesen Patienten muss die Anwendung von Cyanocobalamin mit einer Behandlung des Folatmangels begleitet werden
Kinder und Jugendliche
- Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet, da nur unzureichende klinische Daten vorliegen und die Dosis ungeeignet ist